FDA警告:粪便微生物群移植或致耐药性细菌感染
美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份新的咨询报告,显示一名患者因研究性粪便微生物群移植(FMT)而死亡。虽然该机构并不反对这些关于FMT潜在益处的研究性研究,但其警告称,接受治疗存在严重的风险,即传播对各种药物产生耐药性的细菌。
粪便微生物群移植涉及将粪便细菌从一个人移植到另一个人。许多研究已经分析了粪便微生物群移植疗法对肥胖、孤独症等的潜在健康益处。尽管移植在早期研究工作中已显示出一些前景,但FDA已发布一项新研究,警告该实践存在一些严重风险,并且医疗服务提供者应在接受治疗前向患者告知这些风险。
据该机构称,其了解到两名接受过研究性粪便微生物群移植的免疫功能低下的成年人最终感染了“侵袭性细菌感染”。不幸的是,其中一名患者因此死亡。
FDA生物制品评估与研究中心主任Peter Marks博士说道:
虽然我们支持这一科学发现领域,但重要的是要注意FMT并非没有风险。在患者接受FMT研究后,我们已经意识到多重耐药菌感染,包括一名患者死亡。因此,我们要提醒所有管理FMT的医疗保健专业人员,了解这种潜在的严重风险,以便可以将其告知患者。