23andMe的基因诊断到底靠不靠谱？英国Yes，美国Oops……

36氪 • 10年前扫码分享

我是创始人李岩：很抱歉！给自己产品做个广告，点击进来看看。

基因检测疾病属于健康检测方式中相对深入的一种，通过分子生物学对人体易感基因进行检测和分析，用户可以了解身体的状况以及可能存在的疾病隐患，后续跟踪相应的疾病预防和健康指导。

基因检测最典型的例子，莫过于好莱坞女神安吉丽娜朱莉得知家族有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌风险较高时，毅然决定接受预防性双侧乳腺切除手术。但基因检测公司 23andMe 和 Uber 的命运比较相似，前者一年前在美国被FDA（Food and Drug Administration，药监局）叫停。

不过， 23andMe 在英国走的比较顺利，目前它的检测组合（包括唾液采集容器、容器塞、透明袋等）已经获得科学伦理研究会（Research Ethics Committee）的许可，不论是通过公共医疗（NHS）或者私人医疗，都可以将英国公民纳入研究和业务范围。

据 Engadget 报道，英国方面之所以支持23andMe是因为它在某种程度上推动当地发展 100000基因组科研项目（Genomics England）。通过对100000个基因测序来做疾病检测、标记和预测。

美国方面，FDA依旧没有接触对23andMe的限制，理由是疾病检测具有一定风险，万一检测失误，人们由于恐惧将来会得乳癌就做了乳房切除手术，人们的健康损失、谁来担此责任都成了不得不考量的问题。既然是医疗设备，就要受到监管……