应对监管风波,血检公司Theranos关掉所有临床实验室,重新调整业务方向

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应对监管风波,血检公司Theranos关掉所有临床实验室,重新调整业务方向

血液检测公司Theranos 的CEO Elizabeth Holmes日前宣布,Theranos将会关掉其所有提供血液检测服务的临床实验室。

Holmes在公开信中称,“我们已经决定关闭Theranos的血液检测临床实验室,这将会影响到Theranos的约340名员工。我们将重新把精力放到迷你实验室平台(该平台于今年8月的一个科学会议上正式亮相),致力于医学数据处理的产品研发。Theranos新的高管层团队将引导我们的工作获得FDA许可,构建商业伙伴合作关系,及致力于在科学期刊上发表相关论文。”

据了解,早在3月18日,美国医疗保险和医疗服务中心上传的一封公开信中列出了Theranos公司的违规行为,Theranos被爆出反该机构的安全与运营标准。该机构表示,CEO Elizabeth Holmes和总裁Sunny Balwani或将被联邦监管机构吊销公司行政权2年,惩罚一旦生效,两人将失去任何一个实验室的所有权与运营权。

Theranos的血检技术自上市以来,便引起轰动,根本原因在于它对传统技术的挑战,其能实现微型化、无痛、无创伤,也不需要到医院,4小时能做240多种检验。但过去几年,Theranos的技术在不断受到质疑,收到了许多医生、护士的投诉电话和邮件。许多科学家、临床医生也纷纷发出自己的看法:Theranos方向是正确的,但是做法有望改正。

3月28日,发表在《the Journal of Clinical Investigation》期刊的一篇最新论文再次引起了Theranos的质疑风波,文中作者Dudley教授对比了2个大型医学实验公司和Theranos的血检结果,发现Theranos的检测结果与其他两家公司相差甚大。Dudley教授对此表示担忧,称不准确的结果将会导致临床医生错误的判断。

Theranos目前正处于政府监管部门的风口浪尖中,其主要商业合作伙伴也与它破裂,包括Walgreens药店。此次Theranos调换方向,将注意力集中在医学数据处理产品而不是血液检测上,说明Theranos曾经红极一时的血液检测业务正在沉沦。

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