已垄断全球基因测序仪器市场七成份额的神秘企业揭秘

这家全世界最大的DNA测序公司早已不在局限于向用户销售设备，通过一系列收购、战略合作等手段，Illumina业务范围早已渗透测序行业上、中、下游，连续多年被MIT评为“世界最聪明公司”。尽管动脉网已经对这家公司进行了多次报道，但要选择一家基因行业的标杆企业进行分析，确实也很难找到比Illumina更合适的公司了。动脉网决定在此对Illumina过去一年多时间内做的事情进行一个盘点，理清其前后行动的脉络，并对其可能的新计划进行简单的预测。

上游市场持续发力，向普通实验室普及

上游市场一直是Illumina的核心优势和标签。2016年Illumina一共发布了两款新产品，分别是下一代（NGS）靶向测序系统MiniSeq（同时还宣布了另一款仍在开发中的半导体测序仪）以及新一代肿瘤测序解决方案TruSight® Tumor 170。

基于Illumina现有的测序技术，MiniSeq系统能开展从单基因测序到通路测序的各种DNA和RNA靶向应用。从外观上看，MiniSeq比MiSeq仪器小44%。功能上，MiniSeq融合了MiSeq和NextSeq仪器的“最佳工程”组件，MiniSeq有一个光学模块和一个泵出系统，将融合NextSeq的双通道技术，但采用与MiSeq更为相似的流动槽和上样机制。价格上，MiniSeq售价约5万美元，比MiSeq要低处一大截。

由此可见，MiniSeq可实现靶向测序在一般实验室的普及。引用Illumina前任CEO Jay Flatley的话来说，MiniSeq是“桌面式测序产品线的一个重要补充”，将在“低价格、低通量”的领域开辟一个新的市场。

除了新产品的推出，Illumina还在继续拓展海外市场。2016年5月，Illumina宣布MiSeqDx®仪器和MiSeqDx Universal Kit已经获得韩国食品药品安全部（MFDS）的产品批准证书。

MiSeqDx可实现单台系统的NGS测序，专门为临床市场设计。这次新一代测序（NGS）系统的成功获批标志着Illumina在亚太地区实现全面监管战略迈出了第一步，也是Illumina NGS通往临床实验室的又一里程碑。

大手笔，中游市场信心十足

收购英国遗传变异测序服务公司Blue Gnome后，Illumina打破之前不与客户竞争的局面，正式进军中游市场。但公司几乎与所有基因组学公司都存在竞争关系，这也使得Illumina进入临床市场会有些困难。

不过从之前的罗氏收购风波可以看出，Illumina是一家铁血公司。即使进入中游市场会面临诸多挑战，公司还是走的坚定不移。

2016年1月，Illumina宣布成立早期癌症液体活检子公司Grail。早期癌症筛查能够有效的帮助患者提高生存期，因此，在无病症时期的泛癌症早期筛查对降低全球癌症死亡率具有重大意义。Illumina将为Grail提供技术支持，通过基于对血液总循环DNA的检测，帮助Grail建立泛癌症筛查试验。

Flatley评价，这项合作将为单细胞分析带来新体验，为整个市场提供最具有整合性的端到端的单细胞解决方案。

单细胞测序技术可谓是科技发展史上的一大创举。引用宾西尼亚大学博士James Eberwine的话，当研究深入到单细胞层面是，就会失去对整个系统的把控，但是如果能够从整个系统中挑取多个不同的单细胞进行研究，则可以重建出整个系统，获取更多有价值的信息。

除了以上的商务战略性合作，公司还在2016年12月年启动了公益性计划iHope，致力为不明病因且无法支付测序诊断费用的儿童提供帮助。Illumina计划在2017年对100名患者及其父母进行测序。

Illumina将在其CLIA认证和CAP认证的实验室免费为所选个体进行临床全基因组测序，一方面可以为患者提供人道主义上的帮助，另一方面也可以作为医疗实践的一部分，加深自己对罕见疾病的认识。

下游：数据+云服务

2月份，Illumina签署了多项生物样本库协议，其中包括范德堡大学和科罗拉多大学安舒茨医学院、联盟医疗以及蒙特利尔心脏病研究所。

除了样本库协议，公司还与Genomics England达成伙伴关系，开发平台和知识库，推进使基因组解读的自动化，以缓解规模日益庞大的数据带来的解读压力。

根据合作条款，Illumina将开发解释和报告工具，让通过10万人基因组计划测序的所有基因组都能提供报告。这些工具将在Genomics England的安全数据库中运行，让研究人员和临床医生能更轻松地访问信息和报告。

4月，公司推出了第一个从样本到解读的云端信息学架构BaseSpace® Informatics Suite，再次拉近了与精准医学的距离。

凭借合作伙伴关系，梅奥诊所得以优先使用新一代测序技术；Illumina将会获得经验和信息用于现有的产品开发。

专利大战：侵权零容忍

上文提到，Illumina进入中游领域后受到了来自多方的竞争压力。

Illumina表示，专利诉讼是为了保护自己的知识产权，并表示他们将继续监控NIPT领域，一旦Illumina的专利被侵犯，他们将追究到底。同时Illumina表示正在寻求损害赔偿和申请制止侵权。

新官上任，加紧团队扩充

Jay Flatley在3月份退居董事会，现任总裁Francis deSouza于同日被任命为总裁兼首席执行官，并继续担任董事会成员。

Jay于1999年加入Illumina，担任总裁兼CEO。在他的带领下，公司年收入从50万美元增长到2015年的22亿美元，有机增长和关键收购使得Illumina成为新一代测序方案的全球领先供应商。

毫不夸张的说，Jay是公司的灵魂人物。首席执行官的对公司整体来说都是一次不小的变动，但Jay则对公司和Francis都充满信心：“Francis成为Illumina下一任总裁兼CEO的时机很合适。Francis是一名出色的领导者，在领导大型机构和执行复杂的成长战略上展现出辉煌的业绩。我期待着与他的新角色合作，继续发扬公司在创新和执行上的伟大传统。”

紧接着，Illumina开始频频从大型企业招揽人才。上任不到一年，Francis就先后进行了4次人才扩充。

2016年6月，Illumina宣布任命Paula Dowdy为高级副总裁兼总经理，领导欧洲、中东和非洲（EMEA）的商业团队。Paula之前曾担任Cisco公司云平台、软件和管理服务的高级副总裁。

在Jay领导时期，Illumina经历了多次严苛的考验，其中包括罗氏的恶意收购，可以说是在鲶鱼效应中成长。当Francis接棒时期，Illumina已经树立起了行业地位，但这个市场上又有太多的后起之秀，如何巩固行业地位，扩大在全球范围内的影响力，或是公司这一时期的主要议题。

同时，Illumina还将继续秉承理念，致力于测序成本的降低，推动基因测序的普及。其中包括科研市场和消费市场。

未来，临床市场是重头戏

按照这几年惯例，Illumina会在JP摩根大会上推出新的测序平台，同时宣布这一年重大合作项目。今年摩根大会上，Illumina推出最新测序系统NovaSeq，同时Illumina还表示百美元测序时代即将到来。NovaSeq的人类全基因组测序成本是800美元，要实现100美金测序的目标则需通过增长读长、增加阅读密度、降低flowcell成本才能到达，预计这将是公司未来3年的努力方向。

从2016年在各个领域的比重来看，临床消费领域，尤其癌症以及NIPT市场将是Illumina接下来的业务重心。

今年摩根大会宣布的重大战略中，针对癌症领域的合作就有两项，合作对象分别是Royal Philips和 IBM Watson Health。由此可见Illumina将继续在癌症基因检测领域发力。

去年提出的多项专利诉讼中，几乎所有都是针对NIPT产品，由此可见Illumina捍卫这一市场的决心。今年年初，Illumina还与Natera、Counsyl等其他四家领先基因检测公司共同宣布成立产前筛查联盟CAPS（其中甚至包括了专利诉讼死对头Progenity）。据透露，联盟将共同致力于通过基于cfDNA的无创产前检测更好的实现无创产前筛查，提高公众产前筛查意识的觉醒。从这一点看，Illumina对产前检测市场的未来设想与贝瑞和康不谋而合，希望将业务延伸至普通人群。

同时，作为基因检测领域的领头企业，理所当然将继续在科研领域的探索，以保持其行业领先水平。与Bio-Rad的独家合作已经持续了两年，而iHope计划则刚刚启动，由此可以判定公司将继续单细胞测序以及罕见性疾病研究，寻找更科学，更准确的测序解决方案。

此外，Illumina或许还将与更多类似梅奥诊所这样的具有科研能力的临床机构合作，不仅是借由临床机构的科研能力推动研究进展，加深对临床的认识，更多则是借由临床这个端口，为临床及科研提供基础。

2016大事迹

一月：

向欧洲提交两项NIPT侵权诉讼，涉及五家欧洲公司；

宣布成立早期癌症液体活检子公司Grail;

推出MiniSeq测序仪；

与Bio-Rad达成独家合作，共同开发新型单细胞测序系统。

二月：

与范德堡大学、科罗拉多大学安舒茨医学院、联盟医疗以及蒙特利尔心脏研究所签署四项单独的生物样本库协议，推进个性化医疗；

与10X Genomic达成战略合作，开发长链阅读应用测序产品；

与Genomics England合作，开发基础数据平台，提高基因组数据解读效率和自动化程度；

起诉Oxford Nanopore的纳米孔测序技术侵犯两项专利，同时向美国国际贸易委员会和美国南加州地方法院提交此项诉讼；

提交VeriSeq NIPT分析软件CE认证申请，旨在将产品扩展到临床实验室。

三月：

Jay Flatley将担任Illumina的董事会执行主席；Francis deSouza被任命为总裁兼CEO。

四月：

推出BaseSpace® Informatics Suite，加速测序实验室的基因组数据分析；

宣布将新建风险投资公司Illumina Ventures，并在十年内为其注资1亿美金；

Illumina及其全资子公司Verinata Health共同对Genoma SA提出专利诉讼。

五月：

宣布与美国国家儿童健康系统和昆士兰大学外显子组测序合作研究成果，成果对42%的大脑白质异常患者实现临床诊断；

MiSeqDx系统获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准上市。

六月：

任命Paula Dowdy为欧洲、中东和非洲地区的商业运营高级副总裁兼总经理；

宣布Donald Danforth植物科学中心将获得Agricultural Greater Good Initiative的资助，以改善撒哈拉以南地区的食品安全；

宣布Global Screening Array的首批客户订单。

七月：

任命Philip W. Schiller为董事会成员。

八月：

与Flowjd  Partner 合作开发单细胞基因组学软件解决方案；

十一月：

新品发布：TruSight Tumor 170，临床癌症研究产品又添新成员；

与梅奥医院建立生物信息学合作伙伴关系，共同促进基因异常的检测。

十二月：

启动iHope公益计划，致力于儿童罕见遗传疾病研究；

任命Sam A. Samad为高级副总裁兼财务处长；

任命Jonathan Seaton为事业发展部高级副总裁。

文|周梦亚

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