一家明星上市药企的陨落

本文来自微信公众号： 健识局 （ID：jianshiju01） ，作者：大卫，原文标题：《明星上市药企死于16岁，创始人曾放话要活200年》，头图来自：unsplash

热门赛道+明星创始人，仍然阻挡不了一家纳斯达克上市公司的坠落。

2022年5月24日，Genocea Biosciences宣布退市，并将解雇所有剩余员工。从诞生到跌下神坛，Genocea用了16年。截至2022年3月31日，这家曾经炙手可热的创新药企只剩2010万美元的现金和现金等价物，还有760万美元的未偿还借款。

它已熬不过2022年，只能烟消云散。

这是一个急转直下的故事。就在国际生物技术网站GEN发布的2018年度“全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司”榜单中，Genocea仍以3.03亿美元的融资位列第九名，中国的天境生物则以3.7亿美元融资位列第五。同年，《麻省理工科技评论》将癌症疫苗评选为年度“十大突破性技术”，Genocea更加炙手可热。

即使在2021年，The Healthcare Technology Report发布的生物科技行业最杰出25位女性领导人名单中，Genocea首席科学官Jessica Baker Flechtner博士凭借癌症疫苗和“T细胞免疫的新型疫苗的先驱”上榜。

不到1年，一家创新药企垂直坠亡，究竟是为什么？

一、致命一击

核心产品GEN-011的临床试验结果，成为最后一根稻草。

Genocea原本有两个核心产品GEN-009和GEN-011。其中癌症疫苗GEN-009用于治疗黑色素瘤、肺癌，目前已进入1/2a期临床试验阶段，但这是2019年5月份的进度，之后再无实质性进展。

于是， Genocea只能押宝独苗：GEN-011 。

就在1个月前举行的美国癌症研究协会 （AACR） 会议上，Genocea宣称在研新抗原细胞疗法产品GEN-011在1/2a期临床试验中展现了一定疗效，5名患者中4名病情稳定，并计划下一阶段研究中继续增加剂量。 

然而市场并未给出耐心。 这个临床试验结果在投资者和分析师看来远低于预期，股价随之暴跌，直到市值低至2300万美元。

3 月中旬，Genocea年报称公司支出超过4亿美元，而2021年底公司账面只剩现金3700万美元。

不能坐着等死。4月28日，Genocea公司宣布启动一项战略替代方案： 公司重组，审查临床和研究计划，并裁员65%。

实际上，到2021年底，Genocea仅余员工74人， 再裁员，就只剩30多人了 。

一个替代方案，能成为救命稻草吗？

事实上，上一次替代方案曾经奏效。2017年，Genocea公司高管将疱疹病毒疫苗的研究项目拍卖，转向肿瘤免疫疗法。那次重大改造中，公司裁员了40%。

那次改造后，Genocea幸运地挤进了肿瘤免疫疗法的资本热潮 ，危机解除，再攀巅峰。

因此，这一次，Genocea想要故技重施，并在美国癌症研究协会 （AACR） 会议上给市场释放好消息。

计划落空了。在AACR会议上发布的试验结果没有带来任何追加的投资。

此时， Genocea已经在研究中陆续投入超过了4.23亿美元，成立16年，都没能有一款新药上市或在审批状态 ，至此无力回天。

二、明星加持

Genocea Biosciences成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥，从一出生就有明星加持。

公司联合创始人之一David Sinclair是哈佛医学院遗传学系教授，他曾被《时代》杂志评为全球100位最具影响力人物 ，最知名的工作是抗衰老研究。他曾对媒体表示：“未来人类可以活200年。”

作为创业明星，David Sinclair联合创办了十多家创新药企，其中一家被葛兰素史克收购，包括Genocea在内的两家成功登陆纳斯达克。

Genocea 一开始的目标并非肿瘤，而是剑指疱疹和疟疾疫苗。按照David Sinclair的说法，他绝不局限于抗衰老领域，始终试图找出尚未满足的人类健康需求。

挖掘需求，这是投资人喜欢的故事。

一位生物医药投资公司执行董事对健识局表示：技术好不好，在最开始调研的时候很难作判断，因为数据不完整。正常来说就是看创始人的背景，看研发团队的实力， 这个阶段技术可能并不是核心，核心是人 。

诚然，很多初期投资都是在赌。

Genocea就抓住了这一心理，带着明星创始人的高光，允诺给投资者一个高端的赌局，2011年，公司成功完成B轮融资3500万美元。

2012年，Genocea又获得了比尔和梅琳达·盖茨基金会等几家机构的7600万美元C轮融资，资金用于GEN-003和针对肺炎球菌的GEN-004项目，并扩大疟疾项目。

2014年5月，Genocea上市。

三、大转身

2012年8月，Genocea公布了2型单纯疱疹病毒疫苗GEN-003的临床前研究成果。彼时 ，因为没有可治愈该病毒的疗法和疫苗，舆论对该研究结果表达了超乎寻常的乐观 ，认为如果GEN-003获批，将成为全球首个2型单纯疱疹病毒治疗性疫苗。

2016年，在宣布该疫苗2期临床数据之后，Genocea股价飙升近90%。收割一波韭菜之后， Genocea祭出了一场“神操作”：

将未进入3期临床的GEN-003拍卖给日本制药公司盐野义，转头奔向了肿瘤疫苗领域。

有消息称，盐野义最终未完成这项业务收购。

这次战略转移导致了一轮重大裁员，40%的Genocea员工遭到解雇。

就在这时候，新抗原肿瘤疗法横空出世，受到市场追捧。Genocea也决然转型，一头扎进热门领域，宣布战略转向免疫肿瘤学和新抗原癌症疫苗的开发。 

在新一轮把戏当中，肿瘤靶标专家Jessica Baker Flechtner博士担任Genocea首席科学家，基于T细胞，开发肿瘤疫苗和免疫疗法。

Flechtner博士在2007年就加入Genocea，她负责开发基于T细胞的癌症疫苗和肿瘤免疫疗法，在疫苗开发上有20年以上的经验，并且拥有多项发明专利。

再一次，借助大咖站台，Genocea曾在2021年表示，期待在2022年第一季度发表部分患者的治疗结果。

如今一季度刚过去，豪言壮语灰飞烟灭。

四、赛道成败

Genocea拥有专利技术平台ATLAS™，公司两个核心产品均是通过这个平台筛选出来的。如GEN-011可以识别肿瘤相关的新生抗原，具有很强的肿瘤特异性和很高的免疫原性，从而驱动患者机体的攻击癌细胞反应。

只是对于创新药企，不能吊在同一棵树上。

根据Nature Reviews Drug Discovery数据，研发成功率最高的血液疾病药品，也只有26.10%。Genocea最开始选择的感染赛道，其研发成功率为19%，仅次于血液疾病，相对较高。 而Genocea后来转向的肿瘤领域，研发的成功率只不到5.5%，且临床试验耗时的中位数最高，超过13年。

开发风险高、耗时长，资本市场是等不起的。资本尤其害怕“狼来了”的故事——发布并不惊人的临床数据，第一次可能成功续命，故技重施就会被抛弃。

对于大部分只有一两个核心管线的创新药企，这就是最大风险。

相似的故事还有天境生物。今年4月，曾与Genocea一起位居“全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司”榜单的天境生物股价遭遇腰斩，陷入“被合并或出售”风波。天境创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五不得不出面回应。

在2022年5月的美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上，天境生物公布了尤莱利单抗治疗非小细胞肺癌2期临床试验的初步数据，次日股价就大跌27%。有分析认为，其临床数据并不算差，只是不够好。当前，资本市场失去了对创新药企“不够好”的耐心。

相对安全的可能是新抗原肿瘤免疫创新药企，如BioNTech。它的mRNA产品不仅限于传染病疫苗，其5款mRNA肿瘤药物已有4种进入临床阶段 （临床1期、临床2期各两种） 。2022年第一季度BioNTech净收入高达37亿欧元，使其抗风险能力大为增加，资本市场对其容忍度也远远大于Genocea。

在一将功成万骨枯的创新药赛道上，Genocea不幸成为铺路石的角色。

没有谁想当铺路石。

本文来自微信公众号： 健识局 （ID：jianshiju01） ，作者：大卫