个别仿制药数据重复?国家药监局药审中心回应:编辑错误导致

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本文来自微信公众号: 界面新闻 ,作者:翟瑞民,题图来自:AI生成


针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题,2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称,系编辑错误导致,已经更正。


此前据第一财经报道,近日有网上消息称, 国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。 记者查询国家药监局药品审评中心网站,在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时,发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。


《更正说明》称,近日,该中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。


该中心立即对相关品种的数据进行了核实。“经核实, 系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。 我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。”国家药品监督管理局药品审评中心表示。


国家药品监督管理局药品审评中心还称,对于工作中出现的失误,该中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。


本文来自微信公众号: 界面新闻 ,作者:翟瑞民

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