血液检测公司Theranos被罚:CEO两年不能运营实验室

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血液检测公司Theranos被罚:CEO两年不能运营实验室

Theranos CEO霍姆斯

凤凰科技讯 北京时间7月8日消息,据《华尔街日报》网络版报道,血液检测创业公司Theranos周四遭受重大打击。美国联邦卫生监管部门作出处罚决定,禁止Theranos创始人兼CEO伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)运营血液检测实验室至少两年时间,并撤销Theranos的加州实验室执照。

Theranos在周四晚间通过一篇新闻稿宣布了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的处罚决定。这一处罚决定中包括并未指明金额的罚款,为外界对于Theranos长达8个月的关注画上了一个句号。

外界对于Theranos的质疑始于去年10月份。当时,《华尔街日报》对于Theranos是否有能力仅仅通过几滴血就能执行一系列血液检测表示质疑。Theranos曾经是一家备受瞩目的医疗科技创业公司,2014年时估值达到90亿美元。

霍姆斯在一份声明中称:“我们为加州纽瓦克实验室出现的问题承担全部责任,目前已经开始采取全面补救措施,包括关闭并重建纽瓦克实验室,重建我们的质量体系,增加经验丰富的管理层、员工以及专家,并执行更高的质量和培训程序。”

“尽管我们对CMS的决定感到失望,但是我们非常认真地对待这些问题,致力于全面解决CMS提出的所有突出问题,展示我们在质量和合规性上追求最高标准的决心,”霍姆斯表示。

CMS发言人尚未置评。

CMS的处罚决定包括取消批准Theranos加州实验室的所有实验室服务接受医疗保险和医疗补助款项的决定。CMS对于Theranos加州实验室的临床实验室改进法案(CLIA)认证的撤销决定不会在60天内生效,但是在接到进一步通知前,Theranos不能在纽瓦克实验室对任何病人进行血液检测。

Theranos表示,将继续与CMS合作“解决和修复纽瓦克实验室存在的突出问题,继续通过亚利桑那州实验室向客户提供服务”。

Theranos近期失去了一个重要零售合作伙伴——沃尔格林公司,后者终止了合作不再在部分商店中使用Theranos的血液检测技术。

Theranos可以向行政法法官以及上诉委员会提起上诉,后者可以推迟部分处罚决定的生效日期。如果Theranos提起上诉,其加州实验室在上诉结果公布前将保留执照。CMS对于霍姆斯的禁令将与加州实验室执照的撤销同时生效,取决于同一个上诉流程。这种上诉将花费数月时间,而且很难胜诉。

除了新闻稿外,Theranos没有发表更多评论。(编译/箫雨)

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