CRO,CDMO企业数字化转型突破性新路径被验证

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随着医药外包服务机构专业化程度的不断提高,医药外包服务根据所提供服务的内容划分,医药外包服务机构主要包括CRO、CMO、CDMO 企业等。为了加快药品上市速度,降低药品研发生产成本,提高内部资产的运营效率,跨国制药公司都开始了战略调整,不断增加研发支出占比,将内部资源集中于前期研发等具有比较优势的产业链环节,这些调整使得CRO与CDMO行业的市场规模得以不断扩大。

在CRO与CDMO企业的发展过程中,为了提高客户的复购率、与客户建立深度战略合作关系,企业纷纷开始向数字化转型。数字化转型能够提升企业自身的服务水平,拓展企业业务,提高委托方的运营效率,使客户粘性以及满意度不断提高。

数字化转型是CRO以及CDMO企业发展过程中的必经之路,但在向数字化转型的过程中这两类企业又需要解决种种难题。

首先是个性化需求开发难问题,CRO与CDMO企业在软件方面的基础需求是灵活性,软件需要能够根据企业业务的调整从而进行更新,但目前市面上大多数的套装软件都无法满足CRO与CDMO企业的需求与业务创新。同时CRO与CDMO企业因为属于药企范畴,而药企又面临着严格的GLP,GMP,GCP,GSP等GXP规范,面对不断升级的政府监管要求以及GXP规范,企业的软件也需要不断升级以符合日益严格的规范需求。

其次是计算机化系统验证难的问题,CRO与CDMO企业所使用的定制软件属于GAMP5中的第5类定制软件,需要第三方专业机构的权威验证,验证周期长且花费巨大,同时CRO与CDMO企业在接收新订单,开展新业务时,软件需要进行对应的更新,而这些更新都需要进行重新验证,反复的验证也会导致企业成本不断增加。

最后是一些常见问题,例如个性化软件的开发需要大量专业人才进行开发、软件的前期搭建以及后期的维护等都需要投入大量的资金,以及普通软件在使用Excel处理数据时都会遇到的缺乏数据集中、在线管理、缺乏权限、缺乏流程、数据质量差,数据可信度低,难于合规等问题。

CRO与CDMO企业在数字化转型道路上可谓是困难重重,不过国内头部CRO企业已经与魔方网表一同摸索出了药企数字化的新路径。魔方网表能够让CRO与CDMO企业拥有一套量身定制的,可不断进化的数字神经系统,同时它也是一个适用于医药行业的通用可配置化平台。

在实现CRO与CDMO企业的数字化转型方面,魔方网表具有以下几大优势:

一、不用一行代码,文科妹子也能碾压程序员。魔方网表拥有独特的可配置属性,这对于没有代码基础的人士来说十分的方便,企业也不再需要在人员培养上投入过多的成本,即使是普通管理人员也能快速上手进行系统搭建,降低了企业对于专业人才的需求,减少专业IT人才的培养以及雇用投入。。

二、符合GXP规范,实现关键二次认证。魔方网表是一个高度可配置化的数字平台,能够将GxP规范的各种要求以及GXP最佳实践GAMP5中的提到的各种细节都内化成平台的基本特性和底层组件,创建的应用能够轻松打造各种场景应用。魔方网表能够在医药系统中添加可以让用户使用二次认证功能的组件,在关键步骤还能启用身份确认,有效保障安全性,用它搭建的系统天然符合GXP规范。

三、提供服务,协助CRO与CDMO企业通过CSV验证。魔方网表在医药行业CSV领域中符合四类软件标准,企业只需自我验证就能合规,不用写代码仅靠配置即可搭建出各类应用,让各业务场景可以极大缩短应用搭建周期和验证周期。魔方网表的审计日志功能还可以提供含协助CSV验证在内的高定制化交付服务,对用户作出的任何修改都可以精确地追溯、审计、追责。

四、集成能力强,轻松打破数据孤岛。魔方网表独有的外部字段组可以与其他系统对接,帮助企业在不同业务系统之间自动传输信息。兼容Excel的呈现和公式,使用类Excel函数来描述业务逻辑,企业内部各部门都可以自行配置应用,并且通用一个模板,魔方网表强大的集成能力能够让企业的新旧系统数据进行连接以及整合,解决各部门以及新旧系统之间的数据孤岛问题。

魔方网表的种种优势也促成了它与各大CRO以及CDMO企业的合作,以下是与魔方网表合作完成数字化转型的案例:

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

南模生物

上海南方模式生物 科技 股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表建立公司业务管理系统,逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含:细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等,多样化的查询筛选功能,能方便快捷的找到所需的信息。

无锡某国内CRO巨头

无锡某国内CRO巨头全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。

魔方网表是CRO与CDMO企业的数字化转型方面的不二之选,使用魔方网表不仅能够降低企业软件开发的成本以及时间,还能够使软件轻松符合GXP规范以及实现关键二次验证,所以想要找到数字化进程中的突破创新路径,就来尝试使用魔方网表吧。

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