2021中国药品流通行业信息大会 数衍科技赋能药品全生命周期智慧监管

2021年10月21-23日，由中国医药 商业 协会精心打造的“智创新生态 数话新未来”2021中国药品流通行业信息大会暨第三届医药大数据应用论坛在河北石家庄举办。

数衍 科技 作为中国医药商业协会长期战略合作伙伴及最佳支持单位受邀出席，携药品全生命周期智慧监管服务亮相。数衍科技副总裁兼食药健康事业部总经理王晓宇基于目前药品监管形势，结合行业追溯现状，分享数衍科技全链路追溯监管解决方案。

数衍科技副总裁兼食药健康事业部总经理王晓宇

数衍科技全链路追溯体系：赋能药品全生命周期智慧监管

数衍科技基于独有的数据桥接技术和创新的生产线数据治理模式，为政府和企业提供数据采集、数据治理和数据深度分析服务，以数据服务贯穿药品全链路追溯，致力于赋能政府信息化监管、企业数字化经营管理和民众健康生活。

在助力国家顶层设计方面，先后承建“国家疫苗追溯协同服务平台”、“疫苗追溯服务平台及疫苗追溯监管系统备份平台”、“省药品追溯监管系统”等国家级、省级药品追溯、监管重点信息化项目。

基于药品监管追溯的深入理解和落地实践，数衍科技从生产、流通、使用三个环节搭建追溯体系，助力新药品监管形势下的企业监管与服务。为满足连锁型药品经营企业数字化升级，加强药品生命周期终端监管，推出“码汇聚服务平台”，以创新方式强化追溯体系的实际应用，提升零售药店经营质量。在国家药监局信息中心指导下承接科技部“科技助力2020重点项目——药品生产综合质量管理系统”并转化“药品质量安全数据保险箱”研究成果，为药品生产企业经营管理提供支持。

零售药店追溯解决方案：码汇聚服务平台

码汇聚服务平台为连锁型药品经营企业提供药品追溯、经营管理、消费者 营销 等一体化解决方案，助力连锁型药品经营企业数字化升级，保障企业高效、合规经营。

晓宇总表示，当前的药品追溯链路并不完整，且流通、使用环节扫码率逐渐递减。尤其是在零售场景中，追溯码与药店现有业务关联度低，不能辅助药店更好地经营管理，使用价值无法呈现。

码汇聚服务平台采集的相关数据，可以做到“谁产生、谁拥有，最终服务流通和零售企业”，很好的解决了零售药店药品追溯难题。平台具有追溯码转化商品条码功能，零售药店扫描药品追溯码完成结账的同时，利用追溯码所含有效期、批次、用药辅导等详细信息自动判断并提示是否重复销售、是否已过期、是否为召回药品等，优化消费者购药体验，保障民众用药安全。

同时，码汇聚服务平台与“数字小票”系统结合组成整体解决方案，基于支付和领取小票两大强场景，数字小票在店内交易场景中实时获取消费者信息，并将消费者快速发展成会员，同时为会员提供电子消费凭证、在线用药说明指导、消费权益保障、发票开具等服务。更重要的是，数字小票可与药店线上店铺关联，作为触手帮助药店激活线上店铺，快速打通从线下到线上的通道，实现线上线下融合经营。

此外，在当前疫情常态化监管的背景下，码汇聚服务平台可以针对如“一退两抗”等指定药品，帮助零售药店快速登记购药者身份信息并支持上传到政府监管平台或指定追溯系统，满足对重点药品销售监管需求，提高信息登记的效率和准确性。

药品生产过程监管解决方案：药品质量安全数据保险箱

药品生产过程环节诸多且流程复杂、监管节点过多，要完全满足监管要求，对药企生产线各方面要求较高，且药品生产关键工艺参数等高敏感数据的安全保障面临挑战。

晓宇总指出，数衍科技研发的以“药品质量安全数据保险箱”为主的药品生产综合质量管理系统帮助药品生产企业落实主体责任，提升数字化水平和药品质量安全保障水平，降低企业违规风险。企业以生产过程监管数据标准为指导，将生产流程和生产条件备案到数据保险箱中，系统自动采集药品生产数据进行数据加密、固化封存，并判断工艺参数是否在范围内、相关数据是否齐全等，出现生产流程不合规或生产条件不符合情况，系统自动发送预警信息到监管平台。

针对当前MES、LIMS系统覆盖率低，部分企业信息化不足、数据对接困难的行业现状，该系统基于数衍科技原创的数据桥接技术，通过专用设备和软件采集企业生产过程中的相关电子文档、生产设备信息、检验检测设备信息、环境信息等全流程数据。数据最终汇集至数据保险箱后，进行数据隔离、数据存储、数据分析、数据管理、数据预警。

与此同时，针对药品生产关键工艺参数等高敏感数据，相关预警信息将通过被授权的移动终端进行现场核实，最大程度地保护企业数据安全。

2021中国药品流通行业信息大会暨第三届医药大数据应用论坛告一段落，但加强药品流通环节质量安全监管，切实保障公众用药安全，是每一个行业企业一直以来的职责和义务。未来，数衍科技将继续坚持在数据领域深耕细作，以综合创新提高数据生产效率，打造更多药品生产流通实用场景，推动药品流通企业转型升级，助力药品全生命周期智慧追溯监管可持续发展。