外科微创治疗进入4K新时代

经过近40年的发展，微创技术已被广泛应用于各类外科手术治疗，其安全性和有效性得到了充分验证。

随着医疗器械设备的不断更新迭代，手术的便捷性和精准度得到显著提升，微创外科的发展已步入高位平台期。海信医疗基于图像处理、智能交互的深厚技术沉淀，在微创外科创新领域崭露头角，助力国产医疗设备跨越发展。

  突破痛点，助力微创外科发展

“提到海信，很多人第一时间想到的就是电视，但在‘ 家电 ’这个标签之外，近年来海信不断深耕，将研发的触角延伸到了医疗领域。”海信医疗内窥镜事业部副总经理冯泽荣介绍，自2014年成立医疗设备公司以来，依托显示技术开始投入医用显示、医学影像处理、数字化手术室解决方案等医疗应用领域的研发。与此同时，在越来越多医疗细分领域不断取得突破，产品已服务全国1000余家医院。

作为微创手术的必备利器，以及多种癌症早筛手段的“金标准”，内窥镜在现代医学中发挥着越来越重要的作用。

医用内窥镜技术发展起源于19世纪初期，医生为了探索人体内部而发明出内窥镜，彼时内窥镜的基础设计简单，仅包括硬性导管、照明源头和用于反光的镜面。随着核心技术更新迭代以及多样化临床需求涌现，医用内窥镜已成为现代诊疗过程中常用的重要器械。

新兴的光学和电子内窥镜产品在质量和性能上大幅度提升，朝着多功能化、图像高质量化、微型化、耗材化等趋势发展，并持续拓展着应用领域。如今，已应用于普外科、泌尿外科、消化科、呼吸科、骨科、耳鼻喉科、妇科等科室，成为现代医学最常用的医疗器械之一。而且近年来，4K、3D、一次性使用技术、特殊光（如荧光）成像技术、超细医用内窥镜技术、大数据、人工智能等技术迅速发展，并陆续应用于内窥镜领域。

不过，我国内窥镜行业存在技术门槛高、研发投入大、品牌繁杂、质量参差不齐、市场口碑难以保证、高端产品依赖进口、国产化程度低等诸多痛点。

在内窥镜市场高需求以及对我国微创外科未来前景充满期待等因素的助推下，海信医疗于2021年开始投入国产内窥镜的研发中。2024年5月，由其自主研发的4K荧光内窥镜取得NMPA颁发的二类医疗器械注册证。此举不仅标志着海信医疗正式开启在高端医用内镜领域的战略布局，而且意味着其现有微创外科等解决方案再添重要一员，产品生态更加完整。

  创新出海，加速国际化征程

内窥镜是普外科、泌尿外科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一。长期以来，我国内窥镜市场都被海外企业垄断，占据约80%~90%的市场份额。但受分级诊疗体系的建立、微创手术的发展、医师培训体系的逐步完善等因素的推动，我国医用内窥镜市场规模在以高于全球的增速快速扩大。特别是在2024上半年，国产内窥镜市场占有率大幅增长。

如今，国产内镜已从最初的依赖进口、模仿改制，逐渐向学习创新、深度合作的方向发展。内窥镜领域的创新企业也顺利切入市场，比如海信自主研发的4K荧光内窥镜，基于计算机辅助手术系统（CAS）对组织器官三维重建的优势，融合手术导航系统，实现从术前规划到术中导航，再到术后评估的全流程管理，显著提高了手术的精准性和成功率。

同时，4K荧光内窥镜具备更宽的荧光光谱识别范围，拓展了更多荧光显影的场景应用，增强了画质清晰度、组织细节分辨力、设备稳定性等，为医生提供了更清晰和精确的手术视野。

搭载的先进内镜影像平台，使得手术远程指导、示教、直播及影像调度、录制和管理变得更加高效，不仅提升手术过程的数字化管理水平，还为医疗资源的优化配置和医生培训提供了技术支持。

冯泽荣表示，相较于过去，临床需求已经发生了巨大转变。对于医生而言，其需要更清晰、更立体（三维）、更多参数的影像；对患者而言，需要更安全、微创、无痛、及时反馈的内窥镜诊断及治疗。4K荧光内窥镜自立项之初，便针对内窥镜市场暴露出来的痛点，秉持高质量发展标准，以满足临床用户需求为导向，严格把关产品性能，着重解决内窥镜稳定性和长期使用后的性能衰减等问题，最终打造出这款性能更稳定、更智能、更清晰、更精准的内窥镜设备。

冯泽荣感慨地表示：“虽然产品还未正式问世，但在今年召开的多场国际展会和学术会议上，专家、学者近距离体验了4K荧光内窥镜，对产品的多项性能都给予了认可，并对其在微创外科领域的应用前景充满期待。”

  制定标准，推动术中导航发展

随着社会老龄化的加剧，微创外科手术的需求将持续攀升。而手术导航系统能精准定位重要结构，通过先进的图像引导技术，帮助外科医生在术中更精准地定位和切割目标组织，从而降低手术风险、减少患者不适感和侵入性，并缩短康复时间。

为推动术中导航技术的标准化和规范化，助力外科医生精准化手术，8月28日，《手术导航系统产品规范》团体标准正式发布。

海信医疗的术中导航系统将CAS术前三维重建的数字组织器官，与术中真实组织器官实时融合和精准配准，增强了现实显示，并跟随内窥镜头移动，帮助医生定位病变位置，实时预警手术切割路线下器官组织覆盖的血管，极大地提高了手术的成功率和安全性。

目前，术中导航技术已在肝脏、肾脏微创手术等多个应用场景中得到验证，为医生提供了强有力的辅助决策工具。《手术导航系统产品规范》的实施，则将推动行业整体技术水平的显著提升。

《中国医疗器械供应链发展报告（2024）》指出，随着“健康中国”战略的不断深化，人民生活水平的不断提升，以及人口老龄化、多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势。

在充满挑战与机遇的时代，冯泽荣谈到了下一步的发展规划：“我们正在开发具有自主知识产权的3D 4K 荧光一体化内窥镜摄像系统，预计该产品将于2025年投入市场，届时将进一步提升海信医疗在高端 科技 整合方面的能力，并提升公司在高端医用内窥镜领域的品牌影响力。”

身处国产内窥镜的高速发展期，海信医疗将以创新为驱动力，继续深耕微创外科和超声诊疗两大领域，通过不断的创新和技术积累，为全球医生提供更加智慧、高效的医疗手段，为广大患者提供更加安全、精准的手术体验。