医渡科技助力全球首款婴儿血管瘤外用药上市许可申请获受理

12月12日,由医渡 科技 旗下开心生活科技(以下简称“HLT”)支持的全球首款针对增殖期浅表性婴儿血管瘤的局部外用治疗制剂——马来酸噻吗洛尔凝胶,正式获得国家药品监督管理局的上市许可申请受理。

该项目由北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发,预计于明年上市。该药品的上市,将填补增殖期浅表性婴儿血管瘤外用药物的市场空白、解决增殖期浅表性婴儿血管瘤无外用药物可用的窘境,具有重大的临床价值和社会意义。

婴儿血管瘤治疗迎来新突破

婴儿血管瘤是常见儿科皮肤病,发病率达4%-7%,多数为浅表性。约半数病例在血管瘤消退后留有后遗症,增殖期可能引发严重并发症,影响患儿健康和成长,给家庭和社会带来沉重负担。

国内外血管瘤专家已达成共识:对增殖期浅表性婴儿血管瘤应尽早进行干预、尽早治疗,需达到生命、功能、美容的平衡;外用药成为首选治疗手段。但是,目前临床尚无外用药物用于婴儿血管瘤的治疗。

由此,北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发了马来酸噻吗洛尔凝胶。该药品针对婴幼儿皮肤特点进行研发,并在国际上首次完成了噻吗洛尔在28-180天龄婴儿中的系统药代动力学研究,成为世界上首个全面系统评价婴幼儿药代动力学(PK)和药效学(PD)的外用制剂,其有效性和安全性已在临床试验中得到证实。

HLT提供关键调研与分析服务

在马来酸噻吗洛尔凝胶的研发和上市进程中,HLT项目咨询与评估团队提供了关键的市场调研和项目调研分析服务。

通过深入的市场调研,HLT明确了婴幼儿血管瘤治疗领域的未满足需求。项目团队基于详尽的数据分析和技术评估,预估了马来酸噻吗洛尔凝胶的潜在市场及其社会意义,通过对比现有治疗方法的对比,认为马来酸噻吗洛尔凝胶具有明显治疗效果,能够成为市场上更具竞争力的选择。

从早期的概念验证到后期的临床试验设计,HLT的专业服务确保了项目的每一步都建立在可靠的信息基础上,加速了药物从实验室走向市场的进程,也为其成功上市奠定了基础。

预计本品上市后,将为血管瘤婴幼儿患者提供一个安全、有效的治疗专用药物,市场前景十分可观。

数字化赋能项目License评估与顾问服务

医渡科技旗下开心生活科技(HLT)凭借其先进的数据智能技术和深厚的行业经验,为企业提供全面精准的项目License评估和顾问服务。

HLT通过医院授权使用的样本数据,精确估算全国范围内目标疾病的患病人群规模,并基于此计算整体市场规模和市场潜力,帮助企业准确预测项目预期收入及估值。

利用真实世界数据和高级分析工具优化临床试验设计,提高成功率,同时对比现有治疗方法的成本效益比,识别市场空白点和竞争优势。如果希望了解更多服务,可致电:400-998-1800。