肠道微生物研究带动“无菌动物”产业,「净拓生物」获千万元级 Pre
综合型实验动物平台公司 深圳净拓生物 科技 有限公司 (后简称:净拓生物)已完成千万元人民币级别的 Pre-A 轮融资,由深圳市南山战新投独家 投资 。资金将用于 商业 扩大化、动物设施优化升级、菌群人源化模型和基因工程鼠的研究开发。
据悉,净拓生物科技有限公司成立于 2019 年,由深圳未知君生物科技有限公司与中国微生物组研究领域、实验动物研究领域的专家联合投资创办,是目前华南地区唯一获批实验动物生产许可证(无菌级)及实验动物使用许可证(隔离设施)的动物实验平台企业(信息来源:广东省科技厅广东省实验动物监测所)。目前,公司依托在无菌动物领域、微生态领域多年的研究和积累,以无菌动物生产及疾病动物模型创制为切入点自行搭建的动物服务体系。
目前,公司的动物设施建设工程已经完工并投入使用;建立了无菌动物技术平台,构建从数据到实验的完整闭环。2023 年以来,公司仅上半年订单额已破千万,业务范围从中国内地扩展到中国香港及海外市场。
净拓生物总经理庄道强告诉 36 氪,近年来微生物研究成为成命科学领域的研究热点,未知君作为肠道微生物领域的代表性企业,前瞻性地看到了无菌动物不断扩大的市场需求,加上中国具备了相应地条件,布局无菌动物正逢其时,公司也随之成立。据了解,庄道强为生物学专业背景,有 23 年的工作经验,曾在药品、食品、化工、生命科学领域都有工作经验,在制药行业的药物发现、临床前、临床、CDMO、大规模生产、SOP 等领域等多个环节都曾有所涉猎,曾在 Charles River 担任中国区运营总监,行业经验丰富。
无菌动物是名副其实的 " 洁癖 " 动物 。一般来说,实验用普通动物由于受到自然界病原菌和寄生虫的侵袭,用于实验敏感性和结果重现性差,而 无菌动物作为微生物背景最清晰的动物,在基础科学、临床医学和畜牧业等领域有极高的应用价值,由于可有效进行菌群、基因和其它环境因素控制,是研究肠道菌群对人类疾病及健康影响最有效的动物模型 ,在其它研究应用方面诸如微生物感染疾病、代谢性研究、肿瘤和药物代谢研究等领域也发挥着越来越重要的作用。
据了解,根据微生物质量控制程度,实验动物主要分为几大类:普通级(CV),即不携带所规定的人兽共患病病原、寄生虫和动物烈性传染病病原的实验动物;清洁级(CL),指不携带对动物危害大和对研究干扰大的病原;无特定病原体动物(SPF),不携带主要潜在感染或条件治病和对科学研究干扰大的病原;以及无菌动物(GF),无可检出的一切生命体。
庄道强告诉 36 氪,从 CV 到 CL,再到 SPF 和 GF,是逐级替代和普及的关系,目前在所有的生命科学实验研究中,SPF 级应用最为普及,但 GF 级才是最好的实验动物," 相较于 SPF 是解‘一元二次方程’,GF 相当于是解‘一元一次方程’ "。不过他也指出,无菌级动物在国内还算是新产品和新服务,发展非常早期,还需要市场教育;另外,价格相较于 SPF 级,价格更高,接近 "40 倍 "," 一只无菌级小鼠大概就能卖到 2000 元 ",但未来随着业务规模发展,成本有望进一步下降。
净拓生物无菌动物繁育平台
据了解,成本高的原因有多个方面: 首先,需要严格的 SOP 操作;其次,需要无菌环境的保持,屏障和无菌隔离包是必须品;第三是严格制定的饲料和饮用水;还有人工培训、标准操作、定期监测等,成本要持续投入。
如前文所言,无菌动物在肠道微生态研究领域具有重要价值,庄道强表示,目前几乎 100% 的肠道微生态研究项目都需要无菌小鼠,日常还有 38% 的肠道相关药物研究(譬如肠炎、减肥、美容)也需要无菌动物,而且像衰老、精神类疾病、免疫和代谢类疾病等都和肠道菌群相关,各细分方向研究方向多点开花,成为一个大热点,行业处于快速增长阶段。
目前,净拓生物的业务分成几大块,即无菌动物生产和净化,FMT 粪便移植 CRO 业务,基因编辑动物协助客户做进一步的微生物研究,以及疾病模型和药效评价、样本搜集、无菌检测,以及国产化无菌隔离包供应等服务。据悉,净拓生物已构建了肠炎、哮喘、神经学、肿瘤等方面几十种动物模型。
据悉,在无菌动物领域已有不少公司在布局,海外的代表性企业有 Taconic、Charles River 等;国内也有集萃药康、像赛业生物、中美冠科等。 庄道强表示,净拓生物的优势在于模型种类丰富,还提供 CRO 全流程服务,具有显著的平台效应和客户粘性。
庄道强坦言,实验动物行业是个小而美的行业,但增速很快,就净拓生物而言,目前就积累了几大类客户:首先是食品、制药、生物、肠道微生态领域工业类客户,譬如 Wonderlab、合生元、三元乳业;其次,高校、医院、研究院等学术类机构," 华南区几乎所有高校和医院都有合作 ";制药和生物技术公司;医疗设备和药品监管机构等。截至目前,公司已积累上百家客户。
他认为,目前无菌动物在国内还处于非常早期阶段,虽说实验动物属于重资产、高投入的行业,也高度依赖人才,但未来 30 年大健康和生命科学还是个朝阳行业,会持续增长," 类比 CRO 年复合增速达到 25%",无菌动物未来发展可期。为此,目前公司也走上了规模化发展的阶段,在立足华南区之余,还在华东开始设立办公室,并进化扩张到华北和西南地区," 具体何时搭建厂房、建多大还取决于市场需求 "。
来源:36氪