专家警告地塞米松或面临全球短缺

近日，英国牛津大学发布最新研究结果，使用地塞米松可有效将COVID-19重症住院患者的死亡率减少三分之一。

地塞米松一举成为首个被证明可以提高新冠重症患者存活几率的药物，尽管研究结果只是初步数据，但在当前疫情大流行趋势不减的境况下，地塞米松受到了全球热切的关注，英国政府称已经储备了可用于20万患者治疗量的地塞米松。

但这也提出了一个问题：地塞米松的存量和后续生产是否足够？

注射用地塞米松形势不容乐观

根据牛津大学研究团队的说法，到目前为止还没有出现关于小剂量地塞米松不良反应的报告，同时许多媒体报道也指出其价格低廉、获取便利、存量丰富。“但这并不意味着不会出现短缺。”明尼苏达大学管理和经济研究所的药学研究主任Stephen Schondelmeyer表示，尽管这是一款应用多年的老药，“但我认为人们说它很普遍，说得太早了，没有基于数据”，自从试验结果出来后，人们对地塞米松产生了“一定程度的非理性热情”，“我们已经看到了相关的囤积行为和因此导致的产品供不应求问题。”

“囤积和投机性采购似乎已经开始，”世界卫生组织(WHO)药品和其他卫生技术监管主管Emer Cooke证实。

同时，对于注射用地塞米松来说，情况可能会尤为糟糕。

地塞米松可通过口服或静脉注射给药。在许多情况下，这两种给药方式的区别可能微不足道，但对危重病人来说，口服给药“在某种程度上是在掷骰子”，Feinstein医学研究机构强化专家、SCCM的前主席Clifford Deutschman表示，危重患者的胃肠道问题可能会导致一定程度的药物吸收问题，致使血液中药物含量过低或过高，而对于已经处于呼吸机维持生命的患者，口服给药意味着需要将药片磨碎，然后通过液体或导管输送，这一过程中无疑存在风险。基于安全和有效性考虑，“毫无疑问，如果你有静脉输注的地塞米松，就应该给这类病人静脉注射。”

但事实上，根据美国药师协会的报告，在牛津大学的这项研究成果发布之前，美国境内就已出现静脉注射用地塞米松短缺的情况。FDA也将其列为“短缺”类药品。

目前，美国静脉注射地塞米松最大的两家药品分销商McKesson和Cardinal Health都未交货，而两大地塞米松进口来源——印度的Cadila Healthcare和Wockhardt公司，Cadila Healthcare因此前生产过程中出现严重问题曾多次与FDA发生纠纷，已于2019年10月表示停止为美国生产静脉注射地塞米松，Wockhardt则在6月17日的新闻报道中表示，目前可供出口的地塞米松“非常有限”，不过该公司表示其口服和静脉注射地塞米松的生产能力“巨大”，有能力进一步提高。

同时，英国国家卫生服务体系也已对地塞米松的出口实施限制。

世卫组织呼吁增加地塞米松全球生产量

全世界的需求似乎都在激增，那么静脉注射地塞米松的产能扩增能否缓解当前存量不足的局面？

FDA前局长Mark McClellan表示，口服地塞米松“相对容易制备”，而静脉注射地塞米松则比较难制造，因为它需要在无菌条件下生产。

世卫组织6月22日呼吁增加地塞米松的生产。相关负责人表示，随着世界范围内大流行的继续加剧，几乎每天都在创下新记录，仅21日一天全球新增超18.3万例新冠病例，为迄今为止单日增加最多。谭德赛表示：“下一个挑战是提高产量，并在全球范围内快速，公平地分配地塞米松，重点放在最需要的地方”，“幸运的是，它是一种便宜的药物，世界各地有许多地塞米松生产商，我们相信它们可以加快生产速度。”

世卫组织同时指出：“同样重要的是，要确保供应商能够保证产品的质量”，因为劣质或伪造产品进入市场的风险很高。

“流氓制造商提供假劣药的可能性很高”，Cooke表示，原本值得信赖的生产商应该能够满足不断增长的需求，但如果囤积和投机性采购继续下去，将产生混乱的需求信号，使扩大规模的计划面临风险，“对于注射类产品尤其如此，因为它们的产量很难扩大”。

不过McClellan认为，“只要人们对研究成果的反应合理，医生也适当地使用药物，就不会出现相关的短缺问题”，因为根据牛津大学的研究，地塞米松只对重症患者有明显效果，这些患者只占COVID-19患者总数的一小部分，而医生也可以使用其他的类固醇激素如甲基强的松、氢化可的松或强的松等，这些药物虽未像地塞米松一样进行临床论证，但药理机制近似，应该也可能起作用。

不过Deutschman认为，地塞米松与参与免疫反应的细胞和蛋白质的相互作用方式具有“独特性”，因而需求可能会增加，同时不排除医生可能会为不太严重的病例开地塞米松，而这也可能会加速短缺。

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