科技猎《中医药法》即将落地，药企重点布局哪种药？
【编者按】日前，亿欧获悉 中国第一部为传统中医振兴发展和制定的法律《中医药法》将会在7月1日正式实施，这对中医药特点的管理制度和中医的发展具有着里程碑一般的意义。《中医药法》的改革不仅仅是完善了以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长人员非中医医师资格准入制度。
本文发于信息时报，作者贝贝／谢菁菁；经亿欧编辑，供行业人士参考。
7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此 有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。 不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
市场：多家企业推出抗肿瘤中成药
抗肿瘤药物一直是诸多 药企 挖掘的“金矿”。就国内市场而言，据麦肯锡在2015年发布的《中国医院药品利用观察》报告显示，国内医院渠道的抗肿瘤药品市场自2012年至2014年以来年复合增长率达到17%，在2014年销售额达到约460亿元人民币，这一强劲增长在未来仍将持续。
根据中康CMH的分类，目前国内市场的抗肿瘤药主要包括抗代谢类、中成药类、激素类、单抗类及蛋白激酶抑制剂类等，其中，抗肿瘤中成药是“佼佼者”。
近几年，多家国内药企重点布局抗肿瘤药物，如以岭药业的养正消积胶囊、步长制药的养正合剂、天士力制药、红日药业的抗癌平丸（收购海南龙圣堂后的产品）及浙江康莱特药业的康莱特注射剂（ 中药 薏苡仁提取物）等，都是药企重点打造的品种，在市场上占据较可观的份额。
今年，在《中医药法》即将实施的利好背景下，一些药企新推出抗肿瘤中成药，也想在市场上分一杯羹。
例如，广州白云山中一药业（下文简称中一药业）于5月12日宣布，其治疗乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤的中成药“西黄丸”正式投放市场。虽然国家食药监总局数据显示，西黄丸目前有64条生产批文，但中一药业对这款“中药抗癌第一药”未来前景期望颇高，据该公司市场部相关负责人表示，产品上市后有望达到1亿元左右的销售规模。
分析：“中西结合”的中成药或大有可为
根据国家人社部今年2月21日公布的“2017基本医保目录”显示，针对肿瘤使用的中成药共计44种（甲类3种，乙类41种），其中抗肿瘤药为22种，辅助治疗用药为22种；相比 西药 入选的119种仍有一定差距。
从肿瘤治疗现状而言，药物、放射治疗及手术是三大治疗手段，天然植物提取物、化学药品及单抗类靶向药等是应用较为广泛的抗肿瘤药物，不论在哪种治疗手段中，中成药均处于“辅助治疗”的地位。
在专家看来，在国内肿瘤治疗中西医结合的大背景下，抗肿瘤中成药未来可发挥的空间很多。 中国工程院院士汤钊猷日前接受信息时报记者采访时表示，肿瘤治疗在学习西方的同时必须结合国情，抗癌与控癌应该是消灭与改造并举的中西结合的方法。
“虽然在技术、设备和方法上，药物、放疗及手术都有许多改进，但遗憾的是，这些治疗均是沿用消灭的策略，在杀癌的同时，还带来副作用。 中式的改造一是对机体的改造，主要是提高机体抵抗力，以便更有效地发挥自身力量对付残癌；二是对残癌的改造，使之改邪归正。 ”
汤钊猷指出，西医注重微观和局部，中医注重宏观和整体，如果两者进行结合将在未来“大有可为”，尤其在中成药研究方面。目前已经有不少研究证实，中医药治疗对于“抗炎”确实有一定的效果，例如在日本就曾有研究证实，小柴胡汤能减少炎症反应。
基层医院或成抗肿瘤中成药新渠道
据了解，肿瘤治疗药主要流通渠道为医院。业内人士表示，目前在医院渠道中，抗肿瘤中成药更多是在中医院的渠道进行竞争，这意味着，抗肿瘤中成药能否“上量”，要看药品是否能进入医保、医院开药量大不大、有没有另外开辟新销售渠道。
有的产品凭借其独家性纳入医保目录，如以岭药业抗肿瘤药主营品种——养正消积胶囊，其目前为2017基本医保目录中的乙类抗肿瘤用药——该公司2016年年报显示，去年该药品已进入1省市基药目录及1省市的新农合药品目录，并且“在临床上”应用较为广泛。
据了解，中一药业的西黄丸则另辟蹊径，其上市后主要与各大药房合作，通过DTP药房（即消费者凭处方院外买药）对产品进行推广。 在《中医药法》实施后，中医生开诊所将以备案制形式开展，未来“遍地开花”的中医药诊所可能是抗肿瘤中成药“上量”的一条重要渠道。
日前，中一药业市场部负责人告诉记者，在《中医药法》及分级诊疗等新政利好下，抗肿瘤中成药销售将取得增长。 一是县级医院必须设立肿瘤专科， 大量不适合手术治疗的中晚期癌症留在基层接受保守治疗； 二是随着分级诊疗的开展，一定量的术后癌症病人需要下转基层接受诊疗；三是部分省市已明确贫困人口“9种大病基层定点治疗”， 其中“食管癌、胃癌、直肠癌、结肠癌”是必须治疗项目。“未来，基层将有可能成为抗肿瘤中成药增长的新渠道。”上述负责人称。
缺乏临床数据，“辅助用药”地位难改变
近日，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣接受记者采访时表示，不论未来药物销售有多少新渠道，抗肿瘤中成药“上量”后依然是难扭转“辅助用药”的尴尬地位。
“在医院渠道中流通的化药、天然药或单抗类肿瘤药产品，都有明确的临床数据和适应指征，医生开药时对药品了解是较为明确的。但中成药方面，大部分产品并没有临床数据和确切的治疗效果，药品所带来的疗效与风险性不明，因此医生在治疗方案中，对抗肿瘤中成药是可开可不开，即使开了用量也远少于目前的肿瘤治疗药。”史立臣说。
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