中美日消费级基因检测推进步伐与态度

这两年消费类的基因检测产品也在逐年增多。

从全球来看，美国已有消费类基因检测公司的产品获得FDA的认证，甚至已有一部分商业公司开始将这块的检测报销囊括进去。国内方面，就在今年，又有23魔方、WeGene、水母基因等多家公司宣布获得新一轮融资。

其中，23魔方于今年6月26日的一次调价，已经将国内消费级基因检测费用拉低至“2字头”时代。据悉，原本该产品价格在499元，降价后已变为299元。

在一些分析人士看来，消费类基因检测产品降价，一定程度上是此类公司在用价格的手法，来推动检测数量的增长，例如在河南等地，个别公司在推的无创DNA产前检测的价格已经低至500～600元。

而之所以这么做，其实也是基于样本量的考虑。因为对于国内消费类基因检测产品来说，其发展难点在于，一是样本少，二是准确度问题。只有受检者例数越多，结果才会越准确，其建构的知识库模型的价值才会越大。

当然，与NIPT比，其他消费级基因检测产品，也存在着用户认识局限、价格混乱、监管政策不完善等诸多问题。

以广州为例，就已经有多所三甲医院在开展先天性耳聋、肿瘤基因测序业务，肿瘤方面多聚焦于乳腺癌、肠癌和胃癌；另外，一些医院还在肿瘤基因检测之上，开展肿瘤遗传咨询门诊业务。

这类基因检测费用范围也比较广，例如对单一某个遗传肿瘤基因检测，费用范围约合500至800元不等；如果肿瘤临床诊断明显，排除特定遗传性肿瘤，例如女性的乳腺癌/卵巢癌，则选用几个特异性肿瘤基因进行检测，根据检测范围费用约合2500元至4600元左右；如果做大范围常规基因检测，近百个基因检测费用约为6500元至9000元不等；另外如果做检测深度提高（范围更广）的基因检测，费用至少需10000元以上。

但是对于基因检测，部分市民持保留态度。例如，因为直系亲属（妈妈和阿姨）均发现卵巢癌，今年50岁的市民张女士姐妹在去年初于广州市内某三甲医院做了基因检测，结果却显示，张女士的基因并无“大碍”，只需每年常规体检，但她的姐姐却携带高致病性基因，考虑吃药或手术等预防性治疗，每3个月密切复查，“我的心头大石是落地了，但是姐姐却感觉心理压力很大，至今都在考虑是否要做预防性治疗”。

而在部分医学专家看来，基因检测虽然目前可以精准筛出基因所存在的缺陷，但对于广泛大规模铺开目前仍有待商榷。

“基因检测面向大众，尤其进入常规体检为时过早。”这是知名肺癌治疗专家、广东省人民医院吴一龙教授对媒体表达的对基因检测看法。他认为在医学上如果用概率来判断疾病发病，甚至做预防性切除，系目前伦理学上最为反对的，而且吴一龙还表示，基因检测在临床还有很多路要走，例如基因检测筛查出缺陷但这种病又“无药可医”，“这样筛查出来又有什么用呢”？

在日本，随着社会的老龄化程度越来越高，同时更多的人希望了解自身罹患疾病的风险，DNA测试开始风靡日本。

据富士奇美拉研究所（Fuji Chimera Research Institute）的数据显示，到2022年，消费级基因检测市场的销售额将达到66亿日元（约5800万美元），高于去年的43亿日元。该行业由两家日本本土公司Genesis Healthcare Co.和Genequest Inc.主导。顾客只要花上5000至30000日元，就可以从面颊上取下拭子，看看他们对酒精耐受不良和过敏、糖尿病和中风风险的偏好。

整个日本社会正在迅速老龄化，预计到2035年，将有三分之一的人口达到或超过65岁。虽然越来越多的人意识到可以通过早期DNA检测发现自身存在健康风险，但日本的DNA测试市场与美国相比还是相形见绌。根据Kalorama Information的数据，去年美国人在遗传检测上花费了7300万美元。这两家日本初创公司认为，随着人们对该技术的信心增强，相关的测试工具包以及使用已编译遗传数据的在线服务将会有更大的需求。

“我认为这项业务有很大的市场潜力，“Genequest创始人高桥翔子说道。

占到70％国内市场份额的基因测试公司Genesis已经为超过60万用户编制了数据，并计划今年达到100万用户数。它在日本还以GeneLife公司运营。去年8月份，乐天株式会社向这家总部位于东京的创业公司投资了14亿日元，首席执行长三木谷浩史(Hiroshi Mikitani)也加入了董事会。

到目前为止，在日本，消费级遗传学测试没有任何法律方面的限制。然而，经济，贸易和工业部已将测试质量列为重点关注领域。 2013年，美国食品和药物管理局要求美国DNA测试公司23andMe停止销售他们的工具包，因为该公司未能支持其营销声明。美国食品和药物管理局于2017年解除了禁令。

食品公司也对该行业感兴趣，以此作为提供量身定制膳食和营养产品的一种方式。今年5月份，雀巢日本公司与Genesis合作推出了一项新的应用服务，该服务提供基于基因检测的营养建议。

去年，Genequest被健康饮料和补品公司Euglena Co.收购。这些公司现在共同销售酒精耐受性DNA测试。

瑞士信贷证券（Credit Suisse Securities）分析师Fumiyoshi Sakai表示，DNA测试市场的增长将取决于家庭测试套装的准确程度。 “这是关于技术创新层面的挑战”他说。

根据Genequest公司高桥翔子的说法，尽管家庭检测试剂盒不如临床试验准确，但它们有助于确定那些改变人们生活方式的遗传因素。她说，家庭检测试剂盒还有改进空间和增长空间。

“世界上还没有人在这项业务中找到了成功的模式，”高桥翔子说，“这需要时间和金钱”才能促进该行业的发展。

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