三年巨亏14亿，和黄医药豪赌新药研发能否“走出泥潭”？

【编者按】 新药研发 难度大、投资大、研发成果慢、回报慢，因此难能可贵的是， 和黄医药 坚持多年，创造了很多中国医药自主研发创新的历史，如今研发成果相继问世，我们期待在让百姓获益的同时，企业也能够尽快打开新局面。

本文发于新浪医药，作者为haon；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

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日前，和黄中国医药科技有限公司（下称和黄医药）公布2019年财务业绩，财报显示，公司年收入2.049亿美元，同比下降4.3%，归母净亏损1.06亿美元，现金持有量为2.17亿美元。

其中值得关注的是，2019年，和黄医药借着 港交所 开放未盈利的生物科技公司申请上市的东风，提交了上市申请并且已过聆讯。在此之前，和黄医药2017年、2018年归母净收益-2674及-7481万美元，也就是说在申请上市之际，和黄医药还处在巨额亏损状态，如今2019财报公布，和黄医药这个亏损幅度还在加大，三年累积亏损共计2.07亿美元，约合人民币14.4亿元。

亏损困境：研发“烧钱”不断，销售收入不升反降

和黄医药是一家处于商业化阶段的创新性生物制药公司，公司主要有两大块业务，一是研发创新平台，用于研发新型抗癌药物；二是商业平台，经营成熟且有盈利的处方药及消费保健品业务。简单来说，和黄医药就是一个拥有强大研发团队的创新药公司，同时兼顾一点成药销售。

和国内大多仿制起家的药企不同，和黄医药从创立初期就一直明确地坚持只做中国原创新药，诚然，这是一个非常宏伟的目标，同时也是一件非常高风险、高投入的事情。从多年来的发展状况看，和黄医药仅仅依靠研发平台的服务收入几乎难以为继，一直以来处于销售收入补给研发支出的状况。

2017年—2019年，和黄医药的营收收入（美元）分别为2.41亿、2.14亿、2.04亿，其中依靠处方药和保健品销售收入的商业平台则几乎贡献了80%的业绩。2018年—2019年的营收缩水一方面由于受两票制等政策影响，其商业平台的处方药业务受到冲击；另一方面则是由于近两年来和黄医药研发费用大幅增长。

从数据上来看，2017年，和黄医药的研发投入为7552万美元，2018年则增至1.14亿美元，2019年继续增长为1.38亿美元，总体而言，销售收入不升反降，研发比例逐年上升，因此和黄医药净收益亏损漏洞越来越大。

同时， 长远来看，和黄医药的销售收入，远远不能满足其创新药的发展需求，据报道，公司研发投入的现金流，主要来自于从资本市场上融资获得，包括美国上市时融资以及银行贷款融资循环贷款带来的现金流。

因此，目前和黄医药盈利能力尚弱，但资金压力严重。

创新自信：8个抗癌药物全球开发进行中，索凡替尼上市进入倒计时

在2019公司财报发布同时，和黄医药同时发布了多项项目进展与展望，看起来希望满满，信心十足。

目前，和黄医药在全球范围内共有8个抗癌类候选药物在开发中。其中进度最快的当属呋喹替尼（爱优特），已于2018年11月在国内商业化上市，与礼来共同开发，是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药物。

功夫不负有心人，自2011年启动临床研究到2018年9月获批上市，呋喹替尼的问世为和黄医药赢得了赞誉，该药首先进入中国市场后才准备在美国和欧洲推出，这与以往新药进入西方市场多年后我国患者才获得新药的历史模式形成了鲜明对比。同时，该药也是首个在中国发现、研发并基于一项随机临床试验的成功结果获得无附加条件批准的药物。

2019年，呋喹替尼为和黄医药创造了1760万美元（1.203亿元人民币）的销售业绩，年底以63%的降幅被纳入2019版国家医保目录，降价后，基本医疗保险参保患者的自付费用大约为每个月350美元和600美元，预计有超过5.5万名中国CRC患者可担负起该治疗药物，因此市场份额有望迅速提高，2020年迎来大卖。

此外，公司的其它创新成果也有望在近两年接二连三落地——

2019年11月，国家药监局受理索凡替尼用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请，并纳入优先审评，因此和黄医药首个具有全球专利和权益、用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的抗癌候选药物也有望在2020年底上市。

同时，和黄医药还计划在未来几个月提交另外两项新药上市申请（NDA），其中一项为沃利替尼（savolitinib）用于治疗肺癌，另一项为索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤，均预计可在2021年上市。

此外，呋喹替尼(fruquintinib）和索凡替尼已经开展了多项全球注册研究，而沃利替尼的全球注册研究也有望展开，其它一些抗血液恶性肿瘤药物在中国的注册研究也在筹划中。

因此，随着索凡替尼、沃利替尼等创新药的上市，和黄医药依靠呋喹替尼单一品种的困局将被加速打破，未来的盈利能力或许会有保障。

三战资本市场，赴港上市成谜？

2018年4月，港交所发布IPO新规允许尚未盈利的生物科技公司上市。和黄医药在连续2年亏损之后，于2019年4月15日，申请港交所主板上市，并于6月6日通过港交所聆讯，拟募资约5亿美元。

在此之前，和黄医药已经分别于2006年和2016年在英国伦敦交易所和美国纳斯达克交易所上市。和黄医药在成立之初获得了李嘉诚3000万美金的投资，这一次将目光锁定在了港交所，似乎是回到大家族怀抱。

然而2019年6月19日，和黄医药取消了原定于举行的上市新闻发布会，并试图寻求新的上市窗口。如今再看和黄医药在港交所官网的上市申请文件已显示为“失效”，赴港上市似乎没了下文。

目前国内赴港上市的未盈利的创新药企有歌礼制药、信达生物、君实生物等，但在港股上的表现似乎不够理想。

正如前文所提到的，和黄医药的盈利能力一直以来备受外界质疑，在这样的压力下，和黄医药参考前车之鉴是否打了退堂鼓尚未明确。

但众所周知，新药研发难度大、投资大、研发成果慢、回报慢，因此难能可贵的是，和黄医药坚持多年，创造了很多中国医药自主研发创新的历史，如今研发成果相继问世，我们期待在让百姓获益的同时，企业也能够尽快打开新局面。

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