海金格医药董事长兼总裁齐学兵：业务与资本双轮驱动，助推CRO变革

2019年7月25日至27日，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会指导，怀柔区经信局、怀柔区商务局、怀柔区卫健委战略支持，亿欧公司、亿欧大健康联合举办的“雁栖健谈”GIIS 2019第四届中国大健康产业升级峰会于2019年7月25日正式拉开帷幕，本次峰会为期3天，来自全国各地的数千名业内人齐聚北京雁栖湖国际会展中心，共商中国大健康产业的“下一个十年”。

本次峰会以“从‘规模’到‘价值’的医疗变革”为主题，采取领袖峰会+4场产业论坛+项目路演的形式，聚焦医药创新、医疗大数据、非公医疗、科技医疗四个主题，聚集50多位重量级嘉宾与数千名观众，共话变革机遇，见证医疗产业从“规模”到“价值”的发展新纪元。

会上， 海金格医药 董事长兼总裁齐学兵发表了题为“内资 CRO 的突围与变革”的主题演讲，其主要观点如下：

1、业务与资本双轮驱动，助推CRO变革。

2、CRO是新药研发过程中不可或缺的环节。

3、企业竞争是人才的竞争，是管理能力的竞争，是企业文化的竞争。

以下为演讲速记（有删减）：

我将从内资CRO行业目前的产业现状、未来前景、需要突破的瓶颈以及变革四个方面阐述本人对内资CRO行业发展的思考。

CRO，即合同研究组织，最早兴起于上世纪80年代的美国。当时美国新药研发方兴未艾，药企难以独立完成药品的前期研发，CRO便应运而生。中国CRO在2003年才开始起步，2003-2008年迎来高速发展期，2015年7月22日药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》之后，整个CRO行业出现整合趋势。

CRO作为新药研发过程中不可或缺的环节，其主要特点是，周期长、专业化程度高、受政策影响较大，而且风险投入很大。在美国，大部分新药死在临床试验二期，能进入三期临床的新药非常少。 

新药研发必须经过临床验证环节，其有效性和安全性得以保证之后，才能投入生产。中国仿制药上市特别快，因为仿制药的研发难度不大，药物的安全性和有效性在国外已经得到验证。

纵观CRO在国内的发展，国内 CRO公司只是简单的地完成制药企业外包的验证环节。十几年来，国内CRO公司的发展，从某种意义来说是锻炼的过程，是成长的过程，其水平和素质已经有了非常大的提升。 

如今，大家非常深切的感受到整个新药研发链条的环节都处在整合阶段，不管是前期药物研发，还是临床实验的CRO，还是商业、药厂。最新数据显示，到今年4月份我们全国药厂原来从五千多家到现在只有四千四百多家，这个数据每天都在更新，预计到今年年底或者是明年再有一年，也就剩下三千多家左右。随着我们国家新药投入越来越大，对于CRO的持续递增。未来几年的市场规模将达到一千亿元规模，由此看来，内资CRO的发展前景是十分明朗的。

国家推行一致性评价之后，原来上市的仿制药需要进行重新评价，这个工作如火如荼开展了将近两年的时间，到现在还是很难推动，289基药目录的药品仍有许多没通过。4+7带量采购打击国内仿制药药厂的积极性，因为要过一致性评价需要耗费大量资金，过了之后又很难赚钱，许多药企停止做仿制药。

如今，一方面从国家以各种方法来推动药厂继续做仿制，在创新层面给予政策和资金支持。虽说目前CRO公司行业的发展是非常有前景，但我认为这才刚刚起步。未来近几年，在CRO这个领域内的市场规模要达到一千亿元的市场规模，随着我们国家新药投入的发展越来越大，这块投入肯定是非常大的。

另一方面，随着人口老龄化进程加速，老年人口的加剧增大了对医药产品的需求。此外，医药保障体系、包括医保支付以及大量的资本涌入，对于国内CRO行业稳定发展起着保温器的作用。所以就整个产业发展而言，虽然一些仿制药企业死掉了，但创新药企业却在不断的涌现。

目前，内资CRO行业面临的最大问题是发展速度太快但人才储备太少，专业人才缺失制约着整个CRO公司行业的发展。为此，我们从几个方面提出变革的思路，首先要有清晰的战略定位，缺少定位很容易在政策的影响下跑偏；其次是公司的治理能力，要实现专门事项专业化管理，实现对人力、资本、薪酬体系、财务管理、信息化建设等方面的精细化管理；再次是引进优秀人才，要给予合理的薪酬福利、发展空间、股权激励、培训，增强企业文化氛围；从次，要坚定企业文化价值观，给企业的发展定调；最后要拥抱资本，实现业务与资本的双轮驱动。这是我结合CRO的变革，跟大家做一点分享，希望能够让大家有一点收获，谢谢大家。

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