第三轮带量采购启动在即，重磅文件却重申这两件事，透露了什么信号？

近日，一则国家卫健委药政司印发的关于药政司2020年工作要点的相关文件流出。文件中，两个重要的事情被再次重提：

第一，要做好国家组织集中采购中选药品临床配备使用工作。 将中选药品纳入国家药品使用监测信息平台监测范围，加强分析研判和风险防范，对可能出现的药品短缺等问题要提前预警、及时报告。协调配合做好医疗机构按期完成合同用量、提高中选药品合理使用水平工作。

第二，全面推进药品使用监测工作。 协调推进国家药品使用监测平台建设，指导地方将监测范围覆盖二级及以上 公立医疗机构 ，并逐步向基层医疗卫生机构延伸。加强药品使用监测信息数据的分析应用和安全管理。

尽管看上去是老生常谈的话题，但是以药政司2020年工作要点的形式出现，实际上已经表明了其释放的信号应当引起企业关注。尤其是在绝大多数人的视线都还集中在如何在新一轮的 带量采购 中以合适的价格中标时，实际上关于此前几轮带量采购在临床使用中的保质、保供，以及其他非集采品种的科学合理使用，都应当是企业关注的重点。

01集采品种供应问题已开始显现

几轮药品集中采购的成效已然开始显现，多个品种开始有了实质性的降幅，对于患者来说具备强烈的现实意义。尤其是集中采购的连带效应，也使得其他渠道的药价相应有所下降。不久之前E药经理人曾经对主流医药电商上4+7带量采购品种的价格进行梳理，发现不少品种的价格也相应有大幅缩减。

而在当下 疫情 仍未解除的环境下，带量采购品种也有可能受到物流配送或药物储备的影响，出现暂时性的断货。

例如，不久之前上海阳光医药采购网发布《关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示（2）》。公告指出，受疫情影响，第二批国家组织药品集中采购中选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题，其中奥美沙坦酯预计6月份才能逐步恢复产能，正常供应。公告同时强调，各医疗机构按需有序采购，不搞“突击”购药，根据实际临床需求合理采购。中选奥美沙坦酯片正常供应前，将不纳入阳光平台1:1采购管理。

但基于成本问题、价格问题而考量的产能供应不足，也的确在市场中出现。此前，百时美施贵宝“4+7”中选品种福辛普利钠片在河北省断供也说明了这一点。

现实事例的出现实际上说明集采药品临床配备使用工作的问题已经出现，药政司发文正代表其关注到了这个问题，并将此项列为2020年工作重点。

事实上，国家对于相关集采产品的临床配备使用工作也一直在政策中有所体现。2019年1月，第一轮带量采购还未落地执行时，国家卫生健康委办公厅就专门发布了关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知，就畅通优先使用中选药品的政策通道，提高中选药品的合理使用水平，做好中选药品临床使用情况监测等多方面做了具体规定。

尤其是带量采购试点扩围推向全国后，国家集采招标部门为保证中选药品的供应和质量，要求企业明确说明原料药的来源，对企业产能进行摸底调查。

不光是供应方面，在质量方面，关于集采品种的监管也尤为严格。此前有注射剂生产厂家向E药经理人透露，各个地方药监部门平日都会对一些产品进行飞行检查，但对于集采中标的品种，检查得尤其严格，目的即为了保证产品质量。

02常规药品使用监测将全面扩大

值得注意的是，除了集采品种之外，非集采品种的常规药品，在使用中的监测也将面临更为严格的情形。

近日，河北省医保局、内蒙古医保局相继曝出对省内公立医院的飞行检查情况说明。前者对河北省药品集中采购平台进行数据分析，发现河北医科大学第三医院（省三院）部分药品采购价格明显高于其他医疗机构的采购价格。要求医院对采购的108种药品采购价格和同通用名同品规药品采购情况进行说明。后者通报了赤峰市医院超规定床位数收治病人、未遴选用药、无依据用药、未按要求采购药品、采购同类药品价格偏高的药品、辅助类药品用量较大等药品采购方面的问题。

而此次药政司的重点工作文件也充分显示了这一点。首先体现出来的是”国家药品使用监测平台“的建设，其次是监测范围的扩大，由覆盖二级以上公立医疗机构，逐步向 基层医疗机构 进行延伸。

那么，监测什么？很显然，类似”国家重点监控药品目录“，未来临床上，关于药品的使用流向，例如具体的科室、患者是否按照适应症使用，药品使用的金额等等，诸如此类的信息应当都是监管部门所关注的重点，而配合国家医保局目前在建的信息化系统，未来药品在临床上的使用，无疑会更加严格。

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