苏州工业园区生物医药产业发展研究

【编者按】近年来， 苏州工业园 大力推动生物医药产业高质量发展，以产城融合的发展定位、国际化开发运营模式、多元化产业运营等发展策略，引导人才、资金、项目、载体向园区集聚，逐渐形成了创新人才荟萃、创新主体集聚、创新成果突出、创新生态优良、创新活力迸发的生物医药产业生态环境，在商务部公布的国家级经开区综合考评中，连续三年位列第一，并跻身建设世界一流高科技园区行列。

本文发于火石创造，作者为廖义桃；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

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园区发展概况

2018年，苏州工业园区共实现地区生产总值2570亿元，高新技术产业产值占规上工业产值比重达70%以上。在商务部公布的国家级经开区综合考评中，园区连续三年（2016、2017、2018年）位列第一，并跻身建设世界一流高科技园区行列，生物医药、纳米技术应用、 人工智能 产业初具规模，2018年分别实现产值780亿元、650亿元、250亿元，同比增长27%、30%、38%。

根据火石创造数据库显示，截至2019年9月31日，苏州工业园拥有医健企业4047家，生物医药高新技术企业114家，医药工业百强企业数1家，上市企业（新三板）9家。

表1  苏州工业园生物医药产业部分重点企业

1、园区发展历程

苏州工业园自1994年成立以来，依次经历了起步-加速发展-跨越式转型-国际化提升阶段。园区始终遵循“产城融合”的规划理念，引入“白地”、“灰地”、“弹性绿地”等先进理念，对地块实施弹性控制，并通过国际合作平台的搭建，形成与国际接轨的管理、服务理念，构建以创新驱动的发展模式，通过大力发展生物医药、人工智能、纳米技术等战略性新兴产业，实现从传统工业园到高科技产业新城区的华丽蜕变。

苏州工业园发展历程概览

2、园区功能规划

苏州工业园区形成了独墅湖科教创新区、金鸡湖中央商务区、中新生态科技城、综合保税区、高新产业区、阳澄湖休闲旅游度假区等功能完善的分区。全区规划19个“邻里中心”，2个商业服务分中心，一个中心商城。包括工业、居住、商业等各种城市功能，功能配比为居住39.6%，工业37.9%，配套22.5%，绿化率达40%，超前的产城融合发展规划为园区企业与人才集聚奠定了良好办公、创业、交流、生活与居住环境基础。

苏州工业园生物医药产业主要分布在位于独墅湖科教创新区内的苏州生物医药产业园一期（原苏州生物纳米科技园）、二期中。苏州生物医药产业园是苏州工业园区政府为推进苏州工业园区科技跨越计划而重点建设的生物科技与纳米技术自主创新专业科技载体，并作为苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地。

园区生物医药产业链建设情况

目前苏州工业园区已形成新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术等特色产业集群。主要应用研究方向集中在基因合成与编辑、生殖与遗传、肿瘤液态活检、药物靶点及耐药性研究、健康人群检测服务等领域。同时涌现生物技术、医药研发与生产、医疗器械，以及咨询服务、贸易等多种生物医药相关业态。

根据《苏州市生物医药产业发展规划（2018-2022）》，苏州工业园未来五年将重点发展大分子生物药、小分子化学药、医学影像、体外诊断、植介入设备和医用材料等生物医药产业细分领域，并进一步提升产业集聚水平。

园区生物医药创新链发展

（一）创新成果

1、临床试验方面

根据火石创造数据库显示，截至2019年9月30日，苏州工业园药物临床试验数量为200件，占全国总量的2.2%。其中化药药物和生物制品临床试验数量居多，分别占51.5%和43.0%；大部分产品还处在临床Ⅰ期阶段，占70.5%（104/200）。

2、新药申请方面

在CDE收审的新药申请中，苏州工业园1、2、3类新药申请数占全国总量的1.2%，并且以1类新药为主。

3、药品优先审评品种方面

在CDE已经公示的729个纳入药品优先审评品种的名单中，苏州工业园拥有8个优先审评品种，占全国总量的1.1%。

4、医疗器械特殊审批方面

截至目前全国公示的803个医疗器械特殊审批名单中，苏州工业园拥有11件，占比1.4%。

5、国产药品获批方面

苏州工业园国产药品获批数量为199件，占全国总量的0.1%，并且其中以化药为主，国产生物获批数量仅为2件。

6、发明专利方面

苏州工业园累计发明专利申请量为4280件，发明专利授权量为1491件, 占全国总量的0.8%。

7、仿制药一致性评价方面

在全国公示的489件通过仿制药一致性评价的品种中，苏州工业园拥有13件，占2.6%。

8、上市二、三类医疗器械方面
苏州工业园累计拥有上市二、三类医疗器械数量671件，占全国总量的1%。 

（二）创新资源

1、科研平台方面

园区拥国家级实验室1个，累计引进“国家队”科研院所13家、新型研发机构近500家、国际合作平台20多个，建成各类科技载体超800万平方米、公共技术服务平台30多个、国家级创新基地20多个，吸引了包括中科院药物所、中科院生化细胞所、医学科学院系统医学研究所，以及冷泉港实验室等落户。

2、高校资源方面

园区独墅湖高等教育区借鉴国外高等教育市镇的成功经验，采用基础设施共享、校区相互开放融合的城市规划方式，吸引西交利物浦大学、人大国际学院、新加坡国立大学苏州研究院、牛津大学等落户，成为国内一流的高等教育人才培养基地以及高科技成果研究转化基地。

3、创新人才方面

园区定位以高端人才引领 产业创新 ，通过引进和培育优势企业、聚集国际顶尖科研机构以及加大政策扶持力度等，大力推动高端人才的集聚。

根据火石数据库显示，截至2019年9月30日，苏州工业园集聚生物医疗领域国家级人才90人，省级人才41人，市级人才25人。集聚68位生物医药领域国家级人才工程入选者和16位中外院士领衔团队的创业项目，生物医药领域的专业技术人才超过4万名。 

（三）创新资本

1、投融资方面

根据火石数据库显示，截至2019年9月30日，苏州工业园生物医药领域累计披露融资总额达133.51亿元，整体投融资轮次集中在天使轮、A轮和B轮。

参与园内企业融资机构均为全球领先及国内知名的生物医药基金，如富达基金、礼来亚洲基金、软银中国、新加坡淡马锡、奥博资本、君联资本、药明康德、启明创投等。

2、上市公司营收方面

根据火石数据库显示，苏州工业园生物医药领域9家上市公司（新三板）2019年上半年实现营收6.62亿元，实现利润1.27亿元。 

（四）创新政策

近年来，为加快培育生物医药产业发展，苏州工业园出台了《苏州工业园区关于加快建设世界一流高科技产业园区的科创扶持办法》《苏州工业园区科技创新能力提升实施细则（2018）》《苏州工业园区关于进一步促进生物医药产业发展的实施办法》等一系列政策文件，涉及人才、技术创新、科创扶持等多个方面。进一步提升全省医药产业竞争优势，提升产业影响力。

园区商业模式

1、园区运营管理

苏州工业园实行政企分开的管理模式，行政管理主体为园区管委会，作为苏州市政府的派出机构在行政辖区内全面行使主权和行政管理职能。

园区开发主体由中新双方财团组成，中方财团由中粮、中远、中化、华能等14家国内大型企业集团出资组建的中新苏州工业园区开发有限公司(CSSD)。颇具特色的运营管理模式为园区注入了快速稳定发展的动力。

2、园区开发建设

中新双方共同组建的中新苏州工业园区开发有限公司(CSSD)由中方控股。集团通过“功能平台子公司+项目子公司”形式，以超前的规划设计、高效的全球招商、完善的市政公用配套、强大的城市运营系统集成，打造绿色、低碳城市，推动区域经济社会全面协调可持续发展。

功能平台公司服务于各个项目开发提供片区配套服务，项目子公司负责片区从土地一级开发，到物业二级建设，到三级产城经营业务，涵盖园区开发全流程。

园区发展运营策略

（一）打造产业组织能力

1、招商亲商机制

通过大部门机构改革，形成“一枚印章管审批、一支队伍管执法、一个部门管市场、一个平台管信用，一张网络管服务”的“五个一”基层政府治理架构；借鉴新加坡经验，践行亲商服务理念，推动一站式服务中心、企业发展服务中心等公共服务平台适应转型发展，严格依法规范处理经济社会事务，构建与国际接轨的营商环境。

2、招商策略

园区利用新加坡贸工部经济发展局设在全球各地的办事机构进行宣传，通过覆盖率广和效率高的招商引资网络和平台，以市场导向与战略导向型搜索客户，多种销售手法引进外资，同时朔造园区形象与知名度，拓展多边渠道以发现和赢得招商目标。 

（二）打造人才集聚能力

1、人才集聚途径

与国外留学人员组织和驻外机构的联系和合作，通过国外智力技术项目合作，吸引外国专家来苏进行技术指导，以组团和随团形式出国招聘，在全球范围内吸引高层次人才，增强对国际化人才的吸引力和凝聚力。

2、人才政策与服务

形成一系列金鸡湖人才计划、高层次人才和紧缺人才优惠政策、人才安居工程等系列配套政策，集聚国内外众多高端人才前来生活与创业。并出台一系列个性化人才服务吸引人才集聚，如针对人才高度关注的住房问题，借鉴新加坡组屋经验，在市场化的商品住宅用地中配建人才组屋，定价定向出售给人才。

针对园区外籍人才数量多、国际教育需求较大的问题，引入国际知名办学机构，创办新加坡国际学校和德威国际学校，开设全国首家海归人才子女学校，满足各类高层次人才的子女就学需求。 

（三）打造园区品牌影响力

园区通过参与和主办具有国际影响力的论坛及活动，促进与行业内其他园区的交流，构筑园区的行业影响力。如创办中国医药创新与投资大会、ChinaBio生物医药合作论坛、DeviceChina医疗器械高峰论坛等国际化会议交流平台；促进创新主体自发组成的生物医药团体或联盟，如中国心血管健康联盟，以及新药创始人俱乐部、独墅湖医疗器械产业联盟、湖畔医用植介入产业研究院等，定期或不定期地举办不同规模的活动与交流。 

（四）打造产业资本投资能力

园区设置国内最大的股权投资和创业投资母基金（国创母基金），总规模600亿。分为PE(私募股权投资)母基金和VC(风险投资)母基金两个板块。其中VC板块为国创元禾创业投资基金，首期规模50亿元，由苏州创投集团为主进行管理，主要投资于专注早期和成长期投资的创投基金。

同时，借鉴以往在开发建设中“国资引领”的经验，发挥国资公司元禾控股对各类基金的引领作用，围绕生物医药产业链全面布局，截至2018年底，元禾控股累计投资园区生物医药项目86个。根据规划，未来五年，园区将由政府引导、企业为主体，在生物医药产业再投入超过500亿元，大力推动产业创新高地建设。 

  （五）打造产业创新服务能力

园区形成了公共技术服务平台、开放实验室、创新运营服务平台的三大公共服务体系，形成产业发展的支撑能力，增强企业自主创新能力，提升产业发展环境。

1、公共技术平台方面，建设如生物医药实验平台、抗体专业技术服务平台等；

2、开放实验室方面，面向园区重点产业，由实验室、工程中心等开放平台组成，重点开展企业产品共性及关键技术的研发，鼓励高校与企业联合共建；

3、创新运营服务平台方面，成立苏州百拓生物技术服务有限公司，为生命健康领域企业提供药品、保健品成分分析、理化性质分析、微生物检测、设备设施验证、生物技术服务，以及试剂耗材采购、人员技术培训、生物材料国际物流平台和生物医药众创空间等单项或成套服务。 

园区发展经验借鉴与未来展望

总的看来，笔者认为苏州工业园生物医药产业地快速地崛起主要由国际化开发运营模式、产城融合定位、多元化产业运营策略等因素构成。

1、国际化开发运营模式方面，实行“先规划后建设、先地下后地上、先环境后开发”的开发理念，中新国际化合作，并采用政企分开的商业模式，为园区注入持续、快速、稳定发展的动力；

2、产城融合定位方面，园区把“产城融合”作为园区建设的定位，将产业新城、生活新城和科教新城同步建设、同步推进。产城融合的产业发展环境极大地提高了苏州工业园区对生物医药产业企业和人才吸引力；

3、多元化运营策略方面，园区通过提高产业组织能力、人才集聚能力、品牌影响力、产业资本投资能力、产业创新服务能力等方面扶持园区内企业快速发展。

面向未来，在BT+IT加速融合产业背景下，苏州工业园还需用数据智能和网络协同搭建构建生物医药一流研发生产生态圈，重点强化链接先进地区的创新资源能力，集聚创新要素与临床资源，加速新药研发，政策引导，提升资本吸引力，充足研发资金，推动产业差异化、特色化发展，加强国际、国内交流合作，围绕前沿创新药物研发、高端医疗器械、生物技术等三大产业集群，战略布局。

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