医用高值耗材市场基础研究落后，严重制约耗材企业的发展

【编者按】除了支架类、生物补片类部分产品实现国产化外，我国市场大部分被国外企业垄断，以强生、美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学，占据了中高端市场的主要市场。

本文来源于投稿，作者为桑葛石；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

医用耗材，医院用的消耗很频繁的配件类产品，是医疗工作开展的物质基础。根据价格角度，医用耗材可以分为低值耗材和高值耗材。 医用高值耗材 主要是相对低值耗材而言的,主要适用于医用专科治疗用，心脏支架为主的心脏介入类产品、外周血管介入、骨科植入类产品系高值医用耗材的主要产品种类。

介入治疗是一种诊断与治疗 心血管 疾病技术，介入治疗已成为与传统的内科药物治疗、外科手术治疗相并列的三大现代医学治疗手段之一；骨科植入物是我国高值医用耗材领域重要领域，骨科植入材料主要包括创伤类、脊柱类、关节类、足踝类；神经外科高值耗材主要用于脑部、脊髓等神经系统疾病。随着相关产品价格的下降及我国医保体系的逐步完善，我国心脏介入产品、神经外科产品和骨科植入产品市场规模持续增大。

除了支架类、生物补片类部分产品实现国产化外，我国市场大部分被国外企业垄断，以强生、美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学，占据了中高端市场的主要市场。自2012年始，政府大力推行“健康中国”、“中国制造2025”，国产高值医用耗材的发展得到政府政策支持。随着国内高值医用耗材的市场需求不断增加，国内设备生产企业逐渐增加对高值医用耗材的研发投入。近些年，国内以乐普医疗、冠昊生物、正海生物等为代表的生产厂商，在低端、中端产品领域已经逐步实现国产。

1、 控费政策 势在必行

2019年7月31日，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，明确提出降低高值医用耗材虚高价格、取消公立医疗机构医用耗材加成、鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购、从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为等具体要求。

医保直接主导集中采购。各省市医保部门积极参与到集中采购的政策制定和执行中，整合定价、集采和支付功能的各级医保局相继建立，将医保和集中采购政策更加紧密的结合起来。以按病种付费为核心的医保支付方式DRGs，促使医院在议价能动性增强的同时遏制药耗品滥用。

2、企业研发投入不足

企业的研发费用占总营收的比例整体偏低（图表1），但产品毛利润较高。上市公司中，正海生物产品包括口腔修复膜、生物膜、骨修复材料等，其2019年半年报显示，生物膜产品毛利率为94.2%、口腔修复膜产品为93.52%；冠昊生物，2019年半年报显示，生物型硬脑(脊)膜补片毛利率为91.57%，B型硬脑(脊)膜补片产品毛利率为83.38%；大博医疗，2019年半年报显示，创伤类和脊柱类产品的毛利率分别为86.89%和88.47%。

图表1：2016-2018年医用耗材企业研发收入比（单位:%）

资料来源：公开资料，SGRCR整理

3、基础材料仍是短板

无论是在医用金属材料方面，还是生物医用材料方面，国内发展比较落后。但材料的性能决定了最终植入物的性能，国内优质的植入级原材料供应商数量很少，目前医用金属材料国内供应商有赛特思迈钛业、宝钛集团、沈阳金属所、宝鸡鑫诺、诺德金属等，国际医用金属材料供应商主要有美国Carpenter和Allegheny公司等；国外生物医用材料企业主要有贝朗医疗、拜耳、强生、美敦力、雅培、英斯特朗、Ceramtec、Ticona、冶联科技、CRS、安捷伦等。

4、生产工艺落后

在于高值医用耗材生产工艺要求较高，需要采用精密设备进行生产，国外高值耗材的生产设备一般由生产企业与设备供应商共同研发，致使国内企业无法直接购买，只能依靠加大对研发的投入，不断积累经验。

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