整合并购成趋势，体外诊断或将继续领跑医疗器械

医疗器械 投资困境

首先，目前 我国医疗器械企业主要存在以下问题 ：

1、国产品牌低价竞标策略。 缺乏战略定位，低于对标高端产品，与代理商同步压缩利润。

竞争中处于劣势，没有足够利润继续研发，缺乏资金支持，而升级换代也面临技术与资金压力，市场品牌投投入不足。

2 、 单一技术突破难以形成平台优势。 缺乏长线技术组合，摊薄客户开发成本，不敢于投入培养和开发客户。

3、简单模仿过程中存在技术细节差距。 形似而神不似，尽早导致问题，随着进口产品的生产本土化，国产企业应真正掌握技术和产品研发思路。关键原材料，高精度加工设备和技术掌握可以明显缩短差距。

4、质量控制提出更高要求。 医疗器械安全放在效前面，产品的研发和技术更改阶段要反复验证确认，体系必须保障产品的批量性稳定，并能持续性改进。据国家食品药品监督管理总局官网消息，明年1月1日起，已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）将正式开始施行。

其次， 从市场规模来看，国内外存在一定的差距。

2015年全球医疗器械的市场规模是3903亿美金，美国的市场规模最大，达到2084亿美元，而中国的市场规模是3700亿元，占全球市场的1/6，美国的医疗器械增长率仅有6.03%，而中国的增长率在17%左右。

全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而中国医疗器械占医药市场总规模的9.16%，中国医疗器械行业还有很大的发展空间，所以，中国迎来医疗器械领域的黄金十年。

美敦力依然是全球最大的医疗器械公司，在2016年取得了近300亿美元的销售，占据7.7%的市场份额，全球医疗器械公司2016年销售收入为3868亿美元，20强公司在其中占了54%的份额。

中国的医疗器械企业营收较美国有巨大的差距，但是其增速要远高于美国和全球平均水平。2016年中国TOP10的医疗器械企业的营收同比增长30%，而美国这一数据仅为6.84%。

再者， 中国的医疗器械企业研发上的绝对投入和相对投入较美国均存在较大的差距。

2016年，美国医疗器械营收TOP10企业的研发投入总额为104亿美元，占总营收的8.14%。同期，中国医疗器械营收TOP10企业的研发投入总额为18.06亿元，占总营收的5.35%。

国内外研发差距主要体现在：体量不足，产品原创性、技术细节、核心材料和关键部件。国内产业和临床需求的合作研发模式不太成熟，难有原创性的产品。

国内医疗器械企业普遍规模较小，很难支持原创性的研发和大规模的市场推广，三甲以上医院主要还是采购进口品牌，国产产品只难针对二三线市场进行价格战，难过经销商的商空间和中间环节费用抢占市场。进口公司通常凭借着多产品线同时运营，在市场学术品牌投入上有规模效应，厂家的利润空间随之提升。

并购趋势

国内医疗器械企业围绕核心业务的 整合并购 是一个必然的趋势 ，但这对企业的并购思路，人才储备以及整合能力提出了更大的挑战，跨领域的多元化发展对企业来说是巨大的挑战。

2017年上半年，美国发生了437例医疗器械的并购事件，其中交易金额平均数为3.15亿美元，同期中国发生了44例，交易金额的平均数为0.18亿美元。中国医疗器械行业的并购数和交易规模上来看，中国仍然与美国保持得较大的差距。

美国有着非常完善的资本市场体系，从天使到VC、PE、纳斯达克和产业资本，一波又一波的资本持续接力，协助创新公司的发展。

美国

在美国， 体外诊断 的市场规模比较大，到2022年医疗技术最大的领域将是体外诊断，体外诊断试剂的年销售额将达到696亿美元，第二名623亿美元的心脏病学领域。

前15名中增长最快的领域是神经学，在一定程度上由于神经调节技术，包括深部脑刺激和脊髓刺激变得越来越普遍，神经系统领域的价值在2022年预计将达到116亿美元，年均增长率为7.8%。

中国

体外诊断继续领跑医疗器械，占行业总销售量的13.1%，到2020年，体外诊断仍将是医疗器械市场中最大的子市场。

心脏并可位列第二，随后就是一些传统优势行业，如诊断影像类，骨科和眼科等。

神经内科是医疗器械中增长最快的子市场。医疗器械市场之所以增长迅速，也是因为很多疾病用药物难以解决，所以医疗诊断，神经调控等将有助于疾病的诊断和治疗。

整体来看，投资医疗创新技术将是未来趋势。中国未来市场，国产进口替代是大势所趋，国家的政策也在向国产器械倾斜。在海外，性价比高的中国制造尽早会对国际大品牌在全球范围进行挑战。全球范围内会真正突破医疗器械水平发展的瓶颈，深耕临床研究，新材料、新工艺技术等基础学科，并结合 人工智能 等新兴学科，加速技术迭代。

医疗器械领域的投资逻辑

对于医疗器械领域的投资，主要从以下几方面进行考量。

1、看细分市场

细分市场决定天花板，市场容易和增速是投入的首要考虑条件。

研发技术、赛道、真伪需求、技术壁垒、临床价值、医生使用习惯。

进入时点：有无可能成为第一梯队

2、看创业团队

创始人决定了企业的方向，也决定了企业的价值，创始人从业背景、对行业痛点的理解，个人在技术和资源上的积累，很大程度上决定了企业的方向。

事业与团队结合的最终高度，由这个企业家的格局和视野决定。

3、看契合度

投资人要做的就是认识并了解这下创始团队，欣赏优势、弥补或者容忍短板。

找到理解自己生意模式的投资人，创业企业都会跌宕起伏，这就要求投资人能包容理。

投资机构如果有成功的企业操盘经验，丰富的医疗行业资源，宜在恰当的时点对接对的资源给企业。

成为企业的资本合伙人，对于资本市场经验较少的企业家，在企业之初规划好资本化之路，避免企业在融资上过多耗费精力甚至走弯路。

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