聚合安全,阿里健康联手16家医药工业企业建药品安全追溯联盟
亿欧8月28日消息, 中国药品安全追溯联盟启动仪式在北京举行。该联盟由 阿里健康 联合天力士、正大天晴、广药集团、科伦药业等16家 医药 工业企业共同发起。
中国人民大学公共管理学院教授、博士生导师刘鹏认为, 药品安全有两大风险,分别来自天然成因和人为成因: 天然成因指药品本身属性会带来风险,例如药品缺陷和药品不良反应;此外,药品质量问题、患者的不合理用药和医药科技局限性也为药品安全保障带来了风险。此次创立中国药品安全追溯联盟,旨在推动药品行业形成共治的药品安全追溯态势,从根本上保障药品从生产、到流通再到使用的全程安全。
具体而言,联盟未来将联合行业企业、技术服务公司、专家学者在四个领域发力: 建立探索药品全过程追溯平台、建立消费者安全服务标准,推动消费者提升用药安全意识、探索 区块链 技术在药品追溯系统的应用、建立医药数据安全应用和管理规范。
2017年4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,重建药品安全追溯这一系统,鼓励企业自行建立追溯体系。5月10日,阿里健康宣布搭建新的追溯体系,开始筹建开放的市场化第三方药品追溯平台。
据介绍,作为联盟的“牵头人”,阿里健康承担的是联盟的技术提供方的角色。亿欧了解到,联盟理事长由参与的工业企业选举产生,下设对应的秘书处等其他分工组织。联盟成员公平参与、共同决策,同时也承担对应的决策执行责任。
目前,国际对于药品追溯机制的普遍做法是,使用二维矩阵码或射频识别技术对于药品进行编码,并链接相关医药数据库,形成完整的药品流通信息管理链条,例如,美国所运用的是RIFD与sNDC相结合的一物一码追溯体系。
在国内未能全程追溯的情况下,药品生产企业也无从全面了解下游销售情况,窜货情况有时发生,这不但危及了药品安全,也会扰乱市场价格体系,造成查证困难。 “追溯是保障药品质量和供应安全的一种手段,涉及到整个药品 供应链 上的生产、经营、终端等各个环节,需要各环节企业、甚至全社会的共同参与。”阿里健康副总裁王培宇表示。
同时,刘鹏表示,追溯机制不能仅仅约束药企,也必须打通流通和临床使用环节,追溯机制也不能光建,还需要充分利用和妥善维护。 在多元主体下,追溯平台应该实现互联互通,共享利用、
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