科技猎两会现场直击丨2018第十届医药界人大代表政协委员最新建议
3月4日，记者在2018年第十届“声音•责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会上获悉， 改革开放40年以来，我国经济得到持续发展， 医药产业 已经成为国民经济的重要组成部分。 据统计，1978年-2017年，中国医药行业发生了日新月异的变化。医药工业总产值40年间增长高达400倍。
为了让医药界代表委员的声音更具凝聚性，参加座谈会的代表委员们畅谈贯彻落实党的十九大精神，推动实施健康中国战略。同时，代表委员们围绕鼓励药物创新、加快药品审评审批、仿制药质量一致性评价等当前医疗体制的重点与难点问题畅所欲言，提出了许多有针对性的意见和建议。
建议限制人血白蛋白进口
全国人大代表、 华兰生物 工程股份有限公司董事长安康
1984年至今，我国从血源的安全角度考虑，允许血液制品中人血白蛋白的进口。目前我国进口人血白蛋白主要产自CSL公司等4家欧美寡头。但因欧美寡头其他血液制品不能出口我国，血液制品中的其他产品如静丙，国外价格数倍于国内价格，而人血白蛋白的价格却低于国内价格，对我国血液制品行业造成了较大的冲击，若继续发展下去，本土血液制品产品产业很可能被欧美血液制品寡头廉价收购。
另外，欧美进口白蛋白血浆采集要求和血浆检疫期标准，均不能达到我国标准要求。建议立足国内血液制品自给自足和血源安全角度考虑：第一，由商务部牵头制定人血白蛋白进口比例或数量；第二，以“保证原料血浆和制品安全、维护公平竞争、促进产业健康发展”为原则，对国产和进口血液制品执行同一标准，取消不符合中国标准的海外厂家人血白蛋白的进口资格。从而保障人民群众用药安全有效，保护民族产业，加强国家战备物资的储能和蓄能。
从中药全产业链捋顺发展秩序
全国人大代表、浙江 康恩贝 制药股份有限公司董事长胡季强
随着药品供给侧改革及“三医”联动医改的深入，药品消费的升级，整个医药行业都面临着结构调整，包括产品结构、产业结构、组织结构等，可以说是一个重新洗牌的关键时期。生产好药、新药、良药的优秀企业一定要抓住这个关键时期，加速企业自身发展，相关政府部门也要站在一个民族复兴的高度，制定相关政策支持中国的制药工业企业做大、做强。
以中药产业发展为例，目前在发展过程中存在两个严重问题：
第一，在中药整个产业链中，从药材种植、产地加工、饮片生产、提取物生产、成药生产等秩序都比较混乱。 没有好的药材，一定做不出好的中药饮片，也做不出好的中成药。没有好的中药，也就没有整个中医药的传承发展。希望国务院相关部门，能够牵头对中药产业的全产业链，特别是上游产业链进行较好的规划，同时进行严厉的专项整治，使中药产业能够健康发展。
第二，近两年医疗终端市场包括卫生部门、卫计部门、社保部门从政策上对中药存在歧视，主要表现在“限药” 。看上去医保目录加了很多中药品种，但在医疗终端使用的过程中加了很多限制，所以无论是社会舆论，还是政策上面，都非常不利于中药进入市场。十九大明确提出，要中西药并举，并不是西医为主中医为辅，如何并举希望有关部门引起重视。
扶持龙头企业和大品种提升中药国际竞争力
全国人大代表、陕西步长制药有限公司董事长赵超
随着健康中国战略的全面实施，以及医疗体制改革的不断深化，医药产业的格局也发生了明显的变化，以临床价值、科学价值为核心的科技创新成为行业发展的主要驱动力。最近，中华中医药协会、中药大品种联盟、万方数据等编著了《中药大品种科技竞争力报告》，这份报告对中药的科技理念有很好的指导性，应该作为下一轮中药品种做大、做强科技竞争力的重大体现。
近年来，中药产业发展面临很多困境，2015年-2016年整个工业的增长都在放慢，分别为9.02%和9.92%。这使得《中医药发展战略纲要（2016-2030）》中提到的到2020年中药工业总产值要占到医药总产值的30%以上，中药产业要成为国民经济重要支柱的任务非常艰巨。
以科技造就中药的精品，靠价值去推动市场是中药产业发展的必由之路，科技创新已经成为中药发展的燃眉之急。建议加大对中药龙头企业的扶持力度，打造中药企业的制药航母，提升企业的竞争实力，对规模大、质量优、科技实力强的企业给予重点支持。
另外，建议制定出与国际接轨的中药质量标准体系，实施大品种战略，积极进行二次深度开发，打造具有国际竞争力的品牌，带动行业升级，出台政策支持临床验证疗效可靠、市场前景广泛的品种进行二次开发。深入基础研究，不断提高标准。同时，政府要在税收、价格、科技保护，以及在招标、进入相关目录等方面给予政策倾斜。
三大路径建立儿童药研发生产激励机制
全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长丁列明
据统计，2016年我国0-14岁儿童的数量占总人口的16.6%，患病儿童数量占总患病人数的比例已超过20%。作为药品消费的特殊群体，儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60 多种，所占比例不足2%，儿童专用药品严重匮乏。
建议建立形成儿童药品研发生产的激励机制：
一是进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》中对制药企业研发生产儿童药品的激励政策。 可借鉴美国的做法，给予新研发的儿童药品相应期限的“市场独占权”，让其利益获得最大化的保障。
二是健全完善儿童用药研究，特别是儿童用药临床研究方面的指导原则和指南，明确儿童用药研究技术要求和标准，促进临床、研发和生产等各个环节的结合。 在儿童用药研究中，审评部门应设立鼓励研发的儿童药品的“儿科优先目录”，对儿童用药的临床试验和上市前审评进行单独管理，建立儿童用药快速审批程序。对专门致力于儿童用药研发生产的制药企业，鼓励对多个儿童专用品种捆绑式申报，进行优先集中审批。
三是在儿童用药方面，加强儿童药品疗效的观察、安全性检测、不良反应信息的收集和分析、健康风险评估，建立信息的发布机制、风险防范和处理机制，建立短缺药品监测机制，完善儿童药品储备制度。
加快医药产业国家重点实验室建设与药师立法
全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞
经过近10年来的发展，国家医药产业发展的整体水平得到了明显提高。目前，我国已经建成200多个国家重点实验室，但涉及医药领域的比较少。今年的两会我准备了两份提案：
第一份，中检院作为食品药品检验机构，起到了产品最后入市的把关作用，但目前我们还没有一个国家重点实验室。
现阶段，医药产业的发展速度非常快，如何进行前沿性跟踪研究，如果没有国家重点实验室作为支撑，很难进行相关工作的开展，这对推动整个医药行业的发展至关重要。
另一份，是有关于加快药师立法进度。 虽然药师立法已经呼吁了很多年，卫计委已经于去年出台了《中华人民共和国药师法（草案）征求意见稿》，但整体来看推进的速度非常缓慢。我们一定要认识到，药师对促进医药产业发展非常重要，无论是什么样的好药，想要进入临床都需要药师最后把关，都需要药师在临床使用过程中进一步挖掘药物的临床应用价值。
2018年3月23日，亿欧将在广州举办
GIIS 2018第三届医药未来领袖峰会
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