新《药品管理法》实施，促进药店“洗牌”加速

编者按：修订后的《药品管理法》大大提高了对药品生产、经营违规行为的处罚力度。处罚力度的提高体现在罚款的力度、资格罚的力度、处罚到人和增加法律手段四个方面。笔者以为，这不但将有利于规范药品零售行业的经营环境，而且有利于促进药店的“洗牌”加速。

本文发于21世纪药店，作者为李兵；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

备受社会各界瞩目、新修订的《药品管理法》将于今年12月1日实施，正如一些业内人士所预料，修订后的《药品管理法》大大提高了对药品生产、经营违规行为的处罚力度。笔者以为， 这不但将有利于规范药品零售行业的经营环境，而且有利于促进药店的“洗牌”加速。

处罚力度的提高体现在四个方面：

一是罚款的力度。 对无证生产经营、销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的两倍至五倍提高到十五倍到三十倍。生产销售劣药违法行为的罚款，货值金额由一倍到三倍提高到十倍到二十倍；

二是资格罚的力度。 对假劣药违法行为责任人的处罚由十年禁业提高到终身禁业；

三是处罚到人。 对违法企业处罚的同时，对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入；

四是增加法律手段。 对于情节严重或恶劣的违法行为，由公安机关对相关责任人拘留五日至十五日。

众所周知，药店有多、小、散、乱的特点，近几年随着相关医药政策的不断出台、“门槛”的逐步提高和药店快速的并购，有了较大的改观。 不过，从各地的“飞检”情况来看，形势仍不容乐观，进货渠道不规范就是其中之一。

从不规范的渠道进货，意味着为假劣药打开了方便之门。且不论近50万家的药店数量庞大，对从不规范渠道进货的违法行为难以一一查处，即使查出来了，由于获利大于处罚的损失，违法经营者可能又会铤而走险。此外，违规企业从不规范渠道进货，进货成本较低，使合规经营企业与其处于不公平的竞争中。

在各路资本的推动下，药店的并购速度前所未有，前期全国性连锁和各地主流连锁收购的范围主要集中于一二线城市，如今拓展的重点下沉，目标转向三四线城市的中小连锁和单体药店，难度也随之增大。

收购单店的成本增大是一方面，需面对不规范竞争行为增多是另一方面。 从不规范渠道进货的行为主要发生在小药店，而三四线城市的小药店数量更多，新修订的《药品管理法》实施将会有效改变这个局面，使小药店的违法成本大大提高，甚至难以承受，而且新修订的《药品管理法》把风险管理贯穿于药品研制、生产、经营、使用等环节，形成对整个医药产业链的监管闭环，能最大限度预防违规行为的发生。

仿制药一致性评价、4＋7药品带量采购、医保专项整治等一系列举措实施的结果表明，药品的利润下滑是必然的趋势，走规模化发展道路是必要的应对策略，而新修订的《药品管理法》实施，使合规经营成为立足的前提。 两者叠加产生的影响作用是：加盟将取代收购，成为更快捷的“洗牌”手段，市场整合的步伐也将因此迎来新的高峰。

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