歌礼制药2018年报:实现收益1.66亿元,同比增长212.6%
亿欧大健康4月25日消息, 歌礼制药 发布2018年度报告。报告中显示,歌礼制药全年度实现收益1.66亿元,同比增长212.6%;毛利约为1.54亿元,同比增长189.4%;集团拥有人应占亏损725.8万元,同比减少约86.5%。
2018年8月1日,歌礼制药在港交所正式敲响挂牌上市的锣声,这也是港交所主板上市新规则实施后的首例未盈利生物医药企业IPO。 歌礼制药作为一家研发驱动型创新生物科技公司, 致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。 现阶段,歌礼制药已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发到生产和商业化的完整产业价值链。
歌礼制药目前正在进行两种药物的商业化,一种是中国首个自主研发用于丙型肝炎的直接抗病毒药物 “戈诺卫” ,其2018年度销售额达7230万元;另一种是与上海罗氏合作推出的用于乙型肝炎及丙型肝炎的 “派罗欣” ,其2018年度推广收入为350万元。此外,接近商业化阶段的丙型肝炎病毒(HCV)药物 “拉维达韦” ,于2018年8月获得新药申请批准,并于2018年10月获得优先审评。
报告期间,歌礼制药成立四家新附属公司,包括两间在岸运营附属公司。 一个是建立高端制剂生产中心及研发中心的歌礼生物制药(杭州)有限公司;另一个是支持日后的分销活动的歌礼欣诺医药(杭州)有限公司。歌礼制药表示,其集团总部计划搬迁至杭州萧山经济技术开发区,以获享更具吸引力的奖励及福利。
歌礼制药生产基地位于浙江绍兴滨海新城,总建筑面积约1.7万平方米,其中拥有一条片剂生产线,设计年产能为1.3亿片。据悉, 歌礼生产基地现已取得药品生产许可证,且国家食品药品监督管理总局已进行了药品注册生产现场及GMP核查。
据年报披露,2018年度歌礼制药候选药物研发开支1.44亿元,较同期增长25.5%。 现阶段,歌礼制药的研发管线包括基于抗体的免疫疗法、处于不同临床发展阶段的小分子及siRNA的首创/最佳候选药物。 歌礼制药截至2018年报日期的产品管线载列如下:
具体来说, 在抗病毒治疗领域, ASC22是一种首创、即将进入II期临床、用于乙型肝炎和其他病毒性疾病治疗的PD-L1单克隆抗体。ASC22不同于其他PD-1或PD-L1抗体,它是唯一一种针对PD-1或PD-L1的晚期单克隆抗体,给药途径为皮下注射,室温下药性稳定,并已从500多例肿瘤适应症患者身上取得临床安全数据;ASC09为一种已完成IIa期临床试验,有潜力成为同类最佳治疗HIV-1型感染的蛋白酶抑制剂;研究性新药(IND)申请已获批准的ASC21是一种HCV5B核苷类抑制剂。
在癌症治疗领域, ASC06是第一种已完成I期及I期扩展临床试验基于siRNA的全身给药型肝癌候选药物。
在脂肪肝治疗领域, 歌礼制药拥有从3-VBiosciencesInc获得许可的ASC40,这是一种用于治疗NASH的首创、即将进入II期临床的小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。
仿制药价下降节省的经费将使中国的未来经济转向有利的创新药物定价政策。创新将继续成为中国医疗行业未来发展的重要驱动力,且创新驱动型生物技术公司将继续从新的优惠政策中受益。诸如带量采购等政策,将加速政府与制药公司之间的国家层级谈判。
歌礼制药对此表示,戈诺卫等新型创新药物可因更快地纳入国家医保报销目录而受益。 歌礼制药 为迎接市场挑战与机遇,未来几年将持续投资创新研发,加强销售和商业化工作,并拓展产品供应管线,大力发展业务,以获得更好的经营业绩。
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