医药行业寒冬凛冽，药企的活法与干法

【编者按】伴随着国内经济下行，医药行业同样面临着变数。 一致性评价 、医保支付改革、药品采购方式改革、税制改革、环保监管趋严等等因素倒逼着 药企 转型。对于药企来说，行业需要新的活法和干法，市场欢迎新的玩法和干法。

本文发于医药云端工作室，作者点苍鹤；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

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据新华社报道，10月30日，中央政治局召开会议，分析研究当前经济形势和经济工作，会议指出，当前经济运行稳中有变，经济下行压力有所加大，部分企业经营困难较多，长期积累的风险隐患有所暴露。对此要高度重视，增强预见性，及时采取对策。

国内经济增长放缓，医药行业也同样面临结构性调整、增长乏力的情况。医药政策频出、行业环境不断优化的同时，也给药企带来的转型压力，甚至关乎生死！

一致性评价 是历史补课，更是一场技术、政策的补考，考试不及格被无情淘汰，及格者却未必能赢得市场，因为洗牌后的竞争依然激烈，只不过换了一种活法和玩法。药企要适应政策，更要想好干法！

医保支付改革 基本确定按病种付费，配合临床路径，医生处方更加谨慎，医保支付更加审慎，控费更加科学，大量占用医保资金的“神药”或将逐步退出市场。药企要面对变化，更要调整干法！

药品采购方式 在医保局整合职能之后变得扑朔迷离，究竟是全国一盘棋还是坚持以省为单位的集中采购，抑或更加碎片化？药价继续下跌已经是不争之事实。药企要关注变化，更要想好干法！

税制改革 带来的企业税负究竟是降低或是加重或许有争议，但对医药行业来说，粗放的医药营销方式到了非改不可的地步，大量扎堆进园区开所谓的“医药咨询公司”受到了有关部门的高度关注，医药行业当前最大的风险是虚开发票和商业贿赂，合规已经成为药企的刚需而非做做样子，面子和里子同样重要。药企要适应环境，更要改变干法！

环保监管 越来越严，华北地区长达数月的停工令给药企的生存发展敲响了警钟；另一方面，则是制药企业的原材料、用工成本均有不同程度的上涨。药企要适应压力，更要想好干法！

药企一方面是环境发生变化，艰难前行，但另一方面，我们也看到了很多希望。

行业需要新的活法和干法，市场欢迎新的玩法和干法！

MAH制度的推行，堪称药品批文的“产权革命”，药品批文与生产企业“解绑”，使得药品批文可以灵活在市场上流动，存量生产能力也将盘活。原本不具备药品生产经营资质的科研机构甚至个人，都能够成为药品批文持有者。这将大大推动CRO、CMO、CSO三大医药外包服务的蓬勃发展，市场分工更加科学和细化，广大专业机构和专业人士的价值将获得充分体现；

一致性评价在淘汰存量僵尸批文的同时，也让很多仿制药成为“淘金客”的目标，只要目标明确，方法得当，在大洗牌来临时，一定会有一波药品及研发机构成为明星；

新药审评审批制度的改革，以及国家药监局加入ICH，都将大大优化当前新药审评审批制度，大量创新药在这一两年不断上市，再加上国家医保准入方面的改革，也使得创新药不断应用于临床、受益于患者；

与此同时，资本市场对生物医药领域也敞开大门，港交所允许没有收入的生物医药公司赴港上市，证监会也出台了包括放宽上市门槛政策在内的一系列优惠政策，这也将带动更多的优质企业通过IPO实现企业的进阶升级；

医药分开 、药品采购政策在不断探索的同时，也给了业界很多创新的机会， 带量采购 、跨区域联合采购，以及医联体的发展，是否能够孕育出更多的商业模式？

比如市场化的GPO、为商保和基础医保服务的PBM；在国家鼓励处方外流，互联网+医疗健康的政策引领下，一场涉及公立医院、医生、商业公司、患者、医保支付方在内的变革即将来临......

在很多人大呼寒冬凛冽的同时，对于勇于挑战、不断探索创新、埋头苦干的人士而言，医药行业永远是朝阳产业，既然是朝阳旭日，就充满着希望和光明，扫清一切晦暗不明的铅云，矗立于云端之巅、拥抱阳光。

医药人将换种活法，改变干法！筚路蓝缕、砥砺前行！

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