影响50万家药店，“远程审方”或紧急叫停？

【编者按】2020年对于我国来说，是一个比较重要的年份，是国家“十三五”规划的收官之年，诸多领域将在这一年迎来验收大考。作为过渡期政策的“远程审方”结束以后，没配齐执业药师的药店该何去何从？此时，“药店远程审方或紧急叫停”的判断和声音开始在行业蔓延了。

本文发于搜药，作者为方子熊；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

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据搜药统计，今年以来，全国至少有湖南、吉林、山西、山东、福建、陕西、黑龙江、河北、贵州、重庆、四川、海南、江西、云南、广西等15省开展了远程审方或远程药事服务，已占据中国药店版图的“半壁江山”，且仍有继续扩大的趋势。

从各省发布的政策上看，远程审方大多被解读为“不（少）配备执业药师”。然而，在同一解读为“指导思想”的情况下，行业却分化出不同的做法。

据爆料，部分中小企业为了节省成本，不仅清退了挂证的执业药师，还将驻店的执业药师或者药师清退；而上规模的企业，则在查缺补漏，在清退挂证的执业药师期间，提高待遇和津贴水平，花了很大代价，在短时间内就补上了大量的执业药师。

到目前为止，远程审方是否合规，是否为过渡期政策，国家药监局仍未表态，地方上也只有湖南等省份为政策戴上了“5年期”的“紧箍”。

在极端假设下，如果过渡期届满或者是“远程审方”像“药房托管”那样被急令叫停，那些尚未配齐执业药师的药店将何去何从呢？

企业“摸不着头脑”

湖南省是远程审方的发源地。

据原湖南省药品流通行业协会秘书长黄修祥介绍，湖南开始试点远程审方是有考量的：

第一是考虑到当时执业药师的数量确实无法满足零售药店的需求，而当时的《国家药品安全“十二五”规划》及新修订的《药品经营质量管理规范》对此认识不足；

第二是经济基础薄弱、地理位置偏远的地区无法吸引到执业药师上岗执业；

第三是将远程审方作为执业药师不在岗（休假休息、学习培训）时的辅助手段；

第四是尽管出台了远程审方政策，但明确了新开办的药店、换发证的零售药店必须配备执业药师，且门店有初级以上药师（中药师）在岗执业。

据观察，长沙实行远程审方以后，也有一些省份跟进，但并不多。而真正让远程审方“家喻户晓”，各省密集跟进，还是在今年315晚会曝光执业药师挂证之后。

据搜药统计，今年以来，全国至少有湖南、吉林、山西、山东、福建、陕西、黑龙江、河北、贵州、重庆、四川、海南、江西、云南、广西等15省开展了远程审方或远程药事服务。其中部分省市明确，远程审方等同于执业药师在岗执业。

于是，就有了上文提到的部分中小药店做法。

但远程审方能否等同执业药师在岗，行业却有不同的看法。

黄修祥认为，执业药师的职责不仅是审方，还要为顾客提供一系列其他的药学服务，传递前沿的健康资讯。

除此之外，一些基层的监管人员对远程审方政策也持慎疑的态度。

据爆料，某省的远程审方政策印发后，在地方上推行起来却遭遇困难。

一些基层监管部门认为，远程审方与国家政策有出入，药店配备执业药师，是药品经营许可管理办法和药品零售企业验收实施细则中的硬性规定，如果两个文件没有做出相应修改，药店仍不能通过认证和验收。

“急令叫停”并非危言耸听

到目前为止，就已遍地开花的远程审方，国家药监局尚未直接表明任何态度，这也引发了行业的焦虑和思考。

不过，在近期山东举行的一次行业会议中，国家药监局执业药师资格认证中心副主任陈皎的一番讲话引起了行业的注意。

陈皎指出，药品零售企业按规定配备执业药师，并在执业药师亲自管理和监督下运行和开展业务，这是保障用药安全，是国际惯例，也是行业发展的必然要求。

黄修祥认为，国家药监局实际上已明确表态，准备出手整顿和指正当前的局面。

“整体上，我国对医药行业的监管态势是趋严的。例如，仿制药的一致性评价实际上也是对药品生产企业提出了更高的要求。此外，国家医保局成立以来，加大了对各地方医保，特别是医保个人账户的监管力度，总体上看政策也是收紧的。即便是给了地方相对的缓冲期，到了一定的时间节点上也必须回到国家统一的意志上来。”黄修祥说。

但从各地对药店执业药师的配备上，却仍未体现“趋严”精神。

黄修祥解释道，登陆国家药监局网站，可以看到国家局从未对远程审方发表态，也从来没有出台文件或是答复全国人大代表、政协委员，鼓励和支持远程审方；药品经营质量管理规范也没有涉及远程审方的内容。所以，见到部分地方一些政策突破了现有的法律法规框架，国家局不会坐视不管。

最严厉的，可能就是国家局在某一时间节点上突发禁令，叫停远程审方。

而这个时间节点，黄修祥认为或是2020年。

2020年对于我国来说，是一个比较重要的年份，是国家“十三五”规划的收官之年，诸多领域将在这一年迎来验收大考。

药品安全领域也不例外。我国的药品安全“十三五”规划明确，要在这一年底达到“每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”，也就是最常说的“1店1执业药师”的最低要求。

除此之外，黄修祥还认为，到了2020年底，药店的分类分级政策将开始在全国执行，未配齐执业药师的药店也将有了分化的方向。彼时，这些药店或将“一刀切”为药店分类分级政策中的一类药店，虽然没有了配备执业药师的硬性要求，但也只能销售乙类非处方药，并且基本上无缘医保定点药店。

“所以说，短期以内，远程审方确实解决了药店的燃眉之急。但是从长远来看，现在不抓紧配齐执业药师，未来会很吃亏。”黄修祥说。

药店需时刻关注政策走向

黄修祥认为，零售药店之所以能在医改的夹缝中生存，靠的是商品品类非常丰富、价格接地气，而最重要的，则是药店的专业化服务。

“这么多年来，药店一直为老百姓提供安全、合理、有效、经济的药品和用药指导，专业化服务也成为了我们零售药店安身立命、在医改的夹缝中得以生存和发展的基础，这是不能丢的。”黄修祥说。

而药店的专业化服务，很大程度上是由执业药师支撑的。

陈皎也曾指出，药品零售企业是实现执业药师自身专业价值的平台和载体，执业药师能否很好的发挥作用，是药品零售企业专业化形象的具体表现，二者的关系是相互促进的，实施执业药师制度和药店健康发展的总目标是一致的。

黄修祥认为，所有药店从业者都应当警惕，如果药店行业不再强调专业化建设，药店将会在医改中更加边缘化，在整个医改链条中发挥的作用会更小。

“药店从业者，一定要关注即将修订的药品管理法、药品经营质量管理规范以及国家药品安全十三五规划，深刻了解政策对药店药学人员的配备是怎样规定的，这个容不得半点马虎。”黄修祥说。

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