标准化助力医药冷链物流加速发展，与国际标准接轨仍需努力

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5月1日，由中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司等14家单位起草的《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准正式实施。

为全面推广、宣贯该标准，推动行业标准化工作，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准新闻发布会今日（5月3日）在京召开，亿欧受邀出席。

医药冷链设备标准更精细

据了解，此标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度检测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点。适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度检测系统的性能确认等活动。

该标准，一方面填补了国家国家医药冷链储运的空白，提高大家对相关法规执行的力度，对相关法律条款中模糊，提升标准的一致性和统一，对医药冷链物流的成本、效率、控制成本方面都有深远的意义。

另一方面，该标准的制定企业中涵盖了医药冷链不同阶段的企业，第三方验证、第三方物流、技术提供方等从不同程度上参与了该标准的制定。

第三，该标准从2014年开始到2017年10月14日正式发布，经过了很多反复验证。整个标准涵盖四个方面，既包括冷库、运输、冷藏车、运输车，以及可操作层面的执行的依据，还对由于理解导致的模糊定义做了更为详细的说明。

医药冷链标准化体系不断完善

全国物流标准化技术委员会副主任崔中付在大会致辞中指出，我国医药物流标准化呈现以下特点：

1、稳步增长的医药市场为医药物流标准化提供了新动能。据工信部现有数据推算，2017年医药物流规模以上企业主营业务收入大概是32599亿元，较上年增长12%左右。医药市场规模的持续增长促使企业的快速发展，也为医药物流的标准化的持续提供了动能。

2、医药物流标准化面临新形势，物流市场竞争日益激烈，互联网+加速产业深化变革，对医药物流对标准化工作提出新要求；

3、医药物流标准化体系不断完善。相关标准医药物流标准，医药物流体系不断完善。

但是目前我国的医药物流标准化仍存在标准化覆盖率比较低，标准不统一，实施困难等多方面难题，阻碍着医药冷链物流标准化的推进。崔忠付表示，标准的制定固然重要，但是标准的贯彻和实施更为重要。

全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长秦玉鸣在会上指出，医药的标准化不仅仅是降低成本、提高效率，还跟百姓生活密切相关。一项标准从立项-启动-编制-报批-宣贯-复审，历时多年，希望这项标准能够认认真真的推进这项标准的实施。

此次标准有关设施设备，冷链物流最重要的设施设备，冷链物流如果没有合格的设施设备，全程冷链管理就是无稽之谈。目前我国的冷链物流设备企业标准，各家不一，相互合作时，经常需要重复认证，不仅影响整个流通效率，也增加了企业的成本。目前亟需大家统一标准，解决大家互认的问题，减少重复认证问题，进而实现降本增效。

对于标准推广，秦玉鸣表示，将通过多渠道开展宣贯，这个月对讲师进行培训，讲师培训完之后他们回到所在的区域，然后展开标准的培训。

与国际标准接轨趋势开始凸显

对于医药物流标准化的未来，崔忠付认为：我国的医药冷链物流标准化的工作会持续受到重视，现在国标、行标、团表，涉及到医药方面的标准有四十多项，医药标准的统一度会继续提高。我国的标准化会持续加快，与国际标准接轨趋势逐渐凸显。

随着行业的集中化程度逐步提高，特别是“两票制”之后行业的兼并重组速度加快。医药批发行业的百强在2015年占市场的74%，到2017年提升到78%。医疗器械行业的前十强占到整个行业的可能还到不了10%，仍有较大的整合空间，物流的专业化和社会化将会更为普遍，服务模式创新将会成为市场的热点，今后服务的创新将成为提高我们医药物流行业水平的竞争的一个重要方面，医药物流的标准化将会取得明显的成效。

秦玉明表示，接下来医药物流的标准化，正在着手医疗器械方面的标准，即将启动体外诊断试剂的标准化工作，这个试剂是要求2-8℃，现在仍有很多不达标；还有一块是医院内部的物流标准化；还有就是人才方面的标准。国家目前只有几所高职院校开了医药冷链物流专业，大部分院校还没有医药冷链物流专业。