新冠疫苗研发升级，辉瑞、AZ等5药企入围Warp Speed计划

据《纽约时报》6月3日报道，特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”计划挑选了5名入围者，分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5月初，美国白宫首次传出该计划的消息，旨在集中资源在今年底前向美国人提供安全有效的新冠病毒疫苗。

这5家入围药企有着明显的大型制药商的特征倾向，其中强生的候选疫苗还没有进入临床试验阶段，今年早些时候从美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）获得了约5亿美元的资助资金；阿斯利康和牛津大学合作开发，两周前从BARDA获得了12亿美元资金支持；辉瑞一直在与 mRNA 生物技术公司BioNTech合作；默沙东刚在一周前（5月27日）宣布将推出自己的 新冠疫苗 ，预计今年晚些时候启动两种候选疫苗的临床试验。

Moderna是入选公司中规模最小的，但其mRNA候选疫苗是第一个启动人类疫苗试验，也是目前美国疫苗研发项目进展最快的。Inovio和Novavax等生物技术公司均被排除在名单之外，两者的股价在3日分别下跌了12%和11%。

此外，赛诺菲也没有进入这份名单，尤其是这家法国公司和葛兰素史克（GSK）之间还针对新冠疫苗达成了备受瞩目的合作关系，且早就与BARDA合作，并获得3000万美元的资金用于其重组DNA疫苗的研发。但在5月份，赛诺菲首席执行官Paul Hudson因“公司将给予美国预订购疫苗的最大权利”的言论引发轩然大波。在受到法国政府谴责后，赛诺菲承诺了平等供应，难道因此受到美政府排挤？

“Operation Warp Speed”计划将 COVID-19 疫苗以创纪录的速度推向公众。美国政府已经任命前GSK疫苗负责人Moncef Slaoui为该计划的领导人，并且正在吸收美国卫生和公众服务部、国防部等部门的专业知识人士加入。《泰晤士报》援引美国政府高级官员的话：“选定的疫苗项目将获得额外的政府资助、临床试验援助和生产帮助。而此前Moderna、强生和阿斯利康之间已经分配了约22亿美元资金。”

美国卫生和公众服务部5月中旬表示，在100多个正在研发的新冠疫苗中，有14种被选中。根据该部门的说法，这14种候选疫苗还将被削减为8种，最后只有3-5种候选产品开展大规模随机试验，并且将在完全临床试验或商业授权前投入大规模生产，这将是确保疫苗得到临床验证后能实现快速上市的关键一步。此次选出了5家疫苗生产商则正好印证了此前的说法。

据悉，此次入选的候选疫苗至少涵盖了三种不同的技术，包括来自Moderna和BioNTech的mRNA疫苗以及强生和阿斯利康的腺病毒载体疫苗。默沙东有两个候选者，一种使用了名为VSV（水泡性口炎病毒）的病毒载体，另一种则使用了麻疹病毒载体。

美国政府尚未公开为此次计划设定目标，但在4月下旬，《彭博社》援引一名美国官员的话：到2021年1月，新冠疫苗的剂量将达到3亿剂。美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）负责人Anthony Fauci本周二（6月2日）也表示，到2021年初，希望准备上亿剂疫苗。

这一计划将比普通疫苗的开发速度快几个数量级，一些病毒学家和疫苗开发人员甚至质疑这种安排是如何实现的，其中就包括默沙东首席执行官Ken Frazier。他曾对英国《金融时报》表示“12-18个月的疫苗研发上市时间表非常激进，不是我想坚持的。”

参考来源：

1、White House names finalists for Operation Warp Speed — with 5 expected names and one notable omission

2、Pfizer, Merck, AZ, J&J and Moderna selected as 'Warp Speed' finalists: NYT

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