6大雷区，医药行业大洗牌

【编者按】对于 医药 行业来说，接下来将会有出现这六大变动： 1、一些品种将被踢出 新医保 ；2、 谨慎，中 成药市场将下滑；3、一些大品种失宠，断臂求生；4、年底之前，回扣营销被严打；5、CSO违规，代理商返点拿不到了；6、中小药企将加速被整合。

本文首发于赛柏蓝，作者玉米；经亿欧大健康编辑，供业内人士参考。

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行业在变，6大雷区医药人别碰。 

一些品种将被踢出新医保

现在还在寻找品种的医药人，可以住手了。根据医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中的安排，新医保目录应该很快会公布（据悉不是本周）。此前相关文件消息显示，各省没有了增补的权限，所以对于行业来说，新医保目录事关重大。 可以预见的是，在当前惠济民生和医保控费节奏下，一定会有慢病、罕见病等药品进入，也一定会有所谓“大品种”被调出。 所以，对于医药人来说，现在不是选品种的时间点。 

谨慎，中成药市场将下滑

7月1日下午，国家卫健委医政医管局发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。 卫健委对目录外药品的处方管理，要求非中药、中医类别医师要经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，才可以开具中成药处方。 国家卫健委的政策，还是遵循合理用药的宗旨，对某些大处方、滥用的中成药发出了“限制令”，在此之下，预计中成药市场规模会有降低。 

一些大品种失宠，断臂求生

严格来说，国家卫健委发布重点监控目录的指向，还是将范围限制在特定的一些品种上，比如长期被各省、市、三甲医院重点监控的化药、中药注射剂。 从目前已经公布各省监控目录看，与以前并无太他差别，尽管现在对辅助用药的概念暂时已经不再提及，但前后对比，这些品种面临被监控的境遇并没有发生改变。 大范围被限制使用后，此类产品销量断崖式下滑应该是可以预判的结果，这些品种在行业的处境应该是销量降低后默默存在，甚至是降低价格、砍掉一定营销空间断臂求生。 不论如何，不再是药企的宠儿，也不再是医药人追逐的对象。

年底之前，回扣营销被严打

还在费用营销？风暴来了。 7月31日，国家市场总局发通知，自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动，组织全国市场监管部门开展此次专项执法行动。8月2日，由国家卫健委、国家医保局等9部门联合发布的《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 也就是说，从现在开始到年底，4个月里要开展“一案多查"，严打医药回扣，抓典型、净化行业风气。 

CSO违规，代理商返点拿不到了

发票来源不清楚？返点可能拿不到了。 两票制后，药企基本都采取了高开高返的形式和代理商合作，近期有不少代理商反馈，返点或佣金从厂家迟迟不能开出，很久没拿到钱了。一方面垫付越来越多，同时费用久久没到，不少代理商被拖的危机重重。 究其原因，在于两票制后国家税务总局在各地展开了一系列针对医药行业的整治工作。 在此之下，代理商给厂家提供的发票会被严格审核，实际上很多很多发票就是通过全国近两万家没有实际业务的CSO公司开具，这些发票流向药企，是给厂家埋下了雷，所以药企必须谨慎，以至于返点不能及时发出。 长期看，如果医药人的票据依然不合规，返点极有可能是拿不到了。

中小药企将加速被整合

行业集中度在加速提高，中小药企将被整合。 国家历来政策明确要求“推动落后企业退出，着力化解药品生产企业数量多、规模小、水平低等问题。支持药品生产企业兼并重组，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度”。 落后中小药企不会主动退出，但是仿制药一致性评价树立了行业准入的门槛——不过评，将丢掉公立医院这个主战场，这势必将会淘汰一批没有能力做一致性评价的企业。 

此外，国家带量采购会推动优质仿制药获得更多的市场，相对应的是没有过评竞品将会逐渐边缘化，这也会导致一些药企因市场份额逐渐减少而生存堪忧。

 国家政策给这些药企留了后路——被兼并重组，相信不久之后这个趋势将会越来也明显。

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