50亿美元大市场，中国CMO是否能“后来者居上”？

全球 CMO 市场份额逐渐由欧美传统地区转移至中印等新兴地区市场，尤其是中国。据BusinessInsight研究统计显示，国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元，复合增速为18.6%。发展良机到来，谁能吃下这块大蛋糕？另外，2017年的中国CMO，表现如何？下面将对国内CMO行业进行梳理分析，供关注该领域发展的同仁探讨。

中国CMO市场潜力较大

早期，我国CMO（药品合同生产组织）企业大多作为大型制药企业产能补充者，在行业中存在感较低。不过，由于近年来药品审评监管政策趋严、国内新药研发热度日益高涨、“专利悬崖”到来、研发成本上升等因素，促进了大型企业将药物研发和生产中部分环节向CMO企业外包以提升自身经营效率，降低营运成本，分散研发风险。此外，MAH制度的到来也刺激了中小型研发企业外包需求的增长。

据Business Insight研究统计显示， 医药 CMO市场容量由2013年的400亿美元增至2017年628亿美元，复合增速达12%。 在行业基本面未发生重大改变的情况下，未来几年CMO行业依旧可以保持较快增速。并且，受制于技术创新风险和成本压力，全球CMO市场份额逐渐由欧美传统地区转移至中印等新兴地区市场。尤其是中国CMO市场，受益于海外CMO业务转移和国内MAH制度推进的双重利好，未来潜力巨大。

CMO行业在国内起步虽然晚，但成长速度较快。据BusinessInsight研究统计显示，国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元，复合增速为18.6%。预计到2020年，国内市场规模将达到85亿美元，约占全球市场比重的9.7%。

数据来源：Business Insight

三大巨头2017成绩单

目前，国内CMO/CDMO整体市场集中度较低，但是部分发展迅速、具备综合竞争力的CMO/CDMO企业占据较高市场份额，已现龙头趋势。目前我国CMO行业形成三超+多强的格局，以销售规模排序，合全药业、博腾股份和凯莱英排名靠前，都具有冲击20亿元规模的实力。下面将对这三大CMO企业巨头进行梳理，供关注该领域发展的同仁探讨。

合全药业

合全药业成立于2003年，由国内最大的 CRO 公司药明康德绝对控股。该公司是国内首家获得FDA创新药申请批准的企业，也是美国市场商业化生产创新药原料药（API）的FDA认证企业，技术研发及生产实力较好。合全药业的小分子原料药业务十分成熟，制剂业务也正在大力发展中。该公司于2015年4月在新三板上市，据其业绩快报显示，和全药业2017年实现营业总收入为21.89亿元，同比增长24.12%，归属于母公司股东的净利润4.95亿元，同比增长5.04%。

合全药业称，2017年影响经营业绩的主要因素是：报告期末人民币对美元汇率同比大幅升值5.92%。由于公司存在较多美元计价的资产，导致汇兑损失金额较高，影响营业利润5490.05万元，而2016年同期汇兑收益为2949.56万元，因此2017年营业利润的增幅低于营业收入的增幅。

数据来源：公司年报，新康界整理

凯莱英

凯莱英成立于1998年，从早期中间体供应业务开始逐渐做大，所以其中间体业务十分成熟。现已拥有国内最完整的化药CDMO业务链，主要产品从注册起始原料向后延伸到cGMP中间体和API，同时在制剂方面也有所布局。2011年、2014年天津公司及旗下三家公司通过FDA审查，2015年吉林公司获得澳大利亚TGA的GMP认证。该公司在2016年11月于深市A股上市，据其业绩快报显示，凯莱英2017年营业总收入为14.2亿元，同比增长28.99%，归属于母公司股东的净利润3.45亿元，同比增长36.35%。

凯莱英表示，2017年全球医药消费市场持续稳定增长，医药产业链专业化分工趋势的格局日趋加速，我国CMO/CDMO企业持续受益于全球CMO/CDMO行业增长及区域性转移等趋势的正向影响。同时，伴随着国内医药产业多项政策利好出台的双重机遇叠加，根据南方医药经济研究所统计及预测，我国CMO/CDMO企业2016-2020年的年均复合增长率为18.27%，高于其预测的全球增速。公司作为CDMO行业领先企业凭借自身综合优势的持续释放，2017年，公司业绩虽在一定程度上受到人民币对美元汇率大幅升值的影响，但仍保持了稳定的增长态势。

数据来源：公司年报，新康界整理

博腾股份

博腾股份成立于2005年，2007年正式开始运营。虽然该公司相比于其他CMO巨头企业起步较晚，但得益于德同资本的千亿美元投资金以及强生的“Porton-Up”战略，博腾股份经历十余年成为国内CMO市场份额占比4%的三强企业。该公司在2016年9月，某些API及对应的长寿工厂通过FDA的cGMP认证。博腾股份的中间体业务较为成熟，拥有强生、吉利德两大战略合作伙伴。该公司于2014年1月于深交所上市，据其业绩快报显示，博腾股份2017年实现营业总收入11.84亿元，同比下降-10.74%，归属母公司股东的净利润为1.07亿元，同比下降37.23%。

博腾股份称，报告期内，公司业绩波动主要受以下因素影响：（1）由于核心客户抗丙肝产品市场终端需求减少，以及抗糖尿病产品客户备货策略调整导致收入下滑；（2）公司美国技术中心、重庆水土研发中心投入运营，以及收购J-STAR Research, Inc. 100%股权后，公司运营费用及固定资产折旧较上年同期增加；（3）人民币升值导致公司汇兑损失较上年同期增加。

数据来源：公司年报，新康界整理

结语

从上面三家巨头的2017业绩来看，凯莱英实现了营业总收入和净利润的双丰收，合全药业成绩差强人意，博腾股份表现不佳。而三家的营业增速及净利润增速在2017年均有下滑。分析其原因主要是由于人民币兑美元汇率大幅升值影响，这在三家业绩快报中均有所提及。

总结来看，中国CMO行业景气度较好，集中度较低，值得资本投入。但国内CMO企业受很大程度依赖于国外订单，容易受国际政治、金融环境影响，有较大风险，这也是由于目前国内企业在理念和技术上稍显落后，还需要政策来推动国内企业外包意识发展。

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