“小分子药第一股”诞生，募资超3亿港元的亚盛医药要讲什么故事？

自2018年4月30日港交所推出新上市制度以来，截至今年9月底，已有16家生物科技公司登陆港交所主板，共筹集535亿港元。值得注意的是，16家生物科技公司中包括了9家根据上市规则第18A章上市的未有收入的生物科技公司，筹集资金268亿港元。

毫无疑问， 允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请，不断拉高着港股生物医药板块的活跃程度。 亿欧大健康10月28日消息，专注于原创小分子1类新药的亚盛医药正式登陆港交所， 本次共发行1218.09万股，其中香港公开发售占50%，国际发售占50%；每股发行价为34.20港元，全球发售净筹约3.12亿港元。

与赴港IPO的大部分新药研发企业相似， 亚盛医药至今还未实现盈利。 根据其提交的财务数据，2016年至2018年以及2019年上半年，亚盛医药收入分别为766.7万元、632.8万元、680.7万元和231.7万元；年内亏损分别为1.08亿元、1.18亿元、3.45亿元和6.33亿元。

亚盛医药表示， 其收入来源包括以非经常性方式向客户提供的研发服务、化合物库许可费收入以及2016年的知识产权许可费收入。 由于公司资源继续专注于自身的临床候选药物的研发，预期研发服务的收入将会减少。此外，亚盛医药尚未将任何候选产品商业化，预计未来几年的收入来自NDA申请批准后的主要产品及其他产品的销售。

凭借在以结构为本的药物设计及创新药物发现引擎方面的技术专长，亚盛医药现已开发多种候选药物。 截至2019年6月30日，亚盛医药在全球范围内共有8款候选药物进入临床发展、正在进行28项临床试验和21个在全球范围内提交的IND。 其中，亚盛医药的主要产品包括APG-1252、APG-2575、APG-115及HQP1351。

根据港交所上市规则第18A章， HQP1351是其唯一的核心产品，目前在中国进行进入关键II期临床试验，而其余的候选药物仍处于临床开发的早期阶段。 颇受市场关注的是，HQP1351的耐受性好、疗效显著，有望解决抗癌神药格列卫所面临的耐药性难题。弗若斯特沙利文的资料指出，2017年所有新病中，全球慢性粒细胞白血病抵抗和复发率为55.1%，市场规模为56亿美元，到2030年将增至58亿美元。HQP1351若能成功获批上市，很大可能成为亚盛医药的拳头产品。

事实上，不只是白血病， 随着人类平均寿命的延长，全球癌症发病率及死亡率一直上升趋势。 2018年，全球新增癌症病例超过1800万宗，预期2030年这一数据将超过2400万宗，2018年至2030年的复合年增长率为2.4%。

在癌症治疗药物方面，主要涉及化学疗法、生物制剂、IO疗法及小分子标靶治疗。 其中， 化学疗法 通过抑制细胞成长及繁殖直接损毁癌细胞， 生物制剂 药 物 专为与癌细胞生长所需的特定分子互动及阻挡该分子而设， IO疗法 是使用身体本身的免疫系统对抗肿瘤的新兴癌症治疗基础，而 小分子标靶药物 有别于前三种路径，通过干扰癌症成长、进展及扩散所涉及的特定分子，阻挡癌症的成长及扩散（细胞凋亡标靶治疗）。 2018年，小分子标靶药物市场超过400亿美元，占比高达33.4%。

研究资料显示， 细胞凋亡标靶治疗可用于治疗癌症等多种疾病。 亚盛医药所开发的治疗癌症、乙型肝炎病毒（HBV）及衰老相关疾病的新型疗法，可破坏复杂且难以标靶的蛋白-蛋白相互作用（PPI），以及下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 从原理上看，亚盛医药的PPI候选药物旨在透过修复Bcl-2/Bcl-xL、MDM2-p53及IAP途径等关键固有细胞凋亡路径的正常功能，来治疗癌症及其他疾病。除此之外，亚盛医药还正在研发多种下一代TKI，以治疗极需治疗的疾病。

除了开发新疗法治疗癌症外， 亚盛医药创新药物的适应症还包括乙型肝炎病毒（HBV）和衰老相关疾病。 以HBV领域为例，援引统计数据，2018年全球有超过2.6亿人感染HBV，其中约三分之一居住在中国。2018年全球HBV治疗药物市场价值为35亿美元，预测到2023年将以4.7%的复合年增长率增长至44亿美元，并到2030年进一步增长到83亿美元。由此可以看出，亚盛医药的研发策略在于充分认知并填补当前药物市场的空缺，这一方面存在巨大的增量，另一方面尚未形成竞争红海。

研发投入方面 ，2016年至2018年，亚盛医药在候选药物的研发方面分别录得开支1.03亿元、1.19亿元及2.50亿元；截至2019年6月30日，亚盛医药的研发费用总计2.00亿元，相较去年同期增长160.13%。亚盛医药表示，费用持续上涨的主要原因包括研发人员的增加、临床费用的增加等。

根据此前规划，亚盛医药将把 本次募集资金的约42%分配到研发环节 ，推动核心产品HQP1351商业化； 约13% 用于APG-1252持续及规划临床试验； 约19% 用于APG-2575持续及规划临床试验； 约19% 用于APG-115持续及规划临床试验； 约6% 分配到APG-1387及APG-2449其余临床计划的持续及规划临床试验； 约1% 分配到营运资金及一般公司用途。

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编辑：郭铭梓

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