国务院发文！改革完善医疗卫生行业综合监管制度，推动社会办医再发展

亿欧大健康8月4日消息，昨日，国务院办公厅印发了 《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》 （以下简称《意见》），对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。

上述《意见》重点强调三方面内容：

一是明确监管主体和责任。要加强党的领导、强化政府主导责任、落实医疗卫生机构自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用、加强社会监督，推动形成机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元治理格局。

二是加强全过程监管。要优化医疗卫生服务要素准入，加快行政审批制度改革；加强医疗服务质量和安全监管，严格落实质量和安全管理核心制度；加强医疗卫生机构运行监管，严格执行医疗机构分类管理要求；加强公共卫生服务监管，提升服务水平；加强从业人员监管，严肃查处违法违规行为；加强行业秩序监管，建立健全联防联控机制；加强健康产业监管，建立健全包容审慎有效的监管机制。

三是创新监管机制。要完善规范化行政执法机制，确保严格规范、公正文明执法；全面推行“双随机、一公开”抽查机制，对重点机构加大抽查力度；建立健全医疗卫生行业信用机制，加强信用记录应用；健全信息公开机制，定期公开相关信息；建立风险预警和评估机制，运用信息技术提高发现问题和防范化解重大风险的能力；形成网格化管理机制，建立健全线上线下一体化的监管方式；建立综合监管结果协同运用机制，统筹运用监管结果。

近期，关于医疗行业的新闻不一而足，尤其是涉及到一些医疗企业的负面消息。

先是华大基因昌健誉嘉实名举报其“在江苏省众多城市大范围与地方官员接触，愚弄主政官员，忽悠、欺诈、并涉嫌不正当接待和以赠送基因检测细胞储存等（高价值）服务贿赂相关官员，借官员权力影响和主导合作，套骗国有资产”；该事件尚未平息，华大基因又被指责其无创筛查导致缺陷男婴的出生。

除了基因技术领域，7月21日，一篇《疫苗之王》的文章在十几个小时内刷屏，“造假疫苗事件”开始发酵。长生生物涉嫌在冻干人用狂犬病疫苗生产方面存在造假等违法违规行为，公开资料显示，这已不是该公司在疫苗生产环节存在问题。7月22日晚，国务院总理李克强做出批示，要求严查；7月23日，国家主席习近平对长生生物事件也做出相关批示，强调要一查到底严肃问责。

正当长生生物疫苗造假问题进入法律问责程序时，在健康体检行业，美年大健康也被爆料存在漏检、利用假医生违规签发体检报告等不规范事项。目前相关问题还在进一步调查当中。

反观这段时间的医疗圈动态，我们可以看到，国内企业自律、行业监管等方面存在不少问题。以美年大健康所在的健康体检领域来说，不少企业通过扩张来实现发展从而提升业绩，而快速扩张的背后也埋下了管理疏忽与漏洞等风险。这就要求行业秩序的监管与规范进一步加强，而此次国务院办公厅印发《意见》，也是相关诉求的正式回应。

实际上，《意见》的出台并非空穴来风。在此之前，国家相关部门也在积极跟进处理医疗行业所曝光的问题。

7月31日，美年大健康利用假医生违规签发体检报告事件中，涉事机构“美年富海门诊部”所在辖区的广州市天河区卫计局介入调查，称该机构涉嫌违规出具报告，并已现场发出卫生监督意见书，责令医疗机构立即改正违法违规行为。

而针对上市公司长生生物的疫苗造假问题，7月27日晚间，证监会也发布了《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》，明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的，证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。

随着社会办医的政策逐步放开，越来越多的社会资本涌入到医疗健康领域。但市场放开不代表监管的缺位，恰恰相反，这需要政府、企业、行业协会等多方的协同管理。此次国务院办公厅印发《意见》，将进一步促进我国医疗卫生行业综合监管制度的改革与完善，从而反哺社会办医市场，为非公医疗的健康发展注入新活力。

《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》原文：

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8月23日，亿欧将在北京万达文华酒店举办"医健新势力"GIIS 2018第三届中国大健康产业升级峰会，就民营医院、诊所、消费级基因检测、互联网医院、医生集团、健康管理等议题，携行业人士一同探讨新机遇下大健康行业的发展走向。

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