海思科又获药品独家代理，过半业务靠代理，“独家总代”是桩好买卖？

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亿欧大健康7月2日消息，海思科发布公告称，近日，海思科子公司四川海思科制药有限公司与印度Glenmark Pharmaceuticals Limited公司（以下简称“Glenmark”）签订了关于阿瑞匹坦胶囊的《DEVELOPMENT, LICENSE & SUPPLY AGREEMENT》，双方拟在中国大陆地区合作由海思科注册申请及销售该产品，交易对价总计40万美元，折合人民币近300万元。

具体而言，Glenmark为海思科独家制造和供应该产品，海思科从Glenmark独家购买该产品，并且将该产品用于在中国大陆地区的商业化。 海思科负责该产品在中国大陆地区注册申请及销售等事宜。

海思科成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。2012年1月17日，海思科在深圳证券交易所A股上市。而Glenmark现为印度第4大制药公司，其成立于1977年，以皮肤科药物率先进入药品市场，主要在印度、俄罗斯和非洲销售。近年来，Glenmark专注于癌症、皮肤病和呼吸系统疾病领域的新药和Biosimilar药物的研发。

据了解，多种抗肿瘤治疗（包括化疗、分子靶向药物治疗、止痛治疗、放疗以及手术等）都可能引起患者恶心呕吐。 阿瑞匹坦为首个NK-1受体拮抗剂，与大脑中的NK-1受体高选择性的结合，拮抗Ｐ物质。Ｐ物质为一种位于中枢和外周神经系统神经元中的神经激肽，通过NK-1受体介导发挥作用，与呕吐、抑郁、疼痛和哮喘等多种炎症免疫反应相关。 阿瑞匹坦可有效预防呕吐，并且与5-HT3受体拮抗剂和糖皮质激素联用止吐方案也获得国际权威指南推荐。

对于海思科而言，本次与Glenamrk合作引进的阿瑞匹坦胶囊为NK-1受体拮抗剂药物，将有望从不同靶点药物联用的角度进一步丰富公司在该治疗领域的产品线。海思科既有产品甲磺酸多拉司琼注射液系5-HT3受体拮抗剂，是用于预防及治疗致吐性肿瘤化疗恶心呕吐的基础用药。

不仅如此，通过此次合作，海思科获得Glenmark阿瑞匹坦在中国大陆的独家代理权，而该商品在中国内地市场上较为罕见，市场潜力大，海思科算是获得了先发优势。根据IMS数据，阿瑞匹坦胶囊2017年度全球销售额约为2.75亿美元。而据上海医工院PDB数据库资料显示，国内仅有杭州默沙东制药有限公司进口的该产品（商品名“意美”）在销售，2018年度在全国22个城市样本医院销售额约为7500万元。另外，据相关资料显示，目前国内共有10家企业申请该药品，获批临床6家。

不过，Glenmark生产的阿瑞匹坦胶囊已于2017年在美国获批上市。海思科尚未开始在中国的注册申请，且后续提交注册申请后需要一定的周期进行审批，审批过程中可能会受一些不确定因素的影响，该药品最终是否能获得中国国家药品监督管理局的批准亦存在不确定性。

困扰海思科的远还不止CFDA的审批这么简单。

购买其他企业药品的独家代理权已经成为海思科的“老买卖”。 与一般的自主进行医药生产的药企不同，海思科生产模式包括自主生产与合作生产，并且以合作生产为主导。

据了解，在上市初期，海思科尤其依靠合作生产，主要合作生产方为成都天台山制药有限公司（以下简称“天台山制药”）和四川美大康佳乐药业有限公司（以下简称“美大康药业”）。在合作生产模式下，海思科负责产品的研发和销售，委托天台山制药和美大康药业进行生产。在 产品销售过程中，天台山制药和美大康药业将合作产品以全国总代价全部销售给海思科，由海思科再销售给下游经销商。

据海思科的招股书介绍，合作生产模式下，其通过业务合作，在发展资金短缺的阶段，避免了大量的生产设施固定资产投资，促进了发展。而合作方通过业务合作，既充分利用了过剩产能，又提高了盈利能力。

然而，两票制下，这种合作生产的模式给海思科业绩形成了巨大的影响。两票制前，海思科相当于两家合作生产企业的“全国总代”。而两票制后，合作生产企业的产品无法由海思科进行销售。因此， 海思科只能通过向合作生产方收取市场管理和推广服务费、专利和技术使用费等方式收回终端配送价与全国总代价的价差。

靠人靠天，不如靠自己。2011年起，海思科开始向自主生产发力。2011年其自主生产占生产总量的5%。到了2017年，自主生产占比约30%，2017年合作生产约占70%。2018年，海思科合作生产约占48%。

海思科在2018年年报中表示：“辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山等四地生产基地所建设的生产线日益成熟、全面，在满足公司自行申报的新产品自主生产的同时，对委托生产和合作生产也已形成日益重要的补充。” 而此次海思科又再一次独家代理药品，看来也没有完全放弃合作生产模式。如此看来，“ 独家总代 ”或真是一门好生意。

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