第二家科创板第5套标准企业获受理,百奥泰3年累计亏损超14亿元

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第二家科创板第5套标准企业获受理,百奥泰3年累计亏损超14亿元

亿欧大健康7月9日消息,日前, 百奥泰 申请 科创板 上市,获上交所受理。 百奥泰此次拟公开发行股票不超过6000万股,占发行后总股本的比例不低于25%,拟合计募资20亿元。 百奥泰表示,所募资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资于“药物研发项目”、“营销网络建设项目”,以及用于“补充营运资金”。

第二家科创板第5套标准企业获受理,百奥泰3年累计亏损超14亿元

百奥泰成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。其致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等重大疾病。值得注意的是, 百奥泰是目前科创板第二个选用第五套上市标准的企业。 

上市保荐书显示,结合其报告期外部股权融资情况、可比公司估值情况,预计百奥泰市值不低于人民币40亿元。 外界预估其市值为138.03亿元。

目前,百奥泰有21个主要在研产品。 其中,1个产品已提交上市申请;4个产品处于Ⅲ期临床研究阶段;1个产品处于II期临床研究阶段;4个产品处于I期临床研究阶段。 百奥泰在研产品的管线中已提交上市申请和处于临床试验阶段的主要产品包括4个生物类似药和6个创新药。 除此之外,其“百奥泰人源抗体创新药物孵化基地”课题于2013年获得“十二五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;“肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床III期试验”课题于2018年获得重大新药创制科技重大专项立项支持。

综上所述, 百奥泰选择的具体上市标准符合《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项的规定 ,预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

百奥泰于2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月,产生亏损净额分别为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元、5.32亿元,累计亏损14.57亿元。 截至2019年3月31日,其未分配利润为-4.59亿元。

在百奥泰看来,其绝大部分经营亏损由研发项目产生的成本以及经营有关的行政开支所致,且预计未来将继续产生亏损。 若百奥泰无法获得足够的营运资金,其研发项目及未来的商业化进度可能会被推迟甚至取消,进而对现有业务造成重大不利影响。 据悉,百奥泰报告期内研发资金投入累计约为10.84亿元,常年保持着较高的投资比例。

百奥泰为实现在研药物后续在境外的商业化,其在境外开展部分在研药物的实验。 百奥泰的在研药物BAT1706(用于治疗非鳞状非小细胞肺癌的药物)通过CRO代理机构在美国、乌克兰、新西兰、土耳其、南非、墨西哥获得了当地监管机构对临床试验发面的许可文件,并据此开展相关临床试验;在研药品BAT1806(用于治疗类风湿性关节炎的药物)在保加利亚、乌克兰、波兰、格鲁吉亚亦获得许可并开展相关临床实验。

百奥泰表示,其未来三年内将围绕发展战略规划,加速产品产业化和市场化的进程 ,包括完成BAT1406(用于治疗强直性脊柱炎的药物)、BAT2094(用于PCI围术期抗血栓的药物)在中国上市,完成BAT1706符合中国和欧美法规要求的III期临床,并在全球主要市场申报上市。另外,其将完成BAT8001(用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌的药物)的III期临床研究,完成BAT1806符合中国和欧美法规要求的III期临床研究,推进多个创新药及生物类似药的全球或者中国临床试验。


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