后药监网时代,爱创科技做纯粹的第三方药品追溯平台
2017年1月20日, 中国药品电子监管网一则通知引发医药行业广泛关注 。通知称,“由于2016年相关政策影响及公司做出的战略调整,自2017年3月1日起,将不再继续更新中国药品电子监管网系统。”按照国家食品药品监督管理总局关于“生产企业是药品追溯主体,鼓励第三方信息技术企业建设第三方药品追溯平台”的要求,中国药品电子监管网系统不再更新,第三方药品追溯平台将成为接力中国药品电子监管网系统的主角。
2016年6月初,阿里健康推出独立的第三方药品追溯平台“码上放心”,由于阿里健康旗下中信二十一世纪曾代运营中国药品电子监管网系统,并且码上放心完全兼容原中国药品电子监管网,阿里健康码上放心被业内人士视为中国药品电子监管网系统之后的顺其自然的最大玩家。然而,看重了第三方药品追溯平台的企业不止阿里健康,长期从事药品及快消品赋码服务的爱创科技亦早在2016年8月就推出了独立地第三方药品追溯平台。近日,爱创科技总裁谢朝晖接受了亿欧记者的采访。
爱创 科技 成立于2004年,从事产品赋码服务近10年,从最主要的医药领域,爱创已经将其产品追溯服务延伸至乳制品、酒水、化妆品、饮料、食品、建材、农产品等领域。2009年爱创 科技 为国家特殊药品监管项目的首家试点单位——青海制药厂成功建设了特殊药品电子监管系统。
2012年,爱创 科技 曾谋求创业板上市,不过最终无果而终。据爱创 科技 此前招股书披露的信息显示,截至2011年末,其已经为超过1000家药品生产企业建设了药品电子监管系统,市场份额超过50%。据爱创 科技 方面最新信息介绍,其已经占据了超过85%的药监市场,在药品电子监管领域,成功服务于3000多家国内外大型医药企业,实施超过1万多条产线;在快消品领域,爱创2016年发码量突破10亿,打通了10亿个入口,建立了10亿次连接。
2016年8月15日,爱创 科技 的第三方药品追溯平台“linklink”正式上线。谢朝晖介绍,推出第三方药品追溯平台linklink正是由于2016年药品电子监管政策的变化。
由于2016年初的养天和状告国家食药监总局事件,2016年2月20日,国家食药监总局发出公告,宣布决定暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,同时就《药品经营质量管理规范(修订草案)》向社会公开征求意见,将药品电子监管系统的表述修改为药品追溯系统。药品追溯的工作还给了企业以及市场,意识到政策方向的变化,爱创 科技 及时调整了原有的linklink平台架构,建立了第三方药品追溯平台。谢朝晖介绍,目前,linklink平台合作的医药企业有几十家,华润三九是其合作伙伴之一。
据了解,linklink平台兼容原“中国药品电子监码”标准,企业入驻linklink平台,原药品电子监管码数据只需与追溯平台进行数据对接,原“药监”软硬件投入可完全保留,可帮助企业节省成本、最大化提升企业投入利用价值。
谢朝晖介绍,linklink平台将主要在追溯监管、供应链管控、终端营销上发挥作用,并可提供全程追溯一站式服务、供应链全程实时管控、市场打假防窜、大数据智慧生态服务:
(1)追溯监管
a.实现供应企业、生产企业、流通经营企业、终端零售企业、消费者等供应链各环节追溯可视化,在发生产品质量问题时,可及时召回产品,防控风险;
b.为企业提供整合采购供应、生产制造、流通销售、客户管理等信息服务,打造企业快速响应市场需求与发展趋势的追溯生态。
(2)供应链管控
a.企业获得对整个供应链网络的实时监察,更好地结合企业ERP软件作出供应计划和执行方案;
b.能够让企业监督、协调外部供应链的质量控制过程;
c.创建团队式、交叉协作的供应链合作关系——分享信息,分析和决策供应链计划、生产执行和药品分销。
(3)终端营销
a.开通企业与市场双向沟通渠道,使企业更精确的了解用户和分销需求市场信息,确定市场营销策略;
b.通过移动互联网手段验证产品的身份与信息,实现市场全方位的打假防窜;
c.构建信息服务大数据生态系统,便于经营者、消费者与企业互动。
2016年6月,药监网事件不足半年之后,阿里健康宣布自己的第三方药品追溯平台码上放心上线。日前,在接受亿欧记者采访时,阿里健康副总裁介绍,码上放心目前已经有超过3000家药品生产、流通企业进驻,并扩展至了非药品的食品、保健品等行业。
在上线第三方药品追溯平台linklink之前,爱创 科技 是阿里健康最大的服务商,可以称为其上游企业;而在linklink上线之后,在第三方药品追溯平台业务上,爱创 科技 与阿里健康产生了不可避免的竞争。谢朝晖介绍,相对比而言,通过给企业客户提供产品线赋码等服务,爱创 科技 更接近于企业客户,linklink之后可以提供更多个性化服务。
2016年9月27日,国家食药监总局发布《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,并强调,食品药品生产经营者是食品药品追溯体系建设的主体,同时鼓励第三方信息技术企业建设第三方追溯平台为生产经营者提供追溯服务。
2017年1月20日,国家食药监总局发布《总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告》。国家食药监总局介绍,本位码可以应用于追溯码的编制。整体公布国家药品编码本位码的目的在于方便企业推进药品追溯体系建设。
谢朝晖指出,国家食药监总局公布药品编码本位码同时要求企业追溯码包括本位码,但原药品电子监管码不包含本位码,药品电子监管码和本位码是完全不一样的,这意味着原中信二十一世纪平台不满足本位码的要求。谢朝晖预计,中国药品追溯码将包含药品本位码+生产日期,有效期,生产批号+序列号,实际兼容GS1(Globe Standard 1)国际标准。
虽然国家局已经对“药企作为药品追溯主题和鼓励第三方信息技术企业搭建药品追溯平台”定调,但是政策还未落地。谢朝晖指出,企业在原药监网的历史数据归属及导出就是实实在在的需要政策落地管理的问题之一。“企业如果不再使用中国药品电子监管系统了,原来在药监网的数据怎么办,现在政策只确定了企业自建和第三方信息技术企业建设的基调,对于这些实际中会遇到的问题并没有相应的办法出台。”
据谢朝晖介绍,爱创科技不会涉足与药品有关的经营活动, linklink 平台将是一个纯粹的第三方药品追溯平台,“一个市场需要良性的竞争、充分的竞争,最终必然给这个市场的企业主体带来更多的选择,形成更良性的发展。”
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本文作者晏国文,亿欧专栏作者;微信:372817691(添加时请注明“姓名-公司-职务”方便备注);转载请注明作者姓名和“来源:亿欧”;文章内容系作者个人观点,不代表亿欧对观点赞同或支持。