科技猎骨科产业链：国内上游材料企业尚处初创期；中游高值耗材迎发展期
【编者按】 骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的学科，对于骨科疾病常用的治疗方法包括药物治疗、物理治疗和手术治疗，并以手术治疗为主。从产业链来看，上游骨科生物医用材料的性能优异程度直接影响着植入物的最终性能，对骨科中下游的影响深远。但是，我国产学研机制衔接尚有欠缺，缺乏成熟的接轨机制，更缺少风险投资的参与，这些因素制约生物医用材料的发展。中游器械耗材领域，国内骨科器械企业众多，地域性较强，已经出现细分领域的龙头。本文盘点了骨科产业链上游和中游的发展情况。
本文来源海尔医疗金融整理，作者佚名；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。
从治疗角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、关节类、脊柱类。下游骨科医疗服务机构机构分为综合医院骨科、中医类骨伤科医院、骨科专科医院及骨科个体诊所四大类，各类医疗机构的分布、硬件设备、医师水平、医疗服务范围、服务人群都有自己的特点。
骨科产业链上游：生物医用材料
生物医用材料(BiomedicalMaterials)，也称生物材料(Biomaterials)，是一类具有特殊性能，应用于疾病的诊断、治疗、康复和预防，以及替换生物体组织、器官、增进或恢复其功能的材料。
按临床用途，可分为骨科材料，心脑血管系统修复材料，软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料，植入式微电子有源器械，生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释载体及系统等。
■ 全球市场出现龙头企业，国内企业尚处在创新初期
我国生物医用材料研制和生产迅速发展，现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。同时，我国医用生物材料仍处于初创期，以中小创业公司为主，而全球生物医用材料市场高度集中，由强生、美敦力、贝朗等跨国公司控制。
数据来源：赛睿研究、海尔医疗金融整理
■ 骨科生物医用材料介绍
目前我国医用生物材料在临床上主要应用于医疗器械，已经成为整个医疗器械产业的重要组成部分。骨科生物医用材料的特定要求包括：生物相容性、特定的力学强度、可靠性、抗磨损性等。与骨组织的结合包括形态结合、生物学结合、生物活性结合、骨性结合等。
<表1：骨科生物材料的结合形态>
来源：新材料在线
用来修复骨组织的材料涵盖范围很广，自体骨移植是临床治疗的最好方案，异体骨也具有优越的组织特点。迄今为止，无论哪一种骨科植入物，或多或少难以从相容性、强度、耐腐蚀性、耐磨性、无毒性等方面完美契合人体。
<表2：生物医用材料类别>
骨科生物材料的发展趋势从结构替代到功能替代，再到组织与内脏再生，逐渐发展出了具有生物活性可吸收的生物材料，如人工骨等，向微创及3D打印技术迈进。
由于骨科医用生物材料的临床应用大部分在骨科器械，所以主要市场品牌与骨科器械大部分重合，骨科医用生物材料的生产厂商将在骨科器械中呈现。
骨科产业链中游：骨科器械
■ 高值耗材：骨科植入物
骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及填充的一大类植入物的统称，用于人体骨骼的维持、支撑和修复，是目前临床使用较为普遍的骨科医用材料。
骨科植入物从类型上可分为创伤类、关节类、脊柱类和其他，2016年全球骨科医疗器械市场容量为418亿美元，其中人工关节162亿元，占比38.72%，是市场的绝对主力。脊柱类产品市场份额占比21.8%，创伤类占比15.7%。
1）创伤类：交通事故和摔倒跌落等意外造成的各种骨折损伤复位、固定和功能锻炼。创伤产品主要分为内固定系统和外固定支架，内固定系统又分为钢板系统和髓内钉系统，其中钢板包括张力带、加压、锁定、中和、支撑、防滑、桥接等类型；外固定支架有接骨板和绷带等。
在使用中以内固定系统为主，占比95%，其中钢板类使用量增长最快。创伤类产品主要材质为医用纯钛和钛合金，不锈钢。创伤类产品是市场份额最大的骨科医疗器械，基本为国产垄断。
目前创伤类器械的研究热点在于开发既能达到骨折固定效果，又可避免传统金属材料缺点的新型可降解内固定材料，并采用3D打印技术实现精准植入。
<表3>
2）脊柱类：脊柱类产品主要针对脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病突出、退行性胸腰段侧弯等疾病的矫正、复位融合及多阶段的内固定，所用材料类似创伤类产品，多为不锈钢、钛合金等。
脊柱类产品的设计预期使用较短，一般为数月，待患者自体骨骼融合矫正稳定后即可取出。治疗方法包括药物治疗、物理治疗、休息和佩戴支架等保守治疗，也有外科内固定手术、椎体成形微创介入疗法等。
椎体成形术介入器械的市场规模约占脊柱类产品的30%，脊柱微创技术取得了前所未有的发展。
<表4>
资料来源：海尔医疗金融整理
3)关节类：关节类产品适用症是关节类病如关节炎、骨质增生、风湿、骨肿瘤和关节周围骨缺损，尤其以老年人和运动过度损伤居多。人工关节主要包括人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中髋关节和膝关节合计超过95%，产品以进口为主。
关节类产品需要长期植入人体，预期使用年限在20年以上，应尽可能减低磨损延长使用寿命，对植入物的材料性能和模拟人体生理关节运动状态及功能有极高要求。
目前产品的研发趋势是开发新型假体材料、新技术（3D打印）。2016年北京爱康医疗基金基于金属3D打印技术的3DACT人工髋关节系统获得CFDA上市许可，成为全国首个获得CFDA上市许可的3D打印骨科内植入物产品。
<表5>
资料来源：海尔医疗金融整理
<表6>
资料来源：2017中国医疗器械行业报告
骨科介入器械的整体发展趋势是治疗的精准化、微创化及智能化，植入物的生物可降解、组织工程化，及3D打印技术引领的个性化，骨科介入器械的发展丰富了下游骨科医疗服务机构的治疗手段。
■ 骨科治疗设备
骨科治疗设备与介入器械是相互辅助的，作用在手术过程中减少创伤面、提高精确度、降低术后感染等。
骨科手术机器人在国内正在起步，但可以预见的是，随着未来手术机器人系统、医学影像学及假体制造技术等多学科的进一步发展及结合，手术机器人系统必将成为微创骨科的发展趋势。
小型化和专业化是骨科手术机器人发展的一个重要趋势。
<表7>
■ 骨科器械市场主要品牌
<表8>
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