生物医药公司永泰生物今日上市，专注细胞免疫治疗领域

亿欧大健康7月10日消息，今日细胞免疫治疗生物医药公司永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）在港交所上市，股票代码“06978”。上市首日，永泰生物开报13.40港元/股，截止发稿前，股价涨幅24.55%，总市值68.50亿港元。

据招股书披露，此次募资款项净额中， 约34.2%将用于投资EAL®正在进行的临床试验及商业化；约18.9%将用于扩大EAL®的临床适应症（不包括肝癌），包括研发开支以及就EAL®持续技术创新设立新研发中心的建设成本；约33.2%将用于投资CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验，主要包括研发开支 ；约8.7%将用于投资该公司产品管线中其他在研产品的开发，包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本；约5.0%将用作营运资金及其他一般企业用途。

永泰生物是中国早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业之一，创立于2006年。细胞免疫治疗是一种将免疫细胞（多数为T细胞）给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法，T细胞取自患者自身的血液或肿瘤组织，在实验室中大量扩增后注入给患者以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。

永泰生物的产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品，以及多靶点及单靶点产品等主要类别的 细胞免疫 治疗产品。截止目前， 永泰生物共有10种在研产品，包括扩增活化的淋巴细胞（EAL）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等，适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。

专注细胞免疫治疗，中国首款获准Ⅱ期临床产品

永泰生物的核心产品EAL®正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的Ⅱ期临床试验研究， 这不仅是中国首款获准进入Ⅱ期临床试验研究的细胞免疫治疗产品，也是唯一获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品。 目前已有164名受试者纳入EAL®Ⅱ期临床试验。

EAL®属于多靶点细胞免疫治疗产品，以CD8+杀伤性T细胞（表面标记为CD3分子）为主要活性成分。EAL®旨在通过体外活化、扩增患者CD8+杀伤性T细胞，克服肿瘤微环境中免疫抑制机制。经过活化及扩增后的T细胞，包括了针对不同肿瘤抗原的效应性T细胞，形成多靶点活化的T细胞群体，通过释放穿孔素、颗粒酶等方式对肿瘤细胞起到杀伤作用。

肝癌属于恶性程度高、在中国发病率高的癌症。在全球的肝癌患者中，中国人占了55%，死亡人数也占了50%。全球每年大约有80万的新发肝癌患者，其中中国占了43万。中国的肝癌发病率高于0.02%，而欧美大部分地区的肝癌发病率都在0.005%左右，中国是欧美国家的4倍。

而目前除了手术之外，肝癌的治疗手段极度匮乏，特别是在预防肝癌术后复发方面，尚无有效的治疗手段。据WHO统计，肝癌无复发中位生存期只有6个月，其中，肝癌患者术后五年的复发率高达60%至70%，且五年生存率仅12.1%，远低于所有癌症40.5%的五年平均生存率。

2016年之前，细胞免疫治疗处于第Ⅲ类医疗技术管理的时代 。永泰生物累计了临床4000余名病例、2万余次回输的临床应用经验。 除了其具备的临床基础之外，EAL®还具备保存期长、可远距离运输、可大规模生产、T细胞活性及数量高、作用靶点多、作用范围广、可与其他癌症疗法联合使用等优势。

据悉，永泰生物计划于2020年下半年完成全部受试者的入组，并于2021年上半年前完成中期数据分析，向NMPA申请有条件批准上市，2021年底前推出EAL®。

永泰生物的临床前研究及临床试验计划将EAL®的适应症扩展至包括肺癌、胃癌及结直肠癌。永泰生物目前正进行EAL®的胃癌临床前研究，完成该研究后，会向CDE提交申请扩大EAL®的适应症研究。

除EAL®外，CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列的产品也取得不错成绩。以B淋巴细胞白血病（B-ALL）、淋巴癌为临床适应症的CAR-T-19注射液在研产品IND申请预期于2020年6月完成。

细胞免疫蓝海市场，永泰生物蓄力研发

永泰生物很重视研发，据其招股书， 截至2019年底，其团队总人数185人，其中研发成员155名，占团队总人数的83.78%。 与此同时，研发费用也在持续增加。自2018至2019年，研发费用分别为3120万元、6200万元。随着在研产品进入临床试验，加上持续支持在研产品其他适应症治疗药物的临床试验，预期永泰生物研发开支将大幅增加。 而永泰生物的业务还未为其带来收入，2018至2019年，其亏损和开支总额分别为3490万元、1.09亿元。其中，永泰生物近两年的研发投入占开支总额的50%以上。

而根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

永泰生物身处于这个增长潜力巨大的产业，或将见证中国细胞免疫治疗产业“腾飞”的过程。目前，永泰生物已经建立了细胞免疫治疗产品研发所需的技术平台，包括无血清细胞培养及扩增技术平台、基因改造及转导技术平台、抗原特异性T细胞体外扩增技术平台，以及质粒及病毒载体的生产及纯化技术平台。此外，还已建立临床试验组织及管理平台、细胞运输及物流平台，以及适合细胞免疫治疗产品的GMP级别生产质量管理平台。

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