“捆绑”礼来制药子公司，艾德生物伴随诊断领域国际布局再提速

亿欧大健康6月24日消息， 艾德生物 发布其与 礼来制药 子公司LOXO ONCOLOGY达成靶向药物临床研究合作的公告。 公告表示，艾德生物自主研发的“艾惠健”和“维惠健”将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂“LOXO-292”在亚洲范围内的药物临床实验伴随诊断试剂。此外，艾德生物、LOXO ONCOLOGY、以及PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED三家公司将按日本国家癌症中心肺癌项目的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。

艾德生物是一家处于伴随诊断领域的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，主要从事分子诊断产品研发、生产、销售和服务，其基于核酸分子检测及核酸纯化平台上的技术优势，现已研发出22种肿瘤 精准医疗 分子诊断试剂。 此次协议所涉及的产品“艾惠健”是其一款基于PCR平台的多基因联合检测产品；“维惠健”则是其基于NGS平台的10基因检测产品。二者分别于去年的8月、11月获批上市。

此次合作方 LOXO ONCOLOGY 是靶向药物领域的明星企业，旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物，于2019年1月被美国礼来制药以80亿美元的价格收购； PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED 成立于2018年，主营业务是通过在亚洲提供高效的临床开发平台来加速新型癌症治疗。

艾德生物表示，此次LOXO ONCOLOGY选择其作为其在研靶向药物LOXO-292亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴，有利于进一步增强艾德生物在亚洲市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。另外， 艾德生物共有22种获得NMPA注册证书的单基因或者多基因联合检测试剂，为构建服务亚洲患者的临床基因检测平台提供了完备的产品基础。

值得注意的是，此次并非艾德生物首次与制药巨头企业达成合作。此前， 艾德生物的ROS1基因融合检测试剂盒，帮助辉瑞公司靶向药物克唑替尼用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得成功 ，并获得日本、韩国、中国台湾医疗器械注册证，且进入日本、韩国医保。也由此可见，此种合作方式现已成为其持续开拓海外市场的主要手段。

随着肿瘤靶向药物、免疫治疗药物的陆续上市以及用药成本的下降，伴随诊断作为临床用药的必要诊断程序，市场前景广阔。 根据Marketsand Markets的预测，未来伴随诊断将是整个体外诊断行业中发展最快的子行业之一。2022年，全球伴随诊断市场规模将达到65.1亿美元；2017年至2022年复合增长率达到20.1%，远超体外诊断行业5.5%的复合增长率水平。

在国内市场方面 ，艾德生物为巩固市场地位，其进一步加强营销网络建设、扩大市场覆盖率和渗透率，完善覆盖全国的直销网络，实现肺癌、非肺癌产品线的精细化管理，促使产品在临床市场迅速得以应用。

在国际市场方面， 艾德生物通过积极参与药企原研药的临床试验，进而争取作为捆绑的伴随诊断试剂获批。此种方式进军海外市场，短期来看有着较好的经营效果，究竟能否作为长久之计，还需时间去检验。

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