生物制品供应商艾迪药业今日上市，布局创新药研发

亿欧大健康7月20日消息，今日生物制品供应商江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”）赴上海证券交易所科创板上市交易，股票代码“688488”，发行价13.99元/股。上市首日，艾迪药业开报35.00元/股，股价涨幅140.03%。截止发稿前，总市值达141.0亿元。

据艾迪药业招股书， 资金主要用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目、原料药生产研发及配套设施项目、偿还贷款及补充流动资金。

据天眼查信息显示，艾迪药业曾经历3轮融资，其投资方包含华泰大健康基金、华泰证券、毅达资本、华泰紫金等。

艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，成立于2009年。另外，艾迪药业还在开展部分仿制药业务，以及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务，并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

艾迪药业董事长傅和亮博士，毕业于南京大学生物化学专业，曾领衔开发全球首创新药尤瑞克林和国家2类新药乌司他丁，并于1993年创建人尿蛋白质生物制药企业——广东天普生化股份有限公司(下称天普生化)，艾迪药业是其退出天普生化之后的第二个创业项目。

“垄断”国内人源蛋白粗品市场

迄今为止，艾迪药业与天普生化仍关系紧密。目前，在国内市场，天普生化独家供应两款药——注射用 乌司他丁 和 尤瑞克林 ，而 唯一能够规模化供应乌司他丁和尤瑞克林粗品的上游供应商就是艾迪药业。

据悉， 天普生化乌司他丁粗品90%的采购量、尤瑞克林粗品100%的采购量都来自于艾迪药业，艾迪药业供应的两种 人源蛋白 产品分别占国内终端制剂企业相关采购市场规模的86%和100%。

除这两款产品之外，艾迪药业的人源蛋白产品还有部分是尿激酶粗品。产品均销售给下游制剂企业用于注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林和注射用尿激酶等制剂的原料药生产。

1999年注射用乌司他丁获批上市，其拥有广谱抗炎作用，且具备安全性高、耐受性好的优势，用于急性胰腺炎、慢性复发胰腺炎的急性恶化期和急性循环衰竭，并被载入国家医保目录；而注射用尤瑞克林（尿激肽原酶）适用于缺血性脑卒中患者；尿激酶则能够催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，进而降解纤维蛋白凝块、降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子v和凝血因子viii，从而发挥溶栓作用。

2017至2019年，艾迪药业的人源蛋白业务所带来的收入分别为1.12亿元、2.18亿元和2.60亿元。从近三年的数据上看，该项收入占总收入的比例是最大的，占75%以上。艾迪药业以尿液为来源，提取纯化多种人源蛋白粗品，作为生化原料销售给下游制剂企业。艾迪药业构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系，解决了环境污染、规模化收集纯化的技术难题。这一核心工艺也是艾迪药业能够规模化向下游供应产品的原因之一。

根据IMSHealth&Quintiles研究报告，2018年，乌司他丁制剂在抗炎抑酶市场占比24%，规模达11亿元，2012-2018年复合年增长率为8%，相较抗炎抑酶市场增长增速较快；对应乌司他丁粗品市场规模约为2-3亿元。而由于患者和市场的增加，研究报告中指出在中性情形下，乌司他丁制剂市场规模将从2018年的约11亿元增长至2027年的约50亿元，对应国内粗品市场规模约达9亿元。

布局创新药研发

自2014年开始，艾迪药业转型布局创新药物研发，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向，综合采用许可引进、自主研发等方式打造研发管线。目前主要在研品种12个，核心产品包括6个1类新药和1个2类新药。

其中，临床进展最快的项目为ACC007，ACC007是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。目前ACC007目前已经完成三期临床试验，试验结果良好、到达主要临床终点指标，ACC007和对照组相互非劣等效，在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，ACC007优于对照组。艾迪药业在招股书中称，该药物计划于2020年底前获批上市。

不仅如此，艾迪药业还以ACC007为基础，自主研发了多药联用治疗艾滋病的复方制剂ACC008，ACC008每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定3种主要成分。与单药相比可以显著减轻患者服药负担、增加依从性，降低耐药性发生的概率。目前该药物已经获得临床试验批件，将开展三期临床试验。

与此同时，艾迪药业在抗肿瘤领域也有新品布局。目前有一款药物已经完成一期临床试验，有一款药物在一期临床阶段，还有一款处于临床前研究阶段。

核心在研药品之中，治疗急性髓系白血病的ACC010、ACC015，和已经完成三期临床试验的ACC007这三款药物，被许可使用专利均来自Kainos。Kainos成立于2007年，是一家专门研究和开发治疗脑部疾病、癌症和传染病创新药物的韩国上市公司。

除此之外，艾迪药业还拥有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服溶液、盐酸二甲双胍缓释片等3个仿制药在研品种，盐酸克林霉素胶囊、碳酸氢钠片2个申报一致性评价的在研品种。

艾迪药业的研发占营业收入比在逐年降低，2017至2019年，其研发投入分别是0.42亿元、0.62亿元和0.57亿元，研发投入占营业收入的比例分别为30.93%、22.35%、16.50%。但据行业人士分析，由于公司体量较小，从研发投入的整体占比来看，还是处于较高水平。

转亏为盈，“三板块”格局

近三年的营业收入和净利润都在正向增长，营业收入分别为1.36亿元、2.77亿元和3.45亿元；近三年的毛利率分别为30.07%、39.94%和42.85%，毛利率指标逐年有所提升。同期净利润分别为-0.38亿元、0.09亿元和0.33亿元，逐渐转亏为盈。

据招股书，艾迪药业营业收入的主要来源人源蛋白之中，乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品、尿激酶粗品2019年的毛利率分别为44.13%、93.76%、14.37%。

其中近三年乌司他丁粗品的毛利率维持稳定但呈现略微下降的趋势，据艾迪药业分析，主要是产品单位售价的增速略小于单位成本的增速所致。而尤瑞克林粗品近两年的毛利率有所上市，主要因为产品的单位成本有所下降。尿激酶粗品毛利率相对较低但整体呈上升趋势，主要是由于其终端销售价格上涨，但生产工艺仍旧沿用传统方法所致。

另外两个板块的收入分别为药品和HIV诊断设备及试剂的销售收入。2019年这两项收入占营收的比例分别约为10.00%和15%，2019年的毛利率分别为39.55%和38.69%。

艾迪药业的创新药物暂时都处于研发阶段，目前销售的药品主要是仿制药，品种主要包括消化治疗领域的蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒、头孢拉定胶囊、碳酸氢钠片等。其中主要品种为蜡样芽孢杆菌片和番泻叶颗粒。蜡样芽孢杆菌片的客户主要定位于公立医院。番泻叶颗粒为艾迪药业独家品种，主要通过与省级经销商及连锁药店开展市场销售。

同时，艾迪药业的HIV诊断设备及试剂产品销售方面，目前主要是作为二级经销商，从雅培公司一级经销商北京安普处进行采购。以直销方式面向医院、省市疾控中心开展业务，并主要通过参加招投标或价格谈判方式获取终端订单。

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