产业链各环逐渐形成壁垒，基因检测时代已来

【编者按】随着技术的快速革新，基因检测市场格局或将重新洗牌，一批跟不上技术、行业发展趋势的企业将被淘汰。而尽管目前市场上已有华大基因、贝瑞基因等头部企业上市，但除了无创产前筛查市场外，肿瘤等许多疾病领域还有很大的开拓空间。

本文发于青铜资本，作者为方洁；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

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近年来，医疗行业技术成果不断涌现。在国内，无创产前筛查高通量测序这一项目的出现，让基因检测技术被广为熟知。自2015年起，国内基因检测行业迎来发展高峰，市场竞争随之不断加剧。

挑战与机遇并存。一方面，随着技术的快速革新，基因检测市场格局或将迎来重新洗牌，一批跟不上技术、行业发展趋势的企业将被淘汰。另一方面，尽管已有华大基因、贝瑞基因等行业头部公司上市，但除了无创产前筛查市场外，肿瘤等许多疾病领域还有很大开拓空间。

那么，基因检测行业的未来发展趋势是什么？要想在行业及资本市场中奠定胜局，相关企业的核心竞争力又是什么？

基因检测时代来临

7年前，苹果教父乔布斯去世。当时对于这位全球知名企业家的确切病因众说纷纭。之后一个普遍的说法是“乔布斯死于一种叫做神经内分泌肿瘤的罕见胰腺癌（也有说是胰腺细胞瘤）。”从发现到癌细胞转移再到最后呼吸停止，这位英勇的斗士足足抗争了8年。

有媒体曝光，在8年期间，乔布斯曾花10w美元进行基因检测尝试基因疗法。他试图用这种新型的医疗技术突破常规疗法的瓶颈，并且说下了一句流传甚广的名言——“我要么是第一批以这种方式击败癌症的人，要么是最后一批死于癌症的人”。

报道夸大与否？基因疗法在为乔布斯续命的8年里是否真正起到一定作用？我们不得而知。但名人效应确实带来了一个结果，那就是让基因检测疗法进入了普通大众的视野，并且7年多过去，对于这项新技术的讨论热度一直未减。甚至有一些过于乐观的报道对大众造成了一定误导，让业内人士头痛不已。

当然我们也欣喜地发现，一些行业成果不断涌现出来。比如2017年12月1日，美国FDA批准了一款名为Foundation One CDx的实体肿瘤基因检测，可以为患者提供精准的靶向和免疫治疗信息，这可以说是基因检测疗法的一项里程碑式突破了。 

行业发展驱动力：技术、政策、市场

对于基因检测的研究，中国虽然起步较晚，但目前在临床应用领域却是全球走得比较快的国家之一。其中，几个关键因素缺一不可：

1、首先最基础的是技术创新。 基因库的建设，分析能力的提升，设备的研发迭代，都是必不可少的。这也是目前投资领域最积极布局的方向。

一个很明显的标志是，技术的提升大大降低了检测成本,使基因检测能逐渐真正成为一种常规医疗检测手段。

90年代，平均每个全基因组测序成本达到天文数字一般的1亿美金；

2007年下降为1000w美元；

2009年下降为10w美元；

目前研发的新技术有望将这一成本降至100美元。

2、其次是政策支持。 政府对基因产业的支持，也是基因检测行业发展的利好因素。政府提出，将精准医疗作为重点投资领域。作为精准医疗基础实现路径的基因检测，预计将得到至少600亿的国家资本投入。

3、中国拥有最大的需求端市场，癌症患病人口和预防基数都高居世界首位。 由于消费水平的提升，对于癌症的早筛查、早诊断、个性化筛查的需求也迫使基因检测技术不断突破，快速进入临床应用。

产业链各环节已逐步形成技术壁垒

通过这几年的发展，基因检测各环节也逐步开始形成技术壁垒，这同时也是投资比较集中的赛道。

从检测流程来看，我们可以看到有四个环节，即样本处理，上机测序，架构算法及数据处理，医学注释对应解读以及问题解决。

在这四个步骤中，除了上机测序只需要买illumina等公司的测序仪直接测，没有什么壁垒之外，其他三个环节各公司之间差异较大，均可形成壁垒。

1、样本处理环节，比如肿瘤的ctDNA检测，其中捕获技术作为一项核心技术，即使目前市场上已经有两种基础技术，但要实际掌握还是需要团队投入大量的研发成本。

2、架构算法和数据处理环节，虽然有传统的开源算法可以模仿，但这些算法最开始主要应用于科研领域，准确度方面还有很大的提升空间，因此需要专业的生物信息团队进行优化提升。

3、医学注释对应解读以及问题解决环节，需要团队成员掌握基础知识外，还要具备探索精神，能够敏锐发现新的突变和药物靶点。

对于一家检测公司本身，投资人也有侧重关注的公司核心壁垒，比如上图展示的三个方面：

团队构成。 是否具备完整的分子实验团队、生物信息团队和医学解读团队；

资质。 是否拥有国家卫计委临检中心组织的临床医学实验室的室间质评；

合作资源。 是否与制药公司及生物技术公司合作开展治疗方法的研发。

这三点分别确保了公司没有明显研发短板，拥有正规资质，以及从诊断到治疗的消费级延伸。青桐资本对行业获投的头部公司进行过分析，基本都是具备这些特点的。

热点投资赛道预测

青桐资本对基因检测领域各环节和赛道公司做了梳理分析，预测资本市场在该领域的重点布局方向如下：

1、药物基因组学方向。 青桐资本认为，核酸质谱测序平台会是下一阶段资方关注的重点。目前Massarray平台是唯一获得FDA批准的应用到临床检测领域的质谱测序平台，国内也有多家公司在与其合作推出相应服务。希望在不久的将来，也有国内公司获得资质，走向临床应用。

2、液体活检，这也是值得长期关注的大方向。 目前CTC和ctDNA市场已经开始起来，市场的增长率和渗透率都在逐年递增，有一定的规模性机会。

随着肿瘤细胞捕获技术和肿瘤基因组认知的发展，液体活检将替代传统的肿瘤诊断与治疗技术。同时，随着高通量测序产业链上游的迅速成熟，成本降低，测序服务市场也将迎来一轮高速增长。

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