浏阳经济技术开发区生物医药产业发展现状分析
【编者按】 浏阳 经开区经过多年发展取得了巨大的成绩,但在新的产业发展形势下,也存在新政实施冲击、产业集聚有待进一步提高、创新成果和领先地区差距较大等问题。
本文来源于火石创造,作者何伟;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。
作为中西部第一家国家级生物产业基地、国家创新药物孵化基地,浏阳经济技术开发区是中国医药企业最集中、制药生产线最多的开发区之一,于2018年获评中国
生物医药
最具特色、最具潜力园区。
成绩凸显入选CBIB成分园区
经过多年发展,浏阳经开区生物医药产业形成了以药用原辅料、通用名化学药、现代中药为主导,生物制品与健康产品快速发展的产业格局,是湖南省医药产业发展的重点园区。2019年6月在广州举行的第十二届中国生物产业大会上,浏阳经开区入选中国生物医药产业发展指数(CBIB)20个成分园区。
2018年,浏阳经开区生物医药产业实现产值 171.45 亿元,同比增长11.6%,占园区总产值的21.7%;实现税收 9.26 亿元,同比增长28.8%,占园区工业税收的28.75%。
龙头企业引领产业发展
浏阳经开区目前已经形成以现代中药及特色中药、高端原料药及制剂、抗肿瘤药物、药用辅料、生物诊断试剂、疫苗产业、功能保健品及食品、动物保健药等多个产业集群,代表企业有尔康制药、九典制药、威尔曼制药、春光九汇、华纳大、天地恒一、安邦制药、迪诺制药、斯奇生物、宏灏基因等。
表1 浏阳经开区部分生物医药重点企业
广泛覆盖且部分产品领先
园区企业产品覆盖抗生素、抗感染药、妇科用药、抗肿瘤用药、高血压用药等多个方面,涵盖药用辅料、化药原料药及制剂、中药、基因与蛋白质、诊断试剂、生物制品等多个领域。
火石创造数据库显示,截至2018年底,国产药品获批数量达775件,CDE药品受理总数973件,其中化药数量最多,有759件,占78%;其次为中药,有204件,占21%。
图1 2018年CDE受理浏阳经济技术开发区药品分布
浏阳经开区过亿元以上拳头品种达10余个。其中,药用辅料国内市场份额第一,尔康制药的木薯淀粉胶囊开创世界植物淀粉胶囊量产先河,药用甘油、丙二醇、奥硝唑等23个主要品种进入全国销量前三强。
浏阳经开区生物医药产业发展经历了“初创期快速发展”、“稳定期持续发展”和当前“转型期二次创业”三个阶段。面对经济转型和产业结构调整带来的“阵痛期”,浏阳经开区找准“聚焦主导产业、加快转型升级、推进绿色发展”的思路,力争在新一轮角逐中占得先机,用3到5年的时间实现园区转型,打造园区发展的升级版。
产业链建设加速产业聚集
截至2018年底,浏阳经开区形成了较强的产业集聚态势,共注册生物医药类企业153家,其中医药科研类企业78家,规模以上企业达46家,通过GMP认证医药企业68家,通过新版GMP认证医药企业35家。
作为长沙市生物医药产业链建设的牵头园区,2019年以来浏阳经开区扎实做好产业链基础工作,持续完善“两图两库两池两报告”;推动招商引资取得实效,签约项目8个,总投资30.5亿元;同时加速推动项目落地,全年铺排生物医药产业项目30个,已完成投资55.3亿元,占全年计划的65%。
构建生态推动创新发展
浏阳经开区一直以来将科技服务平台建设作为促进生物医药 产业创新 发展的重点工作。
1、形成了生物医药产业链上较为完善的公共服务系统
经开区牵头组建了湖南省实验动物中心、湖南新药发现服务平台、基因合成与蛋白质药物研发平台、多肽及核酸药物研究平台、医药文献检索平台等公共服务平台,为企业创新研发提供了有效的技术服务支撑。
其中湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)是经湖南省科技厅作为重大科技基础条件平台立项批准设立,由浏阳经开区管委会投资建设的独立事业法人科研机构,主要从事药物发现与评价、实验动物生产与研究以及食品药品检验检测的第三方技术服务,拥有国家药物GLP实验室、国家特殊食品注册验证评价技术机构及药品和食品检验机构资质。
中心拥有国家新药创制孵化基地(科技部)、新药药效与安全性评价湖南省重点实验室(省科技厅)、动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室(国家发改委)、湖南省中药验方工程中心(省发改委)等多个国家与省级药物研发平台。自2009年成立以来,中心先后为国内外生物医药企业完成新药临床前药效与安全性评价项目320余个,其中1类新药4个,获得临床批件22个;承担完成国家新药创制重大专项、湖南省科技计划重大专项和重点项目、长沙市科技计划重大专项等科研项目20余项。
2、合作共建生物医药创新孵化平台
经开区合作共建生物医药创新服务平台包括长沙国家生物产业基地创新药物孵化基地和长沙国家生物产业基地科技创业中心(留学人员创业园)。
长沙国家生物产业基地创新药物孵化基地获批于2011年9月,是国家“重大新药创制”科技重大专项批准的十五个生物医药孵化基地之一。基地支持6大体系建设:(1)创新平台建设;(2)重大新药研发与产业化;(3)药品大品种的技术改选;(4)药品研发与产业化关键技术攻关;(5)引进高水平人才与团队;(6)长沙国家生物产业基地管理机制与体制创新。
长沙国家生物产业基地科技创业中心(留学人员创业园)由长沙国家生物产业基地于2004年3月投资设立,是湖南省人事厅批准的省级留学生创业园,也是省博士后流动站协作研发中心之一,于2010年12月被国家科技部认定为国家级科技企业孵化器。中心打造了公共实验室、公共中试车间、公共检测中心和公共信息检索系统等多个共享平台体系,同时提供医药管理咨询、投融资对接、国际合作、人才及技术交流等方面的服务,成为湖南省内专业性最强、医药人才最密集、配套服务最完善的生物医药及相关产业创业孵化基地。
3、企业创新成果开始涌现
经过经开区持续投入,在企业研发机构和创新成果方面取得了丰硕的成果。园区医药企业建有国家级工程技术中心3个、省级工程技术中心和重点实验室21个、市级工程技术中心20个。
园区医药企业和科研单位累计共开发、在研国家级新药 206个,其中在研一类新药33个,拥有全省仅有的5个国家一类新药。获得专利780件,其中发明专利191件,春光九汇的超微中药饮片技术、宏灏基因的“基于药物基因组学的高血压个体化治疗策略、产品与推广应用”项目荣获国家科技进步二等奖。
精确定位促进高质量发展
浏阳经开区经过多年发展取得了巨大的成绩,但在新的产业发展形势下,也存在新政实施冲击、产业集聚有待进一步提高、创新成果和领先地区差距较大等问题。
生物医药 产业园区 的发展关键不在大而在于精,要因地制宜、形成精准定位的差异化产业布局。浏阳经开区可以采取以下措施,进一步强链补链、做大做强产业体量,同时优化企业创新发展环境、鼓励企业创新研发,推动产业高质量、可持续发展:
1、基于园区空间、区位、产业链和企业现状,分析国内外产业技术、市场和政策及趋势,优化产业发展顶层设计,在差异化精准确定浏阳经开区重点发展细分领域的基础上,明确“建链、强链、补链、延链”的具体方向、举措和路径。
2、分析长三角、京津冀、粤港澳产业发展和转移趋势,针对性承接因政策、空间等因素产生的产业外溢需求,精准招商、引入具有影响力的龙头企业或产业化项目落地。
3、优化产业服务生态,在充分发挥现有公共技术服务平台作用的同时,构建数字化创新服务生态,线上线下同时引入与园区重点发展领域适配的全国产业服务资源和创新要素,从技术服务、试剂耗材仪器设备、临床资源等方面,帮助企业快速建立创新发展所需的供应链,实质性提升研发与创新效率。
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