新冠疫苗研发步伐加速，中国已有三款疫苗率先获批临床试验

自 新型冠状病毒 疫情爆发，国内外便紧锣密鼓地开展着 疫苗 的研发工作。继军事科学院军事医学研究所生物工程研究所牵头研发的重组新型冠状病毒疫苗在 4月12日开启受试者接种后 ，国内又有两款新型冠状病毒灭活疫苗接连获批临床试验。

4月12日 ，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒 灭活疫苗（Vero细胞）获批临床试验 ；仅仅一天后，科兴控股生物技术有限公司旗下北京 科兴中维 生物技术有限公司（下称“科兴中维”）研制的新型冠状病毒 灭活疫苗“克尔来福™”紧接着获批临床试验 。至此， 我国共有三款新型冠状病毒疫苗进入临床试验阶段 。

1月19日，国药集团中国生物成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明带领的科研攻关领导小组，在灭活疫苗、基因工程疫苗两条技术路线上开发新型冠状病毒疫苗。此次获批进入临床的正是由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所在武汉研发的灭活疫苗品种。

目前，国药集团中国生物武汉生物制品研究所疫苗的临床试验志愿者的招募尚未开始 。亿欧大健康获悉，该临床试验由河南省疾病预防控制中心负责，试验地点在河南省焦作市武陟县疾病预防控制中心、武陟县人民医院。

试验将通过对不同年龄人群接种不同剂量新型冠状病毒灭活疫苗后的观察，评价该疫苗在相应年龄健康人群中的安全性，并初步探索免疫原性和持久性。入组标准是6岁及以上的健康人，从2019年12月至今未去过湖北及出现过疫情的村或社区，未接触过新型冠状病毒感染者或疑似病例。研究随访约14个月。

而科兴中维的新型冠状病毒疫苗研制项目于1月28日启动。科兴中维由科兴控股（香港）有限公司全资持股，此前曾推出多款人用疫苗及其相关产品。此外，科兴中维还曾先后研制出全球第一支SARS冠状病毒灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感（H5N1）疫苗（盼尔来福®）以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗（盼尔来福.1®）。

灭活疫苗是通过将病毒培养后，进行灭活和纯化，制备而成的疫苗，可以说是整个病毒的“尸体”或者死病毒的裂解片段。看似简单，但灭活和纯化的过程耗时费力，因此研发进度远比核酸疫苗要慢得多。然而，灭活疫苗研发的工艺路线比较成熟，各个质量控制点和评价方法明确，规模化生产也容易实现。

军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队与康希诺合作的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）开启研发的时间与科兴中维相近，但在进度上有所领先。 3月16日，该疫苗重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获得了国内首个临床试验批件，4月12日，其率先在武汉开始了受试者接种的II期人体临床试验，成为全球首款进入II期人体临床试验的新型冠状病毒疫苗 。

腺病毒疫苗的技术原理较为成熟。早在上世纪50年代，腺病毒就被发现可以用于开发疫苗，这种本身致病性很弱的病毒可以携带其他病毒的基因组，是很好的载体。康希诺的埃博拉腺病毒载体疫苗已经在2017年获批上市。

截至2020年4月8日，《自然》（Nature）的统计显示， 全球新冠疫苗有115种候选疫苗，其中78个项目确认在研 。除了中国以外，美国的Moderna公司和Inovio公司也在开展新型冠状病毒的临床实验。

Moderna公司的mRNA疫苗是全球最快进入临床的新型冠状病毒疫苗，早在 2月25日 就开始了试验。美国Inovio公司也在 4月7日 宣布，美国食品药品管理局（FDA）接受了其DNA疫苗的临床试验申请。

疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，我国国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。

本文系投稿稿件，作者：高雨杉；转载请注明作者姓名和“来源：亿欧”；文章内容系作者个人观点，不代表亿欧对观点赞同或支持。