复宏汉霖今日上市,有望成今年中国生物科技类企业IPO规模最大的项目

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复宏汉霖今日上市,有望成今年中国生物科技类企业IPO规模最大的项目

亿欧大健康9月25日消息,提交上市申请数月后,今日, 复宏汉霖 正式在香港主板挂牌上市,共发行6469.54万股,每股49.60港元。

在上市前,复宏汉霖共历经三轮融资,融资金额共计3.66亿美元。最新一轮融资于去年7月完成,投资方包括正心谷创新资本、新华资本、中金公司等。

产品端:研发药物达20余种,其中一款已实现商业化

成立于2010年的复宏汉霖,诞生之初就带“明星光环” ,不仅两位创始人刘世高、姜伟东皆为生物医药科学家,而且在成立之初,国内医药龙头企业复星医药就曾战略入股。目前,复宏汉霖已推出了商业化生物类似药产品HLX01(汉利康)。此外,还有20种以上候选 生物药 及多种肿瘤免疫联合疗法正在自主开发中。

复宏汉霖今日上市,有望成今年中国生物科技类企业IPO规模最大的项目

汉利康,又称利妥昔单抗注射液,为美罗华生物类似药,主要用于霍奇金淋巴瘤适应症。 今年2月,汉利康取得新药药证,并于4月正式上市。 目前,该药已被列入国家医保目录及国家基本药物目录。此外,复宏汉霖也在试图将汉利康进一步用于类风湿关节炎。

不论是对患者还是行业来说,汉利康的上市影响都不小。据资料显示,我国淋巴瘤患者大概有20万人,其中能用上原研药的病人不到一半。而随着汉利康的上市,这也意味着将会有更多患者有能力用上药。

与此同时,汉利康也是我国首个国产生物类似药,它的上市填补了我国生物类似药市场的空白。今年5月16日,汉利康开出了首张处方单,到6月30日,它的销售量已经达到了20638瓶,实现营业收入0.13亿元。

招股说明书显示, 除汉利康外,复宏汉霖的HLX02(赫赛汀)、HLX03(修美乐)、HLX04(安维汀)这三种单抗生物类似药预期可在近期实现商业化。 其中,HLX02、HLX03的上市申请均已获得国家药监局的受理,有望明年能拿到批件。此外,复宏汉霖还有5种候选生物创新药物管线已进入临床试验。

据弗若斯特沙利文报告显示,到2020年,复宏汉霖的三种接近商业化候选生物类似药连同HLX01(汉利康)在中国预计总市场规模将达到167亿元。未来,随着部分候选药物获准纳入国家医保目录及国家基本药物目录,复宏汉霖的市场渗透率也将进一步提高。

研发上:研发基地辐射三地,积极探索肿瘤免疫联合疗法

众所周知,医药研发领域是一个高投入、高风险,且投资回报周期长的领域。而对于生物类似药研发来说,生产工艺的开发是一大研究难点。生物类似药采用活的细胞进行生产,生产工艺直接决定了生产质量。在汉利康未上市前,复宏汉霖一直未有盈利。

在此前,刘世高接受亿欧大健康采访时表示:“企业盈利的前提是需要不断完善自身产品、提高质量。复宏汉霖对自身产品要求一直采用产品质量与国际接轨的态度,包括通用名在内的创新配套与原研药保持一致。”

据招股说明书显示,复宏汉霖现已在上海、台北及美国加州设立了三个研发基地。 上海的研发基地主要侧重研发后期阶段,而台北及加州的研发基地主要侧重研发的初期阶段。2017年、2018年、2019年第一季度,复宏汉霖的研发投入分别为6.37亿元、9.72亿元、2.25亿元,研发团队成员为239名。

据资料显示,本次上市募集的资金,40%用于核心产品的临床试验、监管备案及注册;15%用于候选生物类似药的临床试验、监管备案及注册;35%将用于生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法。

除注重产品质量外,复宏汉霖也在试图探索新的治疗方法。 据了解,目前复宏汉霖已有6个肿瘤免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。肿瘤免疫联合疗法是肿瘤学领域相对较新的发展,全球批准有限,且中国暂无案例。

自去年12月提交上市申请以来,复宏汉霖就一直备受关注。一方面,创新药研发是资本市场中最受关注的生物医药领域,去年港股允许未盈利生物科技企业上市以来,就有近十家未盈利的生物科技企业成功登陆资本市场;另一方面,复宏汉霖背靠复星医药,一举一动更是“牵动人心”。

从目前的业绩情况来看,复宏汉霖虽有一上市产品,但面临较大亏损,2017年、2018年、2019年第一季度分别亏损2.71亿元、4.94亿元、1.58亿元。若想实现盈利,复宏汉霖还需时日等待。

编辑:于靖

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