博瑞医药已批量生产瑞德西韦原料药,称若获批将无偿供药
亿欧大健康2月12日消息,11日晚间,科创板上市药企博瑞医药一则“关于抗病毒药物研制取得进展的公告”在业内炸开了锅。 公告显示,博瑞医药已成功开发 瑞德西韦 原料药 合成工艺技术和制剂技术,并批量生产了瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产也正在进行当中。
今日上午A股开盘时,博瑞医药股价直接以52.12元“一”字涨停,创其上市以来新高。
资料显示,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司成立于2001年10月26日,法定代表人为袁建栋,注册资本4.1亿元,经营范围为研发大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚类、四环素类化合物等。
2019年11月8日,博瑞医药成功登陆科创板,此前它曾经过五轮融资,背后投资方包括红杉中国、弘晖资本、上海建信资本、元禾控股、国发创投、元生创投、三江资本等。目前,博瑞医药申请有专利281个,是一家以 仿制药 见长的企业。
在此次武汉疫情中,博瑞医药表现积极。从其2月3日公告中可以看到,博瑞医药在1月28日通过武汉市红十字会向疫区捐赠100万元及其董事长袁建栋以个人名义向疫区捐赠100万,都作为抗击此次新型冠状病毒肺炎疫情的专用款项。
几乎在同一时间,博瑞医药也启动了研发项目。博瑞医药董秘王征野在接受媒体采访时表示,因为有报道称美国有病人使用瑞德西韦得到了康复,于是公司就开始研发生产,包括原料药和制剂。11日,博瑞医药宣布仿制瑞德西韦已经成功,但王征野指出,由于上游供应商未完全到位,且物流运输不便,目前公司生产原料较少。
现在,博瑞医药已经着手生产瑞德西韦制剂。王征野表示,由于这种制剂是一种冻干粉针剂,保守估计,一周左右就可以生产出第一批制剂,并可以批量生产。
但即便如此,产品投入市场还需一定时间。博瑞医药的公告显示,在完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。 若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得吉利德作为专利权人的授权。
王征野表示,若瑞德西韦能够最终获批上市,疫情期间将主要通过捐赠等方式供应给相关病人,不会在这个上面赚钱,希望给老百姓一颗定心丸。不过,对博瑞医药而言,瑞德西韦在治疗新型冠状病毒感染上的重大不确定性,是其无法忽视的风险。
目前, 吉利德正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染进行Ⅲ期临床试验,尚未有相关数据流出。 博瑞医药表示,公司将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。“如果相关临床试验结果不理想,则对瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。”王征野说道。
编辑:林怡龄
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