限抗又升级,6图剖析抗菌药市场与临床格局
6月9日,国家卫健委发布的《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》,将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评,使限抗再次升级。
本文对我国抗菌药物市场和近年来限抗取得的成绩予以分析,以供评估本次限抗对医药市场和临床可能带来的影响。
抗菌药市场概况
规模、占比、增速
我国公立医疗机构(包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院)全身用抗菌药物市场规模在继续增长,已由2013年的1199亿元上升到2018年的1589亿元,但增速已由2014年的10%大幅下滑到2018年的1.7%,占全国公立医疗机构用药总量的比例也由2013年的14.2%下降到了2018年的12%,近年来多次出台的限抗政策效果明显。
品类构成
抗菌药物品类广泛,如图2所示,2017年全国抗菌药物临床应用监测网成员单位(综合医院)主要抗菌药物消耗量构成中,喹诺酮类最高,达全国抗菌药总消耗量的13%,其后依次是三代头孢类抗菌素占12.9%、头孢菌素类/酶抑制剂占11.6%,前3品类占了全部抗菌药的38%,消耗量最少的是抗真菌药,仅占4.7%。
耐药性变化
由于限抗等多措并举,我国抗菌药的耐药得到有效控制,如老牌抗菌药青霉素耐药肺炎链球菌检出率已由2013年的5.5%下降到了2018年的1.8%,但各品类间差异还很大,如碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌反而由2013年的4.9%上升到了2018年的10.1%,控制抗菌药耐药工作仍很艰巨。
抗菌药使用率
各省份使用率
2017年,各省级单位全部入网单位住院患者抗菌药物使用率仍有差异,最高为46.5%(贵州),最低为29.6%(新疆生产建设兵团),吉林第二低(32%),全国有17个省级单位的抗菌药物使用率低于全国平均水平。
全国使用率下降幅度
我国抗菌药的使用率已由2010年的67.3%下降到了2018年的36.4%,9年多来下降了将近一半,限抗取得了明显效果。
与全球对比
尽管我国抗菌药的使用率得到了明显控制,但和欧美发达国家相比还有很大差距,我国的外科患者几乎全部使用抗菌药(97%),远高于WHO推荐标准30%和欧美发达国家的10.4%,比发展中国家的42%也高出很多,我国门诊的抗菌药使用率才仅相当于WHO推荐的30%的水平。
近年来,由于限抗政策发力,抗菌药物市场增速明显放缓,再叠加抗菌药被纳入带量采购(如“4+7”的头孢呋辛酯片、湖南的抗生素带量采购等)的降价因素,我国抗菌药市场将迎来拐点,相关药企宜提早应对。
同时,我国的抗菌药临床使用率也不断降低,部分品种的耐药菌检出率明显下降,限抗工作取得了可惜的成绩,但各省份间还存在着很大差异,尤其与欧美发达国家相比,我国的抗菌药使用率还是过高。《国家卫生健康委办公厅关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知》将使限抗工作更上层楼,最终将使我国抗菌药的耐药水平得到进一步控制,更好地服务于人民健康。
注:本文中所引用的《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告》是由国家卫健委组织编写,其数据主要来源之一为全国抗菌药物临床应用监测网,截至2017年9月底,全国抗菌药物临床应用监测网共有入网单位2860所,其中三级医院1616所、二级及以下医院1244所。
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