贵州百灵300万元“资助”广安门医院,深入苗药防治糖尿病基础研究
亿欧大健康11月16日消息, 贵州百灵 企业集团制药股份有限公司(下称“贵州百灵”)今日晚间发布公告,称与中国中医科学院广安门医院(下称“广安门医院”)签订《技术服务合同》,就共同进行苗药糖宁通络胶囊防治 糖尿病 的系列研究课题研究达成合作。
公告称,双方将通过临床试验及基础研究,探讨苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病及其并发症的疗效及作用机制。 双方合作开展6个RCT(随机对照试验)研究和1个基础研究,即苗药糖宁通络胶囊预防2型糖尿病发生、治疗2型糖尿病、以及干预糖尿病肾脏疾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变、糖尿病足的临床研究,并探索糖宁通络胶囊治疗糖尿病的作用机例。
具体分工方面,贵州百灵将承担该项目的所有经费、临床和基础研究所需的费用。广安门医院则无需太担心“经费问题”。 合同中称,贵州百灵预期支付广安门医院300万元整, 广安门医院负责研究方案制定与完善、伦理审查、方案国际注册,选择合格病例,及时填写相关数据等临床研究内容,以及研究方案制定与完善、动物饲养及细胞培养、购买实验试剂、指标检测,SCI论文撰写与发表等基础研究内容。
中国中医科学院广安门医院(暨中国中医科学院第二临床 医药 研究所)始建于1955年,是国家中医药管理局直属的集医疗、教学、科研和预防保健为一体的三级甲等中医医院。同时也是全国中医糖尿病专病及中医肛肠病专病中心、中医急诊基地建设单位。
今年10月17日,贵州百灵曾发布公告称与广安门医院共同开发“糖宁通络胶囊”,并申请《北京市医疗机构制剂注册批件》, 今日则正式宣布已按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的要求,完成临床前研究工作,且证实具有良好的成药性,已经获得贵州省和湖南省《医疗机构制剂注册批件》。经过临床实践和观察证实,糖宁通络胶囊对2型糖尿病患者具有良好的疗效。
2018年8月20日,国家中医药管理局批准的京津冀协同发展内分泌专科联盟在天津成立,这一定程度上为糖宁通络胶囊的临床前和临床研究奠定了场景基础。贵州百灵称,该研究项目是在积累糖宁通络胶囊前期大量临床前和临床研究成果基础上,针对真实的临床反映,凭借上述专科联盟平台,联合10余家医疗机构对糖宁通络胶囊开展的多中心询证医学临床研究。
尽管“糖宁通络胶囊”防治糖尿病的系列研究项目内容多、样本量大、周期长、 参与单位广,并且无法在短时间内给贵州百灵带来业绩上的明显利好,但显然,贵州百灵不是“目光短浅的主儿”。 在今年上半年,贵州百灵就糖宁通络胶囊相关项目已与瑞康医院、解放军总医院、内蒙古中医院达成了技术开发合作,今后这方面的合作医院还将进一步增长。因此从长远来看,贵州百灵此举将提高公司的竞争力和持续盈利能力,对其战略布局起到积极作用。
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