你觉得检测唾液就能查出患病风险吗？FDA反正不信，勒令23andMe停止营销

近日美国食品药物管理局(简称FDA)要求生物基因公司23andMe，停止为其基因检测设备进行市场营销活动。

23andMe为用户提供了一种自我检测设备，通过用户的唾液可以进行基因检测，并得出某些疾病的患病风险和家族来源分析。

FDA这样做的理由是，担心23andMe的检测不够准确，会导致用户进行不必要的医疗检查。之前FDA就多次要求23andMe提供更多的技术信息，但是23andMe没有理会，还进行了全国范围的电视广告宣传。

23andMe的CEO Anne Wojcicki近日发布了博客文章，但是并没有对他们公司的检查技术的准确性进行回应。而是表示，FDA需要被具体数据说服。

现在的局面非常复杂，有各种各样的解读版本。但是FDA的这个行动给创业者发出了一个信号，尤其是那些致力于医疗健康领域的创业者们。

Grand Rounds公司的创始人Owen Tripp表示， 23andMe提供的是典型的健康科技服务，自动的得到结果而不会提供具体的内容。他强调FDA只是停止了23andMe的营销活动，但是并没有禁止销售。因为FDA担心，23andMe在电视广告中做出的承诺，会给整个行业一个危险的先例。

对于这种即时检测技术，FDA之前就曾出手打压过，比如HealthTap和Counsyl等公司。

对Owen Tripp来说，他的Grand Rounds并不在这个领域。Grand Rounds为病人提供医生预约服务，通过他们的平台，用户无需等待几个月的时间，只需在线连接就可以完成整个流程。Owen Tripp认为，他的公司提供了具体的内容，而不是简单的结果，医生会看到病人提供的所有材料。

但是HealthTap公司就不同了，它提供的是在线问诊服务，病人可以向医生提出问题。尽管回答来自医生，但是因为问题本身可能非常的不充分，所以有造成误诊的危险。Owen Tripp我们都乐于相信移动问诊产品可以解决很多问题，但是还有很多问题，比如FDA就不愿意让人们自己进行检查，比如像乳腺癌这样的病症还是很危险的。

而Counsyl公司的业务跟23andMe就更相似些了，一对夫妇可以将他们的唾液寄给Counsyl，并能收到一份报告，上面是根据基因检查技术分析出的，这对夫妇的孩子今后患各种病的概率。报告没有具体的过程分析，只是一个概率的列表，而且通常情况下，都是很小的概率。

上面这些公司的特点都是，通过用户的个人生物信息数据，来检测整个疾病的概率，这个当然要受很多环境因素的影响了。

除了上面这点之外，这些公司还有一个共同点，就是掌握了用户的大量数据。据这些公司表示，他们每个月拥有百万级的用户访问量。尽管这些公司都有严格的隐私保护协议，但是还是很危险，其实从本质上说，数据问题才是FDA真正最在乎的所在。

Owen Tripp认为，面对这种情况不应该愤怒，而是仔细的思考健康技术类公司的发展。

（via pandodaily 译/快鲤鱼）