AI辅助诊断首证来了，安德医智「颅内肿瘤MR」产品拿下NMPA三类证

雷锋网 (公众号：雷锋网) 消息，6月12日，安德医智旗下BioMind“天医智”颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件，通过NMPA三类医疗器械审批。

（图片来源：动脉网）

在此之前，“天医智”产品已经获得欧盟CE认证，并在德国、东南亚、新加坡、马来西亚等26个国家获得销售许可，而且FDA也已经受理该申请。

据悉，该产品由天坛医院和安德医智联合研发，2017年12月，双方在北京天坛医院共同成立了世界首家“神经疾病人工智能研究中心CHAIN”。

作为世界三大神经外科研究中心之一，我国唯一的国家神经系统疾病临床医学研究中心，北京天坛医院每年接诊来自全国各地的神经系统疑难杂症患者30万人次，开展手术10000余例，拥有全国最大的脑病组织样本库及血样样本库。

此次获批的“天医智”颅内肿瘤磁共振产品可以诊断包括脑肿瘤、小血管病变、脑卒中在内的60余种疾病，诊断准确率超过90%，部分病种诊断准确率更超过96%。包括肿瘤位置、体积等精准信息，帮助医生快速诊断并提高放射科医生对脑肿瘤的诊断能力。

“天医智”的产品除了可以辅助早期筛查，还能够对疾病做出进一步精确诊断。例如，对脑肿瘤的分类诊断就接近30种（如脑膜瘤、听神经瘤、髓母细胞瘤、胶质瘤等），并自动生成一份结构化报告。

安得医智CEO李晶珏曾表示：“相比于其他医疗AI企业产品的同质化，安德医智跟天坛医院合作的神经‘天医智’，是目前国内唯一一款全系统神经领域产品。”

据悉，安德医智科技有限公司总部设立在北京，并在新加坡、卢森堡成立了全资子公司，2019年8月，A轮融资之后估值已经超过5亿美元。

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