国内首张多类型胸部骨折CT影像产品获批NMPA三类证，推想医疗胸肺疾病实现“一查多筛”

雷峰网 (公众号：雷峰网) 消息，近日，推想医疗宣布获批胸部骨折CT影像产品NMPA三类证，这是国内第一张多类型胸部骨折AI产品三类证，也是推想医疗胸部领域获批的第三张NMPA三类证。

至此，推想医疗已成为行业内获得胸肺领域三类证最多的企业之一，涵盖骨折、肺炎、肺结节三个类别，通过这一“胸肺三件套”，遥遥领先高通量市场。同时，推想医疗也是行业内唯一获得欧盟CE、日本PMDA、美国FDA，中国NMPA四大认证的公司，领先进入国际市场。

这样的成绩要得益于推想医疗坚持的“一横一纵”和“国际化”产品战略：从肺部疾病产品出发，拓展至多种重大疾病的全周期管理，立足于国内，扩大产品在全球的地域覆盖。胸部骨折CT产品的获批，正是推想医疗“横向”在骨科领域的全新探索。

新增胸部骨折诊断，实现真正“胸肺全三类”

据《柳叶刀·健康长寿》近期刊登的最新研究显示，2019年全球骨折病例约4.55亿，比1990年增加了70.1%；新发骨折病例约1.78亿，比1990年增加了33.4%。无数患者的健康状况和生活质量因为骨折受到了严重影响。

患病人数大幅增加，尤以老年患者增幅明显。中南大学湘雅医院创伤骨科主治医师赵树山在接受《中国青年报》采访时表示，人口老龄化的加剧是骨折患者人数猛增的重要原因。

这意味着，在未来很长一段时间，我国存在骨折风险的老年人群将不断扩大，医疗机构的骨折影像诊断需求也将越来越大。国家也将“引导发展专业的医疗影像中心”写入了《“健康中国2030”规划纲要》中。

因此，骨折AI产品的获批，及时顺应了这一迫切的社会需求。

而推想医疗选择胸部骨折作为在骨科领域的一个突破点，连同已经获证的肺结节AI、肺炎AI，打造一套“胸肺全三类”的组合产品，相关产品均已取得国家药品监督管理局的三类医疗器械认证，真正实现了“胸肺全三类”。

从诊断难度来看，胸部是人体多个重要器官的所在，作为内脏的外层保护，胸部一旦出现骨折将有可能对心肺等内脏造成损伤，甚至会危及生命。因此，胸部骨折的诊断往往难度更大。

同时，由于肋骨单薄、细微骨折线缺乏对比，CT扫描横轴面肋骨显示连续性不佳，加之CT的容积效应等原因导致不完全性骨折、无明显错位的细微骨折非常容易造成漏诊。

从应用场景来看，骨折类疾病往往出现在急诊，对影像学诊断的时效性要求较高，可能涉及内脏损伤的胸部骨折更是丝毫不能耽误。

这就要求影像诊断必须在具备高精准性的同时能够快速完成诊断。因为，稍有不当很容易造成医疗事故，引发医疗纠纷。

因此，一款帮助医生进行快速、精准诊断的AI工具，就显得非常有必要。

一次胸部CT扫描，筛查多种疾病

推想医疗推出的“胸肺全三类”产品组合，是针对胸部常见病的系统化管理，包含肺炎、肺结节、胸部骨折等模块，该方案结合医生的诊断路径和工作流，提供了一套高效和精准的解决方案。

区别于以往各类疾病的单独筛查，这一“胸肺三件套”解决方案仅通过一次CT扫描，即可满足对多种胸部疾病的一站式精准高效诊断，实现一查多筛，不但提升了检查效率，也避免了患者重复进入设备的辐射风险区域。

从产品性能而言，获批的胸部骨折CT产品可在秒级完成骨折检出，对病灶敏感性极高，并且具备良好的泛化能力，适用于各级别医院的多个品牌设备。

它可以适用于成人胸部CT图像的显示、处理和分析，可对胸部骨折进行影像学识别并提供分诊提示，具备MPR（多平面重建）、骨VR（容积再现）、肋骨分析、深度学习影像分析、病灶列表以及检查报告等多种功能。

除了影像科、急诊的应用场景，这款胸部骨折CT产品也可以应用于创伤中心、胸痛中心非心源性胸痛的诊断、伤情鉴定等场景。

从临床价值来看，推想医疗的这套胸部骨折产品在定位和数肋骨上的AI价值，非常实用，尤其是2维图和3维图可进行联动，可以为临床医生带来巨大便捷。

上海长征医院放射诊断科主任、中华医学会放射学分会主任委员刘士远曾表示，“影像科是医院建设的助推器，也是大枢纽，所有的临床学科、临床医生都需要影像科这个平台的支撑。”

推想的这款胸部骨折CT产品，有助于实现大病早发现、慢病随访评估、有效减少医患纠纷，提升医院公共卫生事件紧急响应能力，构建胸部AI快速诊断体系，助力医院智慧化建设。

“一横一纵”与国际化，医疗AI的普适价值

在胸肺疾病领域的影像诊断布局优势逐渐加固，推想医疗的计划却并不止于此。

从创业时起，推想医疗创始人兼董事长陈宽一直在积极推动公司的“一横一纵”战略：一纵，从单病种影像到临床进行全周期管理；一横，在多个重大疾病领域进行AI前沿技术的持续创新与探索。

“胸肺全三类”是针对胸部常见病的系统化管理，也是“横向”多种疾病与“纵向”全诊疗周期的集中体现。对医生来说，在同一个诊断流程上，即可得到多种疾病征象的自动提示，显著提升诊疗效率，降低漏诊风险，且各产品均获得NMPA医疗器械三类证，利于医生精准和全面的诊断，这样的“三件套”黄金组合，能够实现单一影像的多种疾病识别，对于临床医生进行一查多筛，价值巨大。

实际上，在胸部疾病领域之外，推想医疗对癌症、感染性疾病、心血管疾病、脑血管疾病以及创伤等多个类别的重大疾病均有积极的布局。

2021年底，推想医疗参与建设的中国西部5G+急性卒中天网智慧医疗急救体系建设项目正式启动， 其脑卒中AI解决方案加入了该项目的建设当中，辅助医生对卒中患者进行迅速诊断，赢得抢救黄金期，降低死亡率，向“上车即入院”迈进了重要的一步。

除此之外，国家“十四五”规划纲要中对医疗产业发展的其他方面也多有提及，将构建基于5G的智慧医疗应用场景和产业生态、集中优势资源攻关医疗设备关键核心技术、推动医疗设备等产业创新发展等内容定为新的发展目标。

自2016年成立以来，推想医疗在技术研发上投入颇多，基于先进的AI算法、深度学习等技术，推想医疗打造了InferRead 医学影像全面解决方案，覆盖肺部、心血管、脑血管、乳腺、骨关节等多部位多脏器重大疾病，InferOperate 临床诊疗整体解决方案、InferCare健康管理系统，深入疾病诊疗流程为疾病精准治疗提供智慧解决方案，以及AI 赋能科研解决方案InferScholar、InferMatrix 医学研究平台，满足医院和研究人员AI医学研究和应用需求。筛查诊断、治疗管理与医学研究三大板块，形成了推想医疗在重大疾病的全周期管理体系布局。

除国内市场布局外，对于国际市场推想医疗也十分重视。成立6年来，推想医疗的AI解决方案已覆盖重大疾病的筛、诊、治、管、研临床全周期，为全球近20个国家的医疗机构提供先进的智慧医疗一体化服务。

CT胸部产品入选WHO和ITU“医疗AI产品标准制定小组”，新冠肺炎AI方案先后进入欧盟政府集中采购与日本采购，胸部DR产品InferRead DR Chest列入联合国全球药物基金(GDF)的医疗器械订购清单，这也是联合国第一次将AI技术列入采购清单。

同时，推想医疗也是行业内唯一获得欧盟CE、日本PMDA、美国FDA，中国NMPA四大市场认证的公司，在海外市场的扩张上势头领先。

在“一横一纵”和国际化的助推下，推想医疗正在逐步兑现医疗AI的普适价值。 雷峰网

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